Le médicament a un effet anti-ulcéreux et antisécrétoire. Bloque la formation d'acide chlorhydrique dans la dernière étape en inhibant H + / K + - ATPase - la pompe à protons des cellules pariétales de la muqueuse gastrique. La restauration du fonctionnement de la pompe à protons se fait par la synthèse de H + / K + - ATPase de novo. La procuration réduit la sécrétion stimulée du suc gastrique (pentogastrine, insuline, nourriture). Inhibe l'activité de Helicobacter pylori, augmente la sécrétion d'IgA, augmente l'activité des médicaments antibactériens contre Helicobacter pylori.
Après une dose unique, l'effet thérapeutique se développe et dure une journée.
Le pantoprazole est résistant aux acides et n'est presque complètement absorbé que dans l'environnement alcalin de l'intestin grêle, pénétrant plus avant dans la circulation systémique. La réception conjointe avec des médicaments alimentaires ou antiacides n’affecte pas l’effet du médicament. La biodisponibilité est de 70 à 80%.
Après administration orale de 40 mg de pantoprazole, la concentration sanguine maximale est atteinte en 2 à 4 heures et est comprise entre 1,1 et 3,1 mg / l. Le mandataire pénètre bien dans les cellules de la muqueuse gastrique et d'autres tissus. La liaison aux protéines plasmatiques est de 98%, la demi-vie de 0,9 à 1,9 heure, le volume de distribution est de 160 ml / kg de poids corporel, la clairance totale de 0,1 l / h / kg. Métabolisé par désalkylation, conjugaison et oxydation dans le foie, avec la participation de l’enzyme cytochrome P450. Les principaux produits du métabolisme sont deux conjugués sulfatés et le diméthyl pantoprazole. Le médicament est éliminé par les reins (71%) et les intestins (18%). Le proxy ne s'accumule pas dans le corps, pénètre dans la barrière hémato-encéphalique en quantités insignifiantes et est excrété dans le lait maternel.
Chez les patients âgés, la concentration maximale et la biodisponibilité du médicament sont légèrement augmentées. Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la demi-vie de la patiente augmente de 7 à 9 heures. En cas d'insuffisance rénale, la demi-vie augmente légèrement.
Indications d'utilisation:
Pour la solution: ulcère gastrique, ulcère duodénal dans la période d'exacerbation, syndrome de Zollinger-Ellison, œsophagite par reflux modéré et grave, état pathologique de sécrétion accrue de nature diverse.
Pour les comprimés: aggravation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal, syndrome de Zollinger-Ellison, œsophagite par reflux, dans le cadre d'un traitement visant à éradiquer Helicobacter pylori.
Méthode d'application:
L'administration intraveineuse de médicament n'est recommandée que si l'administration orale est impossible.
Reflux œsophagite grave et modérée, ulcère gastrique de l'estomac, duodénum: 40 mg de pantoprazole (1 bouteille) par voie intraveineuse 1 fois par jour.
Ulcère gastrique et duodénal compliqué de saignements, pour la prévention des saignements re-gastro-intestinaux: 80 mg de pantoprazole (2 bouteilles) par voie intraveineuse, puis pendant 9 jours, le médicament est administré à l'aide d'une pompe à perfusion à une dose de 8 mg par heure.
Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison, ainsi que d'autres affections accompagnées d'hypersécrétion: 80 mg de pantoprazole (2 flacons) - la posologie quotidienne initiale. En se concentrant sur le taux de sécrétion d'acide chlorhydrique, la dose peut être augmentée ou diminuée. Si la posologie quotidienne dépasse 80 mg / kg, le médicament doit être administré en 2 doses. Une augmentation temporaire de la posologie supérieure à 160 mg / kg est possible, mais la durée de cette administration doit être limitée à la durée pendant laquelle le niveau optimal de sécrétion d'acide chlorhydrique sera atteint.
S'il est nécessaire de réduire rapidement l'acidité du suc gastrique, une dose de 80 mg 2 p / jour est suffisante pour la plupart des patients pour atteindre un niveau de sécrétion inférieur à 10 méq / h.
Pour dissoudre la poudre, ajoutez 10 ml de solution physiologique de chlorure de sodium dans le flacon. La solution obtenue peut être administrée seule ou préalablement mélangée à 0,1 L de solution de chlorure de sodium physiologique ou à une solution de glucose (5-10%). L'utilisation d'autres solvants est inacceptable.
L'administration intraveineuse du médicament devrait durer de 2 à 15 minutes.
La solution finie doit être utilisée pendant 12 heures.
