Description au 30 octobre 2015
- Nom latin: chlorhydrate de drotavérine
- Code ATC: A03AD02
- Ingrédient actif: Drotaverin (Drotaverine)
- Fabricant: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochimiste", CJSC "Vifitech", CJSC "PFC Renewal", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Organika", OJSC "Moskhimpharparra".A.Semashko ", ZAO" Farmproekt ", etc. (Russie)
La composition
1 comprimé contient 40 mg de chlorhydrate de drotavérine - l'ingrédient actif.
1 ml de solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de drotavérine - l'ingrédient actif.
Selon le fabricant, la composition des composants supplémentaires du médicament peut différer, mais elle concerne principalement les comprimés: lactose monohydraté, povidone, talc, fécule de pomme de terre, crospovidone et stéarate de magnésium, et pour la solution injectable: éthanol, disulfite de sodium et eau d / in.
Formulaire de décharge
Les principales formes de libération de chlorhydrate de drotavérine sont les suivantes: comprimés et solution d’injection, avec un nombre différent d’unités dans l’emballage secondaire.
Action pharmacologique
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le dérivé de l'isoquinoléine, la drotavérine, est un antispasmodique myotrope qui, par sa structure chimique et son action pharmacologique, ressemble à la papavérine, mais se caractérise par une efficacité plus longue et plus prononcée. La drotavérine est capable de réduire l'afflux d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses en supprimant la phosphodiestérase et en cumulant l'AMPc intracellulaire, la motilité intestinale inférieure et le tonus musculaire des organes internes, ainsi que l'élargissement des vaisseaux sanguins du système circulatoire. Le médicament ne pénètre pas dans le système nerveux central et n’a aucun effet sur le système nerveux autonome (viscéral).
En raison de son effet direct sur les tissus musculaires lisses, l'utilisation de la drotavérine comme antispasmodique est indiquée dans les cas où l'utilisation de M - holinoblokatorov est contre-indiquée (hyperplasie prostatique, glaucome à angle fermé).
La prise de drotavérine par voie orale (interne) entraîne une absorption assez rapide dans le tractus gastro-intestinal, la période de semi-absorption étant d’environ 12 minutes. Le médicament se caractérise par une biodisponibilité de 100%, une distribution uniforme dans les tissus et une pénétration élevée dans les cellules du muscle lisse. La Cmax sérique est observée après 120 minutes. La liaison aux protéines plasmatiques se produit entre 95 et 98%. La drotavérine ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Il est excrété principalement avec l'urine et en moindre quantité avec la bile.
Indications d'utilisation
L'utilisation de chlorhydrate de drotavérine est indiquée dans la prévention et le traitement de la douleur associée aux spasmes des tissus musculaires lisses dans les états pathologiques suivants: gastroduodénite, cholélithiase, cholécystite, syndrome post-cholécystectomie, ulcère peptique, colite spasmodique, algoménorrhée, calculs rénaux.
En outre, les indications pour la prise du médicament incluent des spasmes des régions gastriques pyloriques et cardiaques, des vaisseaux cérébraux, des vaisseaux artériels périphériques, du col utérin (pendant le travail).
Un autre domaine d’application de Drotaverinum consiste à effectuer des études instrumentales (y compris la cholécystographie).
Contre-indications
Il est absolument interdit d'utiliser le chlorhydrate de Drotavérine pour:
- choc cardiogénique;
- hypersensibilité personnelle à la drotavérine ou à d’autres composants du médicament;
- insuffisance hépatique / rénale et cardiaque grave;
- l'hypotension;
- Bloc auriculo-ventriculaire de grades II à III;
- à l'âge de 2 ans.
Avec prudence, vous devez prescrire le médicament pour:
- l'allaitement maternel;
- athérosclérose sévère;
- glaucome à angle fermé;
- la grossesse
- hyperplasie de la prostate.
Effets secondaires
Dans certains cas, l'utilisation de drotavérine a été observée:
- battement de coeur;
- se sentir chaud;
- des vertiges;
- l'hyperhidrose;
- abaisser la pression artérielle;
- manifestations cutanées allergiques.
Dans le cas d'une administration iv, il est possible:
- bloc auriculo-ventriculaire;
- effondrement;
- les arythmies;
- dépression respiratoire;
- nausées / vomissements (avec administration rapide).
Instructions d'utilisation
L’instruction sur le chlorhydrate de drotavérine prévoit la possibilité d’utiliser le médicament par voie orale - pour les comprimés et / dans, dans / m et s / c - pour solution d’injection.
Une seule dose de chlorhydrate de drotavérine pour les patients adultes, sous forme de pilule ou d'injection, va de 40 à 80 mg, avec une fréquence d'utilisation de 2 à 3 fois par jour.
À l'âge de 2 ans, une dose unique de 10 à 20 mg est prescrite. de 6 à 12 ans, 20 mg chacun, avec une fréquence d'utilisation de 1-2 fois par 24 heures.
Si nécessaire, un effet rapide est possible dans / dans l'injection du médicament, avec 2-4 ml d'ampoule de chlorhydrate de drotavérine dilués dans 10-20 ml de solution de chlorure de sodium (0,9%) ou de dextrose (5%) et injectés lentement.
Le mode d'emploi implique l'utilisation d'une solution injectable pour un traitement épisodique ou à court terme. Si nécessaire, le traitement à long terme du patient est transféré sous forme de comprimé.
Surdose
En cas de surdosage avec Drotaverinum, nous avons observé: violations de la conduction auriculo-ventriculaire, diminution de l'excitabilité du myocarde, paralysie du centre respiratoire et arrêt cardiaque.
Le traitement est effectué en fonction des symptômes de surdosage observés et de sa gravité.
Interaction
Une application parallèle avec la lévodopa peut réduire son efficacité anti-parkinsonienne.
La drotavérine est capable de réduire les effets spasmogènes de la morphine et d'augmenter les effets du bendazole, de la papavérine et d'autres antispasmodiques (y compris le M-holinoblokatory).
En association avec l'utilisation de procaïnamide et de quinidine, médicaments antihypertenseurs, les antidépresseurs tricycliques augmentent leur effet hypotenseur.
L'utilisation combinée de phénobarbital entraîne une augmentation de la sévérité de l'efficacité antispasmodique du chlorhydrate de drotavérine.
Conditions de vente
Les formes orales et injectables du médicament font partie de la liste des médicaments sur ordonnance.
Conditions de stockage
La température maximale de stockage des deux formes posologiques est de 25 ° C.
Durée de vie
Selon le fabricant - 2-3 ans.
Instructions spéciales
Lors de l’utilisation du chlorhydrate de drotavérine, il est préférable de ne pas effectuer de travail précis ou dangereux et de conduire un véhicule, en particulier pendant les premières heures qui suivent l’administration parentérale.
Les analogues
- Papavérine;
- Platifilline à la papavérine;
- Nikokerin;
- Papazol.
Synonymes
- Pas de spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- Mais-ha;
- Spazoverin;
- Ple Spa;
- Spasmol;
- Nosh-Bra;
- Spakovin;
- Biohpa.
Pour les enfants
Différents fabricants dans la description du médicament indiquent diverses limitations de son utilisation chez les enfants. À cet égard, avant d'utiliser le médicament devrait consulter un pédiatre et suivez les instructions fournies dans l'emballage.
Pendant la grossesse et l'allaitement
La prescription de chlorhydrate de drotavérine pour l'allaitement et la grossesse reste la prérogative du médecin traitant, qui doit évaluer la possibilité d'un traitement en fonction du rapport bénéfice / risque.
Les avis
Avant d'examiner l'efficacité et l'innocuité du médicament, il est nécessaire de comprendre ce qu'est le chlorhydrate de Drotavérine et en quoi consistent les phénomènes positifs et négatifs que son utilisation peut entraîner. Dans ce cas, le positionnement de cet outil ne devrait pas poser de problèmes particuliers, car le chlorhydrate de drotavérine est l'ingrédient actif du médicament No-Spa, connu de presque tout le monde dans l'espace post-soviétique.
L'efficacité et l'innocuité relative de ce médicament sont confirmées par le moment même de sa présence sur le marché pharmaceutique, ainsi que par la majorité des critiques positives de patients et de médecins. L'hydrochlorure de drotavérine reçoit également une évaluation positive de son coût, qui est nettement inférieure à celle des analogues importés.
Prix Drotaverine Hydrochloride, où acheter
Selon le fabricant, le prix de 20 comprimés de chlorhydrate de drotavérine varie entre 10 et 60 roubles, le coût de 10 ampoules est de 30 à 70 roubles.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) instructions d'utilisation
Forme de libération, composition et emballage
10 pièces - Emballage de contour sans boîte (1) - Emballages en carton.
10 pièces - emballages profilés sans boîte (180) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
Action pharmacologique
Le chlorhydrate de drotavérine a un effet spasmolytique, myotrope, vasodilatateur et hypotenseur.
Réduit l'entrée du calcium actif dans les cellules musculaires lisses en inhibant la phosphodiestérase IV, ce qui entraîne l'accumulation d'AMPc intracellulaire et, par conséquent, l'inactivation de la chaîne légère de la myosine kinase, ce qui entraîne le relâchement du muscle lisse. Quel que soit le type d'innervation végétative, la drotavérine agit sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des systèmes biliaire, urinaire et vasculaire. Provoque une diminution modérée de la pression artérielle, augmente le volume des minutes du coeur, a un effet antiarythmique. Réduit le tonus des vaisseaux cérébraux et augmente leur apport en sang. Pratiquement aucun effet sur le système nerveux central et le système nerveux autonome.
Surpasse la papaverine en efficacité et en durée. Le médicament est plusieurs fois moins toxique que la papavérine, il est donc préférable pour diverses réactions vasospastiques et spasmes des organes musculaires lisses.
Pharmacocinétique
Absorption élevée, demi-période d'absorption -12 min. La biodisponibilité est d'environ 100%. Également distribué dans les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Communication avec les protéines plasmatiques - 95-98%. Principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec de la bile. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.
Indications d'utilisation
- spasmes des muscles lisses des organes internes (coliques rénales, coliques biliaires, coliques intestinales, dyskinésie biliaire et type hyperkinétique de la vésicule biliaire, cholécystite, syndrome postcholécystectomie); pyélite;
- dans le traitement d'association: pylorospasme, gastroduodénite, ulcère gastrique et ulcère duodénal, constipation spastique, colite spasmodique, rectite, ténesme;
- céphalée tenseur;
- algoménorrhée, menace de fausse couche, menace d'accouchement prématuré; spasmes du pharynx utérin pendant le travail, ouverture prolongée du pharynx, contractions post-partum;
- lors de la réalisation d’études instrumentales, cholécystographie.
Régime posologique
Les adultes nomment 40 à 80 mg (1 à 2 comprimés) 2 à 3 fois par jour.
Pour les adultes, la dose unique maximale est de 80 mg et la dose quotidienne maximale de 240 mg.