Il est nécessaire de refuser l'administration intraveineuse du médicament avec la possibilité d'une administration orale. La durée du traitement des ulcères duodénaux est plus souvent de 14 jours. Dans de rares cas, le traitement peut être plus long. Le cours de traitement de l'oesophagite par reflux et des ulcères d'estomac - 1 mois. Prolongation possible du traitement jusqu'à 2 mois, si besoin est. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la posologie du médicament doit être réduite à 20 mg. Pendant toute la durée de l'administration de Prooxium, il est nécessaire de contrôler le niveau de transaminases hépatiques. En cas d'augmentation des taux d'ALAT et d'AST, le médicament doit être arrêté.
Les enfants de plus de 14 ans et les adultes Proxium désignent 40 mg (1 comprimé) par jour. Il est nécessaire d'accepter à temps ou à la nourriture, en buvant une petite quantité de liquide. Avec les formes ulcéreuses et érosives d'oesophagite par reflux, la posologie du médicament peut être augmentée à 80 mg (2 comprimés).
La durée du cours thérapeutique est individuelle et dépend des preuves:
2-4 semaines pour l'ulcère duodénal,
4-8 semaines pour les ulcères d'estomac et l'oesophagite par reflux.
Dans le traitement complexe de l'infection à Helicobacter pylori - 40 mg (1 comprimé) 2 fois / jour. Le traitement par antihelicobacter dure de 7 à 14 jours.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez les personnes âgées, la posologie quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 40 mg. En cas de dysfonctionnement hépatique grave, Proxy peut être pris 1 comprimé tous les deux jours.
Événements indésirables:
Selon la fréquence de développement, ils ont la classification suivante: souvent (plus de 1 pour 100 et moins de 1 sur 10), rarement (plus de 1 pour 1000 et moins de 1 pour 100), rarement (plus de 1 pour 10 000 et moins de 1 pour 1000), très rarement (moins de 1 sur 10 000, cas isolés).
Du côté du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, constipation, douleur épigastrique, ballonnements, parfois - vomissements, nausées, rarement - sensation de bouche sèche.
Du côté du système nerveux central: souvent - céphalées, parfois - vision floue, vertiges, très rarement - troubles dépressifs.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement - douleur aux articulations, très rarement - douleur musculaire.
Manifestations allergiques: parfois - éruption cutanée, démangeaisons, très rarement - angioedème, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, réactions anaphylactiques, photosensibilisation.
Systèmes lymphatique et circulatoire: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie.
Du côté du système hépatobiliaire: très rarement - augmentation des transaminases hépatiques (gamma-glutamyltransférase, AST et ALT), augmentation des triglycérides sériques, altération des hépatocytes (avec et sans jaunisse) et augmentation de la température corporelle.
De la part du système urinaire: très rarement - la formation de néphrite interstitielle.
Troubles généraux: très rarement - thrombophlébite au site d’injection, œdème périphérique.
Troubles gastro-intestinaux: rarement - éructations, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, ballonnements, augmentation de l'appétit, sécheresse de la bouche.
Du côté du système nerveux central: rarement - faiblesse, vertiges, somnolence, très rarement - nervosité, tremblements, premières manifestations d’états dépressifs, photophobie, paresthésies, vision floue, acouphènes.
Manifestations cutanées: dans de rares cas - acné, alopécie, dermatite exfoliative.
Manifestations allergiques: rarement - petite éruption cutanée en pointillés, démangeaisons, œdème de Quincke.
Autre: rarement - myalgie, hyperglycémie.
Contre-indications:
En solution: hypersensibilité au pantoprazole et à d’autres composants du médicament, associée à l’atazanavir.
Pour la forme de la pilule: insuffisance hépatique sévère, lésions malignes du système digestif, la période de la grossesse et de l'allaitement, âge jusqu'à 14 ans, hypersensibilité aux composants du médicament.
Pendant la grossesse:
L'utilisation de la solution Proxium pendant la grossesse est limitée. Lors d'essais sur des animaux, une embryotoxicité a été enregistrée lorsque la dose dépassait 5 mg / kg.
Il n’existe pas de données sur la libération de pantoprazole dans le lait maternel.
Les comprimés de Proxium ne sont prescrits que par des indications strictes.
Interaction avec d'autres médicaments:
Lorsqu'il est co-administré avec une solution de Proxium avec des anticoagulants à la coumarine, la warfarine et le fenprocoumon, il est nécessaire de surveiller les indicateurs du coagulogramme, en particulier le temps de prothrombine.
Les comprimés et la solution de Proxium affectent l’absorption en fonction du pH, en augmentant sa vitesse pour les alcalis et en ralentissant pour les acides faibles. Le médicament n'est pas recommandé de prendre en conjonction avec l'atazanavir. Combinés à la caféine, à la carbamazépine, au diclofénac, au diazépam, à l'éthanol, à la digoxine, au glibenclamide, à la nifédipine, au métoprolol, à la théophylline, à la phénytoïne, aux contraceptifs oraux combinés, à la warfarine, il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative.
Surdose:
Solution: les symptômes de surdosage chez l'homme sont inconnus. Avec une administration intraveineuse lente, des doses inférieures à 240 mg sont bien tolérées. Avec le développement de l'intoxication en cas de surdosage, le traitement de désintoxication est effectué selon les schémas généralement acceptés.
Comprimés: en cas de surdosage, les effets secondaires augmentent. Traitement: arrêtez de prendre le médicament, menez une thérapie visant à restaurer les fonctions vitales. L'hémodialyse n'est pas efficace. Le mandataire n'a pas d'antidote spécifique.
Formulaire de libération de drogue:
Comprimés à 40 mg sous blister numéro 10, 30.
Solution injectable à 40 mg N ° 1, solvant 10 ml - 1 ampoule.
Conditions de stockage:
15–25 ° C - température de stockage recommandée.
Composition:
1 comprimé contient 40 mg de pantoprazole.
Une bouteille contient 40 mg de pantoprazole.
Facultatif:
Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique des organes du tractus gastro-intestinal est nécessaire pour exclure les tumeurs malignes, car la prise du médicament peut masquer les symptômes de l’oncopathologie et retarder le diagnostic en temps voulu.
La procuration n'est pas recommandée aux personnes souffrant de dyspepsie non ulcéreuse.
En raison de son manque d'expérience, la solution de Proxium n'est pas prescrite aux personnes de moins de 18 ans et la forme de comprimé est destinée aux patients de moins de 14 ans.
Préparations ayant un effet similaire:
Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Vous n'avez pas trouvé l'information dont vous avez besoin?
Des instructions plus complètes pour le médicament "proxy" peuvent être trouvées ici:
Chers médecins!
Si vous avez l'habitude de prescrire ce médicament à vos patients, partagez le résultat (laissez un commentaire)! Ce médicament a-t-il aidé le patient, des effets secondaires sont-ils apparus pendant le traitement? Votre expérience intéressera à la fois vos collègues et vos patients.
Chers patients!
Si on vous a prescrit ce médicament et que vous avez suivi un traitement, dites-nous s'il est efficace (a-t-il aidé), s'il y a des effets indésirables que vous avez aimés / déplacés. Des milliers de personnes recherchent sur Internet des examens de divers médicaments. Mais seuls quelques-uns les ont quittés. Si vous ne laissez pas personnellement de compte rendu sur ce sujet, vous ne lirez rien du reste.
Proxy
Description au 06/05/2015
- Nom latin: Proxium
- Code ATC: A02BC02
- Ingrédient actif: Pantoprazole (Pantoprazole)
- Fabricant: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal
La composition
Un comprimé de Proxium contient 40 mg de pantoprazole et d’éléments auxiliaires.
Un flacon de lyophilisat contient 40 mg de principe actif + hydroxyde de sodium.
Formulaire de décharge
Le médicament est produit sous la forme de comprimés blancs, de 10 ou 30 pièces dans une boîte en carton ou sous la forme d’un lyophilisat blanc ou presque blanc avec une ampoule de solvant de 10 ml.
Action pharmacologique
Anti-ulcère, antisécrétoire.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Le médicament bloque le processus de sécrétion d'acide chlorhydrique en inhibant le processus de pompage de protons dans les cellules parentérales spéciales de l'estomac. L'ingrédient actif réduit la sécrétion gastrique de la nourriture, de l'insuline et de la pentagastrine, stimulée par la synthèse basale et stimulée. En outre, le médicament est capable d'inhiber l'activité vitale de la bactérie Helicobacter, dont la reproduction active est généralement associée à la formation d'ulcères ou à une érosion de la muqueuse gastrique.
Les médicaments augmentent également l'efficacité des agents antimicrobiens.
Après la première dose du médicament, son effet se développe rapidement et dure environ une journée.
Après avoir pris le médicament à une posologie standard de 40 mg, sa teneur maximale dans le plasma sanguin est observée au bout de 3 à 4 heures environ. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques va jusqu'à 98%. La demi-vie d'élimination peut aller jusqu'à 2 heures (à travers l'intestin et les reins). Le pantoprazole est absorbé dans l'intestin grêle, sa biodisponibilité est d'environ 75%.
La substance active étant métabolisée dans le foie, des réactions d'oxydation, de conjugaison et de désalkylation ont lieu avec la participation de l'enzyme cytochrome P450. Le médicament surmonte la barrière hémato-encéphalique et est excrété dans le lait maternel.