Les enfants âgés de 6 à 12 ans nomment 20 mg (1/2 comprimé) 1 à 2 fois par jour.
Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, la dose unique maximale est de 20 mg et la dose quotidienne maximale de 120 mg.
Enfants âgés de plus de 12 ans prescrits dans une dose pour adultes.
Effets secondaires
Vertiges, maux de tête, sensation de chaleur, insomnie, arythmies, battements de coeur, baisse de la pression artérielle, réactions allergiques, nausées, constipation.
Contre-indications
Hypersensibilité, insuffisance hépatique et rénale sévère, bloc atrioventriculaire de degré II à III, enfants de moins de 6 ans.
Avec soin. Adénome de la prostate (en raison de la relaxation du détrusor de la vessie, une sécrétion urinaire peut survenir); athérosclérose prononcée des artères coronaires, hypotension artérielle, période de gestation.
Instructions spéciales
Dans le traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, il est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-ulcéreux. Il peut être utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée pour le soulagement d'une crise hypertensive.
Il est possible d'utiliser chez les patients atteints de cardiopathie ischémique, associée à une gastrite, une cholécystite, une colite, lorsque des crises d'angor peuvent être provoquées par des spasmes des organes creux de l'appareil digestif par le type de réflexe viscéro-coronaire.
L'hydrochlorure de Drotaverine n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des machines.
Surdose
Symptômes:
- collapsus, bloc auriculo-ventriculaire, arrêt cardiaque, paralysie du centre respiratoire.
Traitement:
- traitement symptomatique (il n’existe pas d’antidote spécifique).
Interaction médicamenteuse
Renforce l'effet d'autres antispasmodiques; hypotension causée par les antidépresseurs tricycliques, quinidine, novokinamidom.
Avec l'utilisation simultanée de chlorhydrate de drotavérine peut affaiblir l'effet anti-parkinsonien de la lévodopa, réduit les effets spasmodiques de la morphine.
Conditions de vente en pharmacie
Termes et conditions de stockage
Dans l'endroit protégé de l'humidité et de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de portée des enfants.
Date d'expiration 2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
DROTAVERIN
◊ Comprimés de couleur jaune avec une teinte verdâtre, de forme ronde et cylindrique plate, avec un chanfrein et des risques.
Excipients: amidon de pomme de terre - 30,1 mg, lactose monohydraté (sucre du lait) - 60,1 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone) - 5,8 mg, talc - 2,6 mg, stéarate de magnésium - 1,4 mg.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (1) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (2) - emballages en carton.
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
10 pièces - Emballages de cellules de contour (4) - emballages en carton.
10 pièces - Paquets de cellules de contour (5) - Paquets en carton.
100 pièces - canettes de polymère (1) - emballages en carton.
Antispasmodique myotrope, dérivé d'isoquinoléine. Inhibe la phosphodiesterase (PDE) IV, ce qui conduit à l'accumulation d'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire (AMPc) et, par conséquent, à l'inactivation de la chaîne légère de la myosine kinase, entraînant un relâchement des muscles lisses.
Quel que soit le type d'innervation végétative, la drotavérine agit sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, des systèmes biliaire, génito-urinaire et vasculaire. Dans le myocarde et les vaisseaux sanguins, l'enzyme hydrolysant l'AMPc est la PDE III, ce qui explique l'absence d'effets secondaires graves du système cardiovasculaire (SSS) et l'effet thérapeutique inexprimé sur le SAS.
La présence d'un effet direct sur les muscles lisses permet l'utilisation comme antispasmodique dans les cas où les médicaments du groupe m-holinoblokatori sont contre-indiqués (glaucome à angle fermé, hyperplasie de la prostate).
L'absorption orale est élevée, T1/2 - 12 min. Biodisponibilité - 100%. Également distribué dans les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Temps pour atteindre Cmax dans le sang: 2 heures Liaison aux protéines plasmatiques: 95 à 98%. Principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec de la bile. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.
- spasmes des muscles lisses des organes urinaires et biliaires (coliques néphrétiques, pyélite, ténesme, coliques biliaires, coliques intestinales, dyskinésie biliaire et type hyperkinétique de la vésicule biliaire, cholécystite, postcholécystectomie);
- spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal (généralement en association): pylorospasme, gastroduodénite, ulcère gastrique et ulcère duodénal, constipation spastique, colite spastique, rectite;
- céphalée tenseur;
- dysménorrhée, menace de fausse couche, menace d'accouchement prématuré, travail postnatal;
- lors de la réalisation d'études instrumentales, cholécystographie.
- insuffisance hépatique et rénale sévère;
- insuffisance cardiaque grave (syndrome de faible débit cardiaque);
- Hypersensibilité au médicament.
Cette forme posologique ne s'applique pas aux enfants de moins de 3 ans.
En raison de la présence de monohydrate (sucre du lait) dans la préparation de lactose, son utilisation est contre-indiquée en cas d'intolérance congénitale au lactose, de déficit en lactase, de malabsorption du glucose-galactose.
Drotaverinum doit être utilisé avec prudence en cas d'hypotension artérielle, d'athérosclérose grave des artères coronaires, d'hyperplasie de la prostate, de glaucome à angle fermé, pendant la grossesse.
Les adultes désignent une dose de 40 à 80 mg (1 à 2 comprimés) 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 240 mg.