Chez les personnes âgées, la biodisponibilité et la concentration plasmatique sont significativement plus élevées que chez les patients plus jeunes. Avec la cirrhose du foie, le médicament est affiché jusqu'à 9 heures.
Indications d'utilisation
- pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux pendant les périodes d'exacerbation;
- avec syndrome de Zollinger-Alison et oesophagite par reflux;
- dans le cadre d'une thérapie complexe dans le traitement de Helicobacter pylori;
- avec augmentation de la sécrétion de suc gastrique.
Les comprimés sont utilisés pour traiter l'œsophagite à reflux léger.
Contre-indications
La solution n'est pas recommandée chez les patients allergiques au pantoprazole et ne pouvant être associés à l'atazanavir.
Les comprimés ne sont pas prescrits:
- avec insuffisance hépatique sévère;
- les femmes enceintes et allaitantes;
- avec des tumeurs malignes dans le tube digestif;
- enfants de moins de 14 ans;
- avec des allergies à des composants dans la composition du médicament.
Effets secondaires
Après avoir pris le médicament le plus souvent observé:
Des cas de développement ont été rapportés:
- dépression, syndrome de Lyell, myalgie, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson;
- sensibilité à la lumière, leucopénie, thrombocytopénie;
- augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, dommages aux hépatocytes, jaunisse, fièvre, néphrite;
- thrombophlébite (pour la solution, se produit au site d'injection);
- tremblements, perte de la vision et de l'audition, nervosité;
- acné, calvitie, hyperglycémie.
Instructions de procuration (méthode et dosage)
Lors de la prescription de médicaments, la préférence est donnée aux comprimés. La solution est utilisée si le patient a des difficultés à avaler.
La posologie et le mode d'administration sont déterminés par le médecin traitant.
Il est recommandé de boire des comprimés par procuration à raison de 40 mg par jour.
Le médicament est pris après ou pendant le repas, l'eau potable.
En cas d'érosion ou d'ulcère gastrique, la posologie quotidienne peut être augmentée à 80 mg.
- Pour le traitement des ulcères duodénaux, le médicament est pris pendant 14 à 30 jours;
- En cas d’ulcère gastrique et d’œsophagite par reflux, le traitement dure de 30 jours à 2 mois.
Pour éliminer les bactéries, Helicobacter utilise 1 comprimé 2 fois par jour. La durée du traitement peut aller jusqu'à 2 semaines.
Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, chez les personnes âgées, la posologie quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg.
Avec une cirrhose du foie et une insuffisance hépatique sévère, vous pouvez prendre 1 comprimé de médicament tous les deux jours.
Mode d'emploi Proxium sous forme de solution
Dans une bouteille de lyophilisat, ajoutez 10 ml de nat. solution. Le mélange résultant peut être mélangé à nouveau avec 100 ml de solution de glucose à 5% ou physique. solution.
La perfusion intraveineuse doit durer au moins 2 minutes, de préférence environ 15 minutes.
Il est conseillé d'utiliser la solution préparée immédiatement après le mélange ou après 12 heures (lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur). La durée du traitement est la même que celle de la forme de comprimé. La durée maximale pendant laquelle vous pouvez recevoir un traitement par Prooxium est de 2 mois.
Lorsque l'œsophagite par reflux est prescrite, un flacon de médicament 1 fois par jour.
Pour le traitement des saignements dans les ulcères gastriques et 12-intestinaux et pour la prévention des rechutes, 80 ml de bolus IV sont utilisés. L’administration du médicament à l’aide de l’infusomat est indiquée à 8 mg / heure.
En cas d'hypersécrétion et de syndrome de Zollinger-Ellison, 80 mg de pantoprazole sont prescrits. Le médecin traitant peut augmenter la posologie de l'agent (jusqu'à 160 mg), auquel cas il est recommandé de diviser la posologie quotidienne en 2 doses.
En règle générale, pour réduire rapidement l’acidité, il suffit d’utiliser 80 mg du médicament 2 fois par jour.
Surdose
Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, en une quantité ne dépassant pas 240 mg, le médicament est bien toléré. En cas de surdosage, il est recommandé d'appliquer un traitement de désintoxication et d'entretien.
On suppose qu'une surdose de comprimés entraînera une augmentation de la fréquence et de la gravité des effets indésirables. En thérapie, arrêtez de prendre des pilules, éliminez les symptômes désagréables. Le médicament n'a pas d'antidote, l'hémodialyse n'est pas effectuée.
Interaction
Les anticoagulants à base de coumarine, la warfarine et le Fenprokumon, en association avec ce médicament, peuvent entraîner une diminution de la PTI.
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament avec atazanavir.