Enfants âgés de 3 à 6 ans - en une seule dose de 20 mg, la dose quotidienne maximale - 120 mg (en 2 ou 3 doses); entre 6 et 12 ans, une dose unique est de 40 mg, la dose quotidienne maximale est de 200 mg; fréquence d'utilisation - 2-5 fois / jour.
Vertiges, maux de tête, insomnie, sensation de battement de coeur, baisse de la pression artérielle, réactions allergiques, nausée, constipation, sensation de chaleur, transpiration.
Il n'y a pas de données sur les surdoses concernant le médicament.
Avec l'utilisation simultanée peut affaiblir l'effet anti-parkinsonien de la lévodopa.
Améliore l'action de la papavérine, du bendazole et d'autres antispasmodiques (y compris le m-holinoblokatorov), une diminution de la pression artérielle causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procaïnamamide.
Réduit l'activité spasmogène de la morphine.
Le phénobarbital augmente la sévérité de l'action antispasmodique de la drotavérine.
Dans le traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, il est utilisé en association avec d'autres médicaments couramment prescrits pour le traitement de ce groupe de maladies de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
La drotavérine, une fois ingérée à des doses thérapeutiques, n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules et à effectuer un travail nécessitant une attention accrue. Avec l’apparition d’effets secondaires, la question de la conduite de véhicules et du travail sur des machines-outils appelle une réflexion individuelle.
Avec prudence - pendant la grossesse.
Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Cette forme posologique ne s'applique pas aux enfants de moins de 3 ans.
Enfants âgés de 3 à 6 ans - en une seule dose de 20 mg, la dose quotidienne maximale - 120 mg (en 2 ou 3 doses); entre 6 et 12 ans, une dose unique est de 40 mg, la dose quotidienne maximale est de 200 mg; fréquence d'utilisation - 2-5 fois / jour.
- insuffisance rénale prononcée.
- insuffisance hépatique sévère.
Le médicament est approuvé pour une utilisation en tant que moyen de gré à gré.
Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie - 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Drotaverine Hydrochloride: mode d'emploi
Forme de dosage
La composition
Un comprimé contient
ingrédient actif - chlorhydrate de drotavérine 40 mg,
excipients: lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, talc, acide stéarique.
Description
Comprimés de couleur jaune ou jaune à reflets verdâtres, cylindriques, à biseau.
Groupe pharmacothérapeutique
Préparations pour le traitement des troubles fonctionnels de l'intestin. Papaverine et ses dérivés. Drotaverine.
Code ATX A03AD02
Propriétés pharmacologiques
Après ingestion, la drotavérine est absorbée rapidement et presque complètement. Dans le sang, se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques (environ 95 à 98%), principalement à l’albumine, aux a-globulines et aux b-globulines. La concentration maximale (Cmax) administrée par voie orale à une dose de 120 mg est atteinte en 45 à 60 minutes et est de 1,43 ± 0,49 µg / ml. Avec l'utilisation répétée du médicament, sa pharmacocinétique ne change pas. Le cumul du médicament n'est pas marqué.
La drotavérine est uniformément distribuée dans tout le corps et pénètre bien dans les tissus. À travers la barrière hémato-encéphalique ne pénètre pas.
Le métabolisme de la drotavérine se produit dans le foie. La période de semi-élimination (T½) est de 8 à 10 heures: en 72 heures, elle est presque entièrement excrétée par l'organisme, plus de 50% par les reins (sous forme de métabolites) et 30% par les intestins.
Un agent antispasmodique du groupe des dérivés d’isoquinoléine a un effet relaxant prononcé sur les muscles lisses des organes internes et des vaisseaux sanguins.
Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'enzyme phosphodiesterase de type IV (PDE IV). L'inhibition de la PDE IV entraîne la cessation de la destruction de l'AMPc et de son accumulation dans la cellule musculaire lisse. L'augmentation de la concentration en AMPc inactive la myosine kinase des chaînes légères de la myosine, ce qui entraîne une relaxation des muscles lisses. Dans les cellules musculaires lisses myocardiques et vasculaires, l'hydrolyse de l'AMPc a lieu principalement avec la participation de l'isoenzyme PDE III, ce qui explique la haute sélectivité de l'action de la drotavérine en tant qu'antispasmodique en l'absence d'un effet thérapeutique prononcé sur le système cardiovasculaire et du développement d'événements indésirables cardiovasculaires graves.
Le médicament est efficace dans les spasmes des muscles lisses de la genèse nerveuse et musculaire. La drotavérine a un effet relaxant sur les muscles des vaisseaux sanguins, ce qui améliore la circulation sanguine dans les tissus.
Indications d'utilisation
- spasmes musculaires lisses associés à des maladies des voies biliaires: cholélithiase, cholécystite, péricholécystite, cholangite, papillite
- spasmes musculaires lisses du système urinaire: lithiase urinaire, pyélite, cystite, ténesme de la vessie
- avec des spasmes des muscles lisses du tractus gastro-intestinal (comme moyen de traitement adjuvant): ulcère gastrique et duodénal, gastrite, spasmes du cardia et du pylore, entérite et colite spastiques, accompagnés de constipation et de flatulence
- maladies gynécologiques (algodysménorrhée)
Posologie et administration
Adultes: à l'intérieur - la dose quotidienne est de 120-240 mg (en 2-3 doses).
Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans: la dose quotidienne maximale est de 80 mg (en 2 doses).
Pour les enfants de plus de 12 ans: la dose quotidienne maximale est de 160 mg (en 2 à 4 doses).