Le pantoprazole peut réduire la capacité d'absorption des médicaments dont la biodisponibilité est influencée par le pH du suc gastrique. Par exemple, Ketoconazole, Posaconazole, Erlotinib, Itraconazole, Atazanavir.
Des interactions cliniquement significatives du médicament avec l'amoxicilline, la clarithromycine et le métronidazole n'ont pas été identifiées.
La combinaison de Proxium avec le méthotrexate peut augmenter la toxicité de ce dernier.
Conditions de vente
Conditions de stockage
Il est recommandé de conserver le médicament dans son emballage d'origine dans un endroit frais.
Durée de vie
Après préparation de la solution, celle-ci peut être conservée au réfrigérateur pendant 12 heures.
Instructions spéciales
Le médicament ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une dyspepsie nerveuse.
Si vous prenez des fonds pendant plus de 3 mois, vous pourriez développer une hypomagnésémie. Symptômes de la maladie - fatigue, convulsions, délire, tétanie, vertiges, arythmie ventriculaire. En cas de maladie, le médicament doit être arrêté et fera appel à une assistance médicale.
Avant et après le traitement, une gastro-endoscopie est réalisée pour déterminer l'état du tractus gastro-intestinal. Le pantoprazole peut masquer les symptômes des tumeurs malignes.
La posologie quotidienne maximale pour les personnes âgées et celles dont la fonction rénale est altérée est de 40 mg.
Pour les patients atteints de cirrhose du foie, la posologie quotidienne ne dépasse pas 20 mg.
Les médicaments peuvent entraîner le développement de salmonellose et de campylobactériose.
Les inhibiteurs de la pompe à protons augmentent le risque de fractures osseuses chez les personnes âgées de 30%, en particulier pendant le traitement à long terme, pendant plus d'un an.
Proxium Analogiques
Les articles les plus utilisés sont: Emanera.
Synonymes
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Pantex, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'est prescrit aux femmes enceintes qu'en cas de besoin urgent. La question de l'arrêt de l'allaitement est décidée après consultation d'un spécialiste.
Avis sur Proxium
Les revues de médicaments sont bonnes. Le médicament contribue à la guérison des ulcères et des érosions, prévient le développement de rechutes. Parmi les effets secondaires, les nausées et les problèmes de selles sont les plus courants.
Price Proxium
Le coût du médicament - environ 100 hryvnia pour 30 comprimés. Le prix d'un lyophilisat pour préparer un p-ra pour une administration par voie intraveineuse est d'environ 156 hryvnia par bouteille.
Proxy
Proxium est un médicament anti-ulcéreux, également prescrit pour le RGO. L'ingrédient actif dans sa composition - le pantoprazole - une substance qui inhibe la pompe à protons des cellules pariétales et inhibe ainsi la sécrétion de HCl dans l'estomac. Ce médicament est prescrit dans le schéma thérapeutique de l'œsophagite par reflux, des ulcères gastriques et duodénaux, du syndrome d'Ellison-Zollinger et dans l'éradication de l'infection à Helicobacter pylori. Il est interdit d'utiliser Proxium avec une intolérance établie aux ingrédients et aux autres dérivés du benzimidazole. Lisez plus dans les instructions officielles complètes.
Instructions pour l'utilisation de Proxium
La composition
1 comprimé contient 40 mg de pantoprazole.
Une bouteille contient 40 mg de pantoprazole.
Des indications
Pour la solution: ulcère gastrique, ulcère duodénal en période d'exacerbation; Syndrome de Zollinger-Ellison; oesophagite par reflux modéré et grave; état pathologique d'augmentation de la sécrétion d'étiologies diverses.
Pour les comprimés: exacerbation de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal; Syndrome de Zollinger-Ellison; oesophagite par reflux; dans le cadre d'une thérapie visant à éradiquer Helicobacter pylori.
Contre-indications
En solution: hypersensibilité au pantoprazole et à d’autres composants du médicament, associée à l’atazanavir.
Pour la forme de la pilule: insuffisance hépatique sévère, lésions malignes du système digestif, la période de la grossesse et de l'allaitement, âge jusqu'à 14 ans, hypersensibilité aux composants du médicament.
Posologie et administration
L'administration intraveineuse de médicament n'est recommandée que si l'administration orale est impossible.
Posologies recommandées:
Œsophagite par reflux grave et d'intensité modérée, ulcère gastrique de l'estomac, duodénum: 40 mg de pantoprazole (1 bouteille) par voie intraveineuse 1 fois par jour.
Ulcère gastrique et duodénal compliqué de saignements, pour la prévention des saignements re-gastro-intestinaux: 80 mg de pantoprazole (2 bouteilles) par voie intraveineuse, puis pendant 9 jours, le médicament est administré à l'aide d'une pompe à perfusion à une dose de 8 mg par heure.
Traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison, ainsi que d'autres affections accompagnées d'hypersécrétion: 80 mg de pantoprazole (2 flacons) - la posologie quotidienne initiale. En se concentrant sur le taux de sécrétion d'acide chlorhydrique, la dose peut être augmentée ou diminuée. Si la posologie quotidienne dépasse 80 mg / kg, le médicament doit être administré en 2 doses. Une augmentation temporaire de la posologie supérieure à 160 mg / kg est possible, mais la durée de cette administration doit être limitée à la durée pendant laquelle le niveau optimal de sécrétion d'acide chlorhydrique sera atteint.
S'il est nécessaire de réduire rapidement l'acidité du suc gastrique, une dose de 80 mg 2 p / jour est suffisante pour la plupart des patients pour atteindre un niveau de sécrétion inférieur à 10 méq / h.
Pour dissoudre la poudre, ajoutez 10 ml de solution physiologique de chlorure de sodium dans le flacon. La solution obtenue peut être administrée seule ou préalablement mélangée à 0,1 L de solution de chlorure de sodium physiologique ou à une solution de glucose (5-10%). L'utilisation d'autres solvants est inacceptable.
L'administration intraveineuse du médicament devrait durer de 2 à 15 minutes.
La solution finie doit être utilisée pendant 12 heures.
Il est nécessaire de refuser l'administration intraveineuse du médicament avec la possibilité d'une administration orale. La durée du traitement des ulcères duodénaux est plus souvent de 14 jours. Dans de rares cas, le traitement peut être plus long. Le cours de traitement de l'oesophagite par reflux et des ulcères d'estomac - 1 mois. Prolongation possible du traitement jusqu'à 2 mois, si besoin est. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la posologie du médicament doit être réduite à 20 mg. Pendant toute la durée de l'administration de Prooxium, il est nécessaire de contrôler le niveau de transaminases hépatiques. En cas d'augmentation des taux d'ALAT et d'AST, le médicament doit être arrêté.
Sous forme de tablette.
Les enfants de plus de 14 ans et les adultes Proxium désignent 40 mg (1 comprimé) par jour. Il est nécessaire d'accepter à temps ou à la nourriture, en buvant une petite quantité de liquide. Avec les formes ulcéreuses et érosives d'oesophagite par reflux, la posologie du médicament peut être augmentée à 80 mg (2 comprimés).
La durée du cours thérapeutique est individuelle et dépend des preuves:
2-4 semaines pour l'ulcère duodénal;
4-8 semaines pour les ulcères d'estomac et l'oesophagite par reflux.
Dans le traitement complexe de l'infection à Helicobacter pylori - 40 mg (1 comprimé) 2 fois / jour. Le traitement par antihelicobacter dure de 7 à 14 jours.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi que chez les personnes âgées, la posologie quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 40 mg. En cas de dysfonctionnement hépatique grave, Proxy peut être pris 1 comprimé tous les deux jours.
Surdose
Solution: les symptômes de surdosage chez l'homme sont inconnus. Avec une administration intraveineuse lente, des doses inférieures à 240 mg sont bien tolérées. Avec le développement de l'intoxication en cas de surdosage, le traitement de désintoxication est effectué selon les schémas généralement acceptés.
Comprimés: en cas de surdosage, les effets secondaires augmentent. Traitement: arrêtez de prendre le médicament, menez une thérapie visant à restaurer les fonctions vitales. L'hémodialyse n'est pas efficace. Le mandataire n'a pas d'antidote spécifique.
Effets secondaires
Selon la fréquence de développement, ils ont la classification suivante: souvent (plus de 1 pour 100 et moins de 1 sur 10), rarement (plus de 1 pour 1000 et moins de 1 pour 100), rarement (plus de 1 pour 10 000 et moins de 1 pour 1000), très rarement (moins de 1 sur 10 000, cas isolés).
Solution:
De la part du tractus gastro-intestinal: souvent - diarrhée, constipation, douleur épigastrique, ballonnements; parfois - vomissements, nausée; rarement - sensation de bouche sèche.
Du côté du système nerveux central: souvent - céphalées; parfois - vision floue, vertiges; très rarement - troubles dépressifs.
Du système musculo-squelettique: rarement - douleur dans les articulations; très rarement - douleur musculaire.
Manifestations allergiques: parfois - éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - œdème de Quincke, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, réactions anaphylactiques, photosensibilisation.
Systèmes lymphatique et circulatoire: très rarement - thrombocytopénie, leucopénie.
Du côté du système hépatobiliaire: très rarement - augmentation des transaminases hépatiques (gamma-glutamyltransférase, AST et ALT), augmentation des triglycérides sériques, altération des hépatocytes (avec et sans jaunisse) et augmentation de la température corporelle.