Effets secondaires
- maux de tête, vertiges, insomnie
- tachycardie, baisse de la pression artérielle
- réactions allergiques: œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée,
Contre-indications
- Hypersensibilité à Drotaverinum ou à l'un des excipients du médicament
- insuffisance rénale ou hépatique grave
- insuffisance cardiaque grave (syndrome de faible débit cardiaque)
- syndrome d'absorption avec glucose / galactose
- enfants jusqu'à 6 ans
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de drotavérine peut réduire l'effet antiparkinsonien de la lévodopa.
Avec l'utilisation simultanée améliore l'action de la papaverine, du bendazole et d'autres antispasmodiques (y compris les m-anticholinergiques).
Avec l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de quinidine et de procaïnamide avec la drotavérine, leur effet hypotenseur est renforcé.
Instructions spéciales
La drotavérine ne possède pas d'action tératogène ni embryotoxique. Cependant, l'utilisation du médicament n'est recommandée qu'après une pondération minutieuse du rapport bénéfice / risque entre la mère et le fœtus.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription aux patients atteints de maladie vasculaire coronaire et d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Influence sur l'aptitude à conduire des transports motorisés et à gérer des mécanismes
Compte tenu des effets secondaires, il convient de prendre des précautions lors de la conduite de véhicules et de machines potentiellement dangereuses.
Surdose
Symptômes: à fortes doses, viole la conduction auriculo-ventriculaire, réduit l'excitabilité du muscle cardiaque, peut provoquer un arrêt cardiaque et une paralysie du centre respiratoire.
Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique visant à éliminer les violations résultantes. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 10 comprimés dans une plaquette thermoformée d'un film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium ou d'aluminium verni.
Les packs de cellules de contour de 10 comprimés, ainsi que le nombre approprié d'instructions d'utilisation médicale en russe et dans les langues officielles, sont placés dans un pack groupé.
2 emballages blister de bande ainsi que les instructions pour l'utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placées dans un paquet de carton.
Conditions de stockage
Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Fabricant
Société anonyme «Usine de préparations médicales Borisov» République de Biélorussie, région de Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64 ans, tel / fax +375 (177) 734043.
Comment utiliser le chlorhydrate de Drotaverine pour les hémorroïdes?
Le chlorhydrate de drotavérine (en latin chlorhydrate de drotavérine) est un médicament naturel, très efficace et facilement disponible. Aide en cas de colique dentaire, musculaire, menstruelle et céphalique, biliaire ou rénale. Le médicament présenté est utilisé dans divers domaines de l’activité médicale: gynécologie, dentisterie, thérapie, chirurgie et pédiatrie. Il a des actions hypotensives, analgésiques, vasodilatatrices, antispasmodiques et myotropes.
Le chlorhydrate de drotavérine (en latin chlorhydrate de drotavérine) est un médicament naturel, très efficace et facilement disponible.
La composition
La drotavérine est une substance bioactive basique du médicament. Chaque comprimé contient 40 mg de chlorhydrate de Drotaverine. Également inclus dans le médicament et les ingrédients supplémentaires:
- le talc;
- l'acide stéarique;
- lactose monohydraté;
- fécule de pomme de terre;
- polyvinylpyrrolidone.
Outre l'ingrédient actif, de l'éthanol, de l'eau injectable et de l'acide pyrosulfurique de sodium sont ajoutés à la solution. 1 ampoule contient 40 mg de drotavérine.
1 ampoule contient 40 mg de drotavérine.
Formulaire de décharge
Le médicament a été mis au point par des chimistes hongrois et a été synthétisé en 1961. Le chlorhydrate de papavérine a servi de prototype pour sa création. Drotaverine est supérieure en qualité et en efficacité à son prédécesseur. Un an plus tard, le médicament était breveté sous la marque No-Shpa.
En raison de son faible coût, de sa grande efficacité et de son innocuité, Drotaverinum a rapidement gagné en popularité auprès des patients et des médecins. Le médicament est disponible sous forme de comprimés, suppositoires et ampoules de 2 ml. Le médicament est prescrit beaucoup plus souvent que sous forme de comprimés.
Action pharmacologique
L'action myotropique antispasmodique a la capacité de réduire le flux d'ions calcium dans les myocytes. En l'absence de Ca2 +, les muscles ne peuvent pas fonctionner normalement. Par conséquent, l'activité motrice des fibres musculaires lisses est réduite.
Le médicament inhibe l'activité enzymatique de la phosphodiestérase, favorise une augmentation uniforme du niveau d'adénosine monophosphate cyclique, a un effet vasodilatateur. Le chlorhydrate de drotavérine se caractérise par un degré élevé de liaison avec les protéines du sang. 98% de la substance active est associée à l'albumine et aux α, β-globulines.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le comprimé sous forme de médicament est destiné à un usage oral. Les comprimés doivent être avalés entiers, ne pas mâcher ni boire beaucoup d'eau. La drotavérine est rapidement absorbée dans l'intestin grêle. Le pic de concentration du composé bioactif dans le plasma est observé déjà 1,5 à 2 heures après l'utilisation orale.
Les comprimés de Drotaverine doivent être avalés entiers, ne pas mâcher ni boire beaucoup d'eau.
La biodisponibilité du médicament est de 100%, c’est-à-dire que la totalité de la dose absorbée est complètement absorbée par le corps du patient. La drotavérine surmonte facilement la membrane cellulaire et se répand uniformément dans toutes les fibres musculaires lisses. Le médicament n’affecte pas les systèmes nerveux périphérique et central, car il surmonte la barrière hémato-encéphalique. La demi-vie du médicament à partir du corps humain est de 20 à 22 heures. Le médicament est excrété principalement avec l'urine et la bile.
Qu'est-ce qui aide le chlorhydrate de Drotaverine?
Soulager les spasmes est une fonction clé du médicament. Drotaverin est souvent utilisé en médecine car le syndrome de la douleur est le principal symptôme de la plupart des maladies. Le médicament peut être utilisé en présence des pathologies suivantes:
- spasme des vaisseaux de la tête;
- colite spastique;
- cholécystite;
- entérite;
- papillite;
- cholécystolithiase;
- néphrolithiase;
- pyélonéphrite;
- colique hépatique;
- cholangiolithiase;
- lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum;
- urétérolithiase;
- spasme musculaire lisse myomètre;
- la dysménorrhée;
- inflammation de la vessie;
- la péricholécystite;
- cholangite;
- gastrite;
- la proctite;
- troubles gastro-intestinaux;
- une pancréatite;
- maux de tête;
- syndrome prémenstruel;
- ténesme de la vessie;
- hyperactivité du myomètre.
Lors de l'identification des symptômes ci-dessus, l'agent pharmaceutique est le plus souvent prescrit en tant qu'analgésique, ce qui est inclus dans le schéma général de la thérapie complexe. Le médicament doit être prescrit par le thérapeute après avoir examiné le patient.
Avec les hémorroïdes
Pour le soulagement de la douleur provoquée par l’exacerbation des hémorroïdes, vous pouvez utiliser un antispasmodique. Ils soulagent la douleur dans la région périanale, éliminent les spasmes des fibres du muscle sphincter et la compression mécanique des hémorroïdes étranglées. Dans certains cas, pour l’élimination complète de la douleur, 1 antispasmodique ne suffit pas. Ils sont souhaitables à utiliser en combinaison avec des analgésiques et des médicaments anti-inflammatoires.
Dans la forme chronique de l'inflammation hémorroïdaire, vous pouvez également utiliser Drotaverine. Pour le traitement de cette maladie, les médicaments peuvent être utilisés sous forme de comprimés et de suppositoires. La préférence devrait être donnée aux suppositoires rectaux, qui incluent la drotavérine. En raison de l'utilisation du médicament, il y a une augmentation du flux sanguin local, les artères et les veines se dilatent, ce qui a un effet positif sur le trophisme des tissus dans la zone pathologique.
Contrairement aux comprimés, les suppositoires à usage rectal n'agissent que localement, sans effet marqué sur le corps. Les suppositoires de la substance active contiennent moins que les comprimés, alors que les effets anesthésiques et antispasmodiques de l’utilisation de cette forme de la drogue sont légèrement supérieurs.
Contrairement aux comprimés, les suppositoires à usage rectal n'agissent que localement, sans effet marqué sur le corps.
Contre-indications
Le remède ci-dessus est considéré comme un médicament relativement sûr. Cependant, il présente certaines contre-indications:
- maladie hypotonique;
- collapsus cardiogénique;
- enfants jusqu'à 1 an;
- insuffisance hépatique ou rénale aiguë;
- sténose coronaire;
- hypersensibilité à l'un des ingrédients de la drogue;
- déficit congénital en lactase;
- adénome de la prostate;
- insuffisance cardiaque;
- malabsorption;
- bloc auriculo-ventriculaire II et III;
- glaucome à angle fermé.
La contre-indication relative est l'athérosclérose prononcée des artères coronaires.
Les médicaments antispasmodiques avec prudence doivent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement.
Les médicaments antispasmodiques avec prudence doivent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement.
Effets secondaires de chlorhydrate de drotavérine
Pendant la période de prise du médicament peut être la manifestation d'effets secondaires:
- l'eczéma;
- bronchospasme;
- l'insomnie;
- céphalées;
- des nausées;
- l'anémie;
- réactions allergiques;
- la bradycardie;
- évanouissement;
- l'hypotension;
- l'urticaire;
- constipation atonique;
- vomissements;
- une dermatite;
- palpitations cardiaques;
- angioedema;
- dépression de l'activité respiratoire;
- des vertiges;
- violation du passage d'impulsions dans les ventricules à partir des oreillettes;
- transpiration accrue.
Si vous trouvez les symptômes décrits ou certains d'entre eux, vous devez arrêter de prendre le médicament et appeler un médecin.
Surdose
Avec une consommation excessive de médicament dans l'organisme en moins d'une demi-heure, des signes d'intoxication commencent à apparaître:
- la migraine;
- paralysie des muscles respiratoires;
- vomissements;
- douleur à la poitrine;
- des vertiges;
- crampes musculaires;
- exanthème;
- tremblements dans les membres inférieurs;
- érythème;
- ralentissement des réactions psychomotrices;
- infarctus du myocarde.
Les antidotes spécifiques sont absents. La biodisponibilité élevée du médicament a pour conséquence que la mort survient dans les premières heures qui suivent la prise du médicament. DL 100 (dose létale) pour un adulte - 1,6 à 2,5 g de substance active. Les symptômes d'intoxication grave se développent au cours de la première heure. Après 90 minutes, le patient perd conscience.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est prescrit. Dans ce cas, la respiration artificielle, la stimulation cardiaque temporaire et l'utilisation d'atropine et d'isoprénaline sont présentés. Toutes les manipulations médicales doivent être effectuées dans un hôpital et sous la stricte surveillance du personnel médical.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique est prescrit.