De la part du système urinaire: très rarement - la formation de néphrite interstitielle.
Troubles généraux: très rarement - thrombophlébite au site d’injection, œdème périphérique.
Forme de comprimé:
Troubles gastro-intestinaux: rarement - éructations, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, ballonnements, augmentation de l'appétit, sécheresse de la bouche.
Du côté du système nerveux central: rarement - faiblesse, vertiges, somnolence; très rarement - nervosité, tremblements, premières manifestations d’états dépressifs, photophobie, paresthésies, vision floue, acouphènes.
Manifestations cutanées: dans de rares cas - acné, alopécie, dermatite exfoliative.
Manifestations allergiques: rarement - petite éruption cutanée en pointillés, démangeaisons, œdème de Quincke.
Autre: rarement - myalgie, hyperglycémie.
Utiliser pendant la grossesse
L'utilisation de la solution Proxium pendant la grossesse est limitée. Lors d'essais sur des animaux, une embryotoxicité a été enregistrée lorsque la dose dépassait 5 mg / kg.
Il n’existe pas de données sur la libération de pantoprazole dans le lait maternel.
Les comprimés de Proxium ne sont prescrits que par des indications strictes.
Conditions de stockage
15-25 degrés Celsius - température de stockage recommandée.
Proxy
Prix: 89.00 - 213.00 UAH.
Informations générales
Nom commercial
À propos du médicament
Proxium, un inhibiteur de la pompe à protons, a un effet anti-ulcéreux et antisécrétoire. Il est utilisé dans les maladies du système digestif, accompagné d'une sécrétion accrue d'acide chlorhydrique.
Indications et dosage
- Dans le schéma d’éradication de Helicobacter pylori;
- Oesophagite par reflux grave, modérée;
- Syndrome de Zollinger-Ellison;
- Ulcère de l'estomac;
- Ulcère duodénal;
- Conditions d'hypersécrétion pathologique.
Des pilules
- Pour le traitement de l'œsophagite réflexe, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour.
- Chez les patients présentant un ulcère duodénal / estomac causé par H. pylori, l'éradication du microorganisme est réalisée en association. Les combinaisons suivantes peuvent être utilisées: 1 comprimé de Proxium 40 mg deux fois par jour + 1000 mg d’amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de Clarithromycine deux fois par jour; 1 comprimé de médicament Propox 40 mg deux fois par jour + 500 mg de métronidazole deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour; 1 comprimé de Proxium 40 mg deux fois par jour + 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de métronidazole deux fois par jour.
- En monothérapie pour ulcère duodénal / ulcère de l'estomac, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour.
- Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions pathologiques d'hypersécrétoire, la dose initiale est de 80 mg.
La solution
- Pour l'ulcère duodénal / l'ulcère de l'estomac, il est recommandé de prendre 40 mg (flacon) d'oesophagite par reflux par jour. En cas d'ulcère gastroduodénal compliqué d'hémorragie gastro-intestinale, un bolus à 80 mg est administré à raison de 80 mg / heure, puis une perfusion de 8 mg / heure pendant 9 jours.
- Avec un traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres états d'hypersécrétion, la dose initiale est de 80 mg.
- La poudre est dissoute dans 10 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'administration intraveineuse est recommandée pendant 2 à 15 minutes.
Caractéristiques de l'application
Tumeur maligne du tube digestif
L'utilisation de Proxium peut masquer les symptômes de l'apparition de tumeurs malignes dans le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, en présence de signes précurseurs (perte de poids importante, vomissements périodiques, dysphagie, vomissements avec du sang, anémie, méléna, etc.), de suspicion ou de la présence d'un ulcère de l'estomac, un examen urgent de la présence d'un processus pathogène dans le corps est nécessaire.
Si les symptômes persistent avec la poursuite du traitement, un examen médical supplémentaire est nécessaire.
Dysfonctionnement du foie
En cas de dysfonctionnement hépatique, vous devez régulièrement subir des tests pour mesurer le niveau des enzymes hépatiques. En cas d’augmentation de la limite, le traitement par Proxium doit être arrêté.
Avec infection par le VIH
L'utilisation combinée de Proxium avec des inhibiteurs de protéase du VIH (par exemple, l'atazanavir), dont l'absorption dépend du pH de l'estomac, n'est pas recommandée en raison d'une diminution significative de leur effet thérapeutique pour le patient.
Infections gastro-intestinales de nature bactérienne
Le pantoprazole, en tant que substance PIP, augmente le nombre de bactéries nocives dans le tractus gastro-intestinal. Par conséquent, un traitement médicamenteux à long terme peut entraîner la formation d'infections gastro-intestinales de type bactériose (par exemple, Salmonella, Campylobacter, C. Difficile et autres).