Méthodes d'utilisation de chlorhydrate de drotavérine
La posologie, la méthode d'utilisation du médicament et la durée du traitement sont déterminés individuellement par le médecin traitant. Les comprimés sont pris par voie orale. Les dosages admissibles sont présentés dans le tableau:
La posologie du médicament est divisée en 2-3 doses par jour. L'effet thérapeutique après utilisation orale est observé après environ 40 à 60 minutes. Pour une action plus rapide, les médecins recommandent une injection intramusculaire ou intraveineuse. Le résultat souhaité est atteint en 5 minutes. Les adultes nomment 2 à 4 ml du médicament 1 à 3 fois par jour. La dose recommandée du médicament par les adolescents - 1-2 ml / jour. Vous ne devriez pas vous prescrire d'injections, car cela pourrait entraîner un certain nombre d'effets indésirables.
Interaction
L'association de médicaments et d'antidépresseurs tricycliques (Fluoroatsizin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptilin) permet une augmentation de la pression artérielle. Le phénobarbital augmente la sévérité de l'action antispasmodique de la drotavérine. En cas d'utilisation simultanée avec la lévodopa, l'effet antiparkinsonien de cette dernière peut être réduit. La morphine réduit considérablement l'effet spasmogène de la drotavérine. Le chlorhydrate de drotavérine est bien compatible avec tous les autres groupes de médicaments pharmacologiques.
L'association de la drotavérine à des antidépresseurs tricycliques (fluoroatsyzine, imipramine, amitriptyline, nantriptyline) permet une augmentation de la pression artérielle.
Instructions spéciales
En cas de lésions ulcéreuses du duodénum ou de l'estomac, le remède ci-dessus doit être prescrit en association avec d'autres médicaments du traitement symptomatique. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le patient doit être dans une position horizontale, car il existe un risque d'effondrement.
Lorsque vous utilisez la drotavérine avec de l'alcool, l'effet antidépresseur de l'alcool est réduit. Pendant le traitement, les médecins recommandent de ne pas conduire de voiture ni de contrôler des appareils complexes. Lorsqu'il est frotté dans les gencives, le médicament provoque un engourdissement grave, qui disparaît au bout de 20 à 30 minutes.
Pour les enfants
Le médicament peut être administré aux enfants à partir de 3 ans. La médecine parentérale peut être prescrite pour les enfants âgés de plus d'un an. Toutes les restrictions relatives à l'utilisation de gélules et de comprimés en raison du fait qu'un enfant de moins de 3 ans n'est pas en mesure de les avaler.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, le médicament n’a pas d’effet négatif sur le développement de l’embryon. Cependant, avant d’utiliser le médicament pendant la grossesse, vous devez peser avec soin les avantages du traitement et les risques éventuels. Pendant l'allaitement, il est préférable de refuser de prendre le médicament.
Avant d'utiliser le médicament pendant la grossesse, vous devez peser avec soin les avantages du traitement et les éventuels dommages.
Les analogues
Si nécessaire, le chlorhydrate de drotavérine peut être remplacé par les médicaments suivants:
- Le driptan;
- Pantestin;
- Spasmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- Spazmalgon;
- Spazmonet;
- L'alprostadil;
- Pas de spa;
- La platifilline;
- Antistax;
- Spakovin;
- Andekalin;
- Nosh-Bra;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidor;
- Biohpa;
- Angisvdin;
- Nikokerin;
- Bishpan;
- Mais-ha;
- Nyspasme;
- Papazol;
- Ple Spa;
- Papaverine.
Conditions de vente
Les pharmacies délivrent des médicaments sans ordonnance.
Drotaverinum est disponible en pharmacie sans ordonnance.
Conditions de stockage et durée de vie
Selon le mode d'emploi, le médicament doit être conservé dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil, à une température ne dépassant pas + 25 ° C. La durée de conservation du médicament sous forme de comprimé - 3 ans, sous forme de solution injectable - 2 ans.
Le prix du médicament varie entre 30 et 75 roubles par paquet, ce qui dépend du fabricant et de la politique des prix des pharmacies.
Avis de médecins et de patients
Nikolai Ivanovich 56 ans, Moscou: «Excellente drogue. Souvent utilisé en pratique thérapeutique pour le soulagement des douleurs spasmodiques avec colique hépatique, pancréatite et maladie des calculs biliaires. Peut-être la nomination de patients de différentes catégories d'âge. "
Irina, 45 ans, Sverdlovsk: «La drotavérine est mon salut en cas de douleur de nature spastique. J'utilise cet outil depuis plusieurs années. Le principal avantage de ce médicament est sa grande efficacité et son faible coût. "
Alla, 62 ans, Saint-Pétersbourg: «Elle a pris du No-Shpu pendant de nombreuses années avant d'entendre parler de Drotaverin. Immédiatement décidé de le tester par vous-même. Après une chirurgie abdominale, il y avait souvent des douleurs dans le bas-ventre. Après avoir pris les antispasmodiques, la douleur et le spasme sont passés assez rapidement. J'ai remarqué que cet outil est également efficace en cas de mal de tête. Maintenant, Drotaverin est constamment à portée de main.
Svetlana, 27 ans, Bryansk: «Tous les mois, les douleurs abdominales, les spasmes, les nausées et les indigestions sont douloureuses. Lorsqu'il a parlé à un gynécologue, il a recommandé d'utiliser des comprimés d'hydrochlorure de Drotaverine. Le médicament soulage rapidement les spasmes, aide du tonus utérin. En cas d'application d'un mal de dents, les comprimés le sont également. Après 30 à 40 minutes, la douleur disparaît. "
Alexandra, 42 ans, Irkoutsk: «Je suis passée à Drotaverin dès que le prix de No-Shpu a commencé à augmenter. C'est l'un des meilleurs antispasmodiques que tout le monde peut acheter. Je le prends pour des douleurs à l'abdomen, pour les reins et même pour la toux et l'hyperthermie. Les comprimés sont recouverts d’une coquille jaune au goût amer. Par conséquent, lorsqu’on prend ce médicament, je recommande de ne pas les mâcher et de boire beaucoup de liquide. "
Drotavérine - Instructions pour l'utilisation, critiques, analogues et formes de libération (comprimés à 40 mg d'hydrochlorure et à 80 mg de forte dose, injections en ampoules injectables) médicaments destinés au traitement du muscle et du vasospasme chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. La composition
Dans cet article, vous pouvez lire le mode d'emploi du médicament Drotaverinum. A présenté des critiques des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation du chlorhydrate de Drotaverine dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues de drotavérine en présence d’analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement des spasmes musculaires et des vaisseaux sanguins, entraînant des maux de tête, des coliques néphrétiques chez les adultes, les enfants ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.
Drotavérine - antispasmodique myotrope. La structure chimique et les propriétés pharmacologiques sont similaires à celles de la papavérine, mais ont un effet plus fort et plus durable. Réduit l'absorption de calcium actif ionisé dans les cellules du muscle lisse en inhibant l'accumulation de phosphodiesterase et intracellulaire de CAMP. Abaisse le tonus des muscles lisses des organes internes, réduit leur activité physique, dilate les vaisseaux sanguins. N'affecte pas le système nerveux autonome, ne pénètre pas dans le système nerveux central. En liaison avec l'effet direct sur les muscles lisses, il peut être utilisé comme antispasmodique dans les cas où les médicaments du groupe des anticholinergiques (glaucome à angle fermé, adénome de la prostate) sont contre-indiqués.
La composition
Chlorhydrate de drotavérine + excipients.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est pris par voie orale, l'absorption est élevée, la période de semi-absorption est de 12 minutes. Biodisponibilité - 100%. Également distribué à travers les tissus, pénètre dans les cellules musculaires lisses. Principalement excrété par les reins, dans une moindre mesure - avec de la bile. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.
Des indications
- spasmes des muscles lisses des organes internes: coliques rénales, coliques biliaires, dyskinésies biliaires et type hyperkinétique de la vésicule biliaire, coliques intestinales;
- pyélite, cholécystite;
- constipation spastique, colite spastique, rectite, ténesme;
- le pylorospasme;
- ulcère gastrique et ulcère duodénal (dans la phase aiguë, dans le cadre d'une thérapie complexe);
- douleur dans les spasmes des vaisseaux artériels périphériques (endartérite), des vaisseaux cérébraux, des artères coronaires;
- algoménorrhée, menace de fausse couche, menace d'accouchement prématuré;
- spasmes du pharynx utérin pendant le travail, ouverture prolongée du pharynx, contractions post-partum;
- pour certaines études instrumentales, cholécystographie.
Formes de libération
Comprimés 80 mg Drotaverin Forte.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire (piqûres dans des ampoules pour injections).
Instructions pour l'utilisation et le dosage
Adultes, par voie orale 40-80 mg (1-2 comprimés) 2-3 fois par jour.
Enfants âgés de 3 à 6 ans - 40 à 120 mg en 2-3 doses, la dose quotidienne maximale est de 120 mg; 6-18 ans - 80-200 mg en 2 à 5 doses, la dose quotidienne maximale est de 240 mg.
Effets secondaires
- des vertiges;
- maux de tête;
- l'insomnie;
- battement de coeur;
- la tachycardie;
- se sentir chaud;
- transpiration excessive;
- des nausées;
- la constipation;
- abaisser la pression artérielle;
- réactions cutanées allergiques;
- angioedema;
- l'urticaire;
- une éruption cutanée;
- démangeaisons
Contre-indications
- hypersensibilité à la drogue;
- hépatique grave, insuffisance rénale;
- période de lactation;
- enfants jusqu'à 3 ans;
- intolérance au galactose;
- déficit en lactase;
- malabsorption du glucose-galactose.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte, mais les avantages potentiels pourraient justifier l'utilisation de la drotavérine chez la mère, malgré les risques potentiels pour le fœtus. Contre-indiqué pendant l'allaitement.
La drotavérine ne possède pas d'action tératogène ni embryotoxique.
Instructions spéciales
Dans le traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, il est utilisé en association avec d'autres médicaments anti-ulcéreux.
Pendant la durée du traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et une vitesse psychomotrice.
Interaction médicamenteuse
L’utilisation simultanée de drotavérine peut atténuer l’effet antiparkinsonien de la lévodopa. Améliore l'effet de la papavérine, du bendazole et d'autres antispasmodiques (y compris les m-cholinobloquants), en abaissant la pression artérielle causée par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et le procainamide.
Le phénobarbital augmente la sévérité de l'action antispasmodique de la drotavérine. Réduit l'activité spasmogène de la morphine.
Analogues du médicament Drotaverine
Analogues structurels de la substance active:
- Vero-Drotaverin;
- Droverin;
- Drotavérine MS;
- Drotaverine Forte;
- Drotavérine UBF;
- Drotavérine FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Chlorhydrate de drotavérine;
- Pas de shpa;
- No-Shpa Forte;
- Nosh-Bra;
- Ple Spa;
- Spasmol;
- Spazmonet;
- Spazmonet forte;
- Spazoverin;
- Spakovin.