Hypomagnémie
Des formes graves d'hypomagnésémie peuvent se développer chez les patients traités par IPP (inhibiteurs de la pompe à protons), tels que le pantoprazole, pendant plus de 3 mois et le plus souvent dans l'année. Les principaux symptômes de l'hypomagnésémie, tels que la léthargie, les convulsions, la confusion, la tension musculaire, la désorientation et l'arythmie des ventricules cardiaques, peuvent apparaître progressivement, ce qui complique et retarde le processus de diagnostic de cette maladie. Avec le développement de ce type de maladie, le traitement a été interrompu et un traitement approprié a également été mis en place. Par conséquent, les patients qui envisagent un traitement de longue durée ou qui prennent déjà des inhibiteurs combinés avec des médicaments provoquant le développement d'une hypomagnésémie (digoxine ou diurétiques, par exemple) doivent être soumis à un test de dépistage du magnésium dans l'organisme, puis répétés au cours du traitement.
Fractures et blessures à la colonne vertébrale
En cas de prise prolongée d'un IPP (plus d'un an), l'un des effets secondaires possibles peut être une fracture de la hanche, du poignet et d'une blessure à la colonne vertébrale. Le plus souvent, cette pathologie s'est développée chez les personnes âgées. Des études cliniques confirment que l’IPP augmente le risque de fractures de 10 à 40%. Par conséquent, les patients prédisposés à l'ostéoporose en plus du médicament principal doivent également prendre de la vitamine D et du calcium pour prévenir la fragilité des os.
Informations complémentaires sur l'application
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas dépasser une dose quotidienne de 20 mg (½ flacon de Proxyum®, 40 mg de poudre). Les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que les personnes âgées, n'ont pas besoin d'ajustement posologique.
Surdose
Des doses allant jusqu'à 240 mg administrées par voie intraveineuse pendant 2 minutes ont été bien tolérées. Le pantoprazole étant fortement lié aux protéines, il n'appartient pas aux médicaments, il est facilement excrété par dialyse. En cas de surdosage avec apparition de signes cliniques d'intoxication, un traitement symptomatique et de soutien est utilisé. Il n'y a pas de recommandations pour un traitement spécifique.
Le traitement de surdosage est effectué en utilisant des mesures de désintoxication.
Effets secondaires
La survenue d'effets indésirables a été observée chez environ 5% des patients. L'utilisation de Proxium sous forme de comprimés et de solution injectable est caractérisée par l'apparition des effets indésirables décrits dans le tableau ci-dessous.
Système du corps
Effet indésirable
Œdème périphérique, agitation, agitation, thrombophlébite au site d'injection, asthénie, fatigue, malaise, fièvre
Diarrhée, douleur dans la région épigastrique, constipation, nausée, flatulence, bouche sèche
Allergie, hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques, choc anaphylactique)
Dépression, troubles du sommeil, désorientation, hallucinations visuelles, confusion
Maux de tête, vertiges, paresthésies, perte de goût
Déficience visuelle, "brume" devant les yeux
Augmentation des taux de transaminases, triglycérides, γ-HT, trouble hépatocellulaire grave, survie des hépatocytes, jaunisse, insuffisance hépatocellulaire
Démangeaisons, photosensibilité, urticaire, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke (angioedème), syndrome de Lyell, érythème polymorphe, urticaire
Hyperlipidémie et augmentation du taux de lipides (triglycérides, cholestérol), modifications du poids, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypocalcémie, hypokaliémie.
Myalgie, arthralgie, fractures de la hanche, du poignet, de la colonne vertébrale, spasmes musculaires (à la suite d'un déséquilibre électrolytique)
Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, g-GT), augmentation des taux de bilirubine
Contre-indications
Les principales contre-indications à l'utilisation de Proxium sont:
- Hypersensibilité au pantoprazole, composants auxiliaires du médicament;
- Insuffisance rénale / hépatique moyenne;
- Utilisation simultanée avec l'atazanavir;
- L'allaitement maternel;
- La grossesse;
- Âge jusqu'à 14 ans (pour les comprimés), jusqu'à 18 ans (pour la solution).
Le pantoprazole n'a pas d'effet secondaire significatif sur la vitesse de réaction et la concentration pendant la conduite et l'équipement lourd. Il est également nécessaire de prendre en compte le développement possible d’effets indésirables, tels que vertiges et troubles de la vision. Aux premiers signes du développement de tels symptômes, il ne faut pas conduire de voiture ni travailler avec des mécanismes complexes. Aussi pas recommandé de se livrer à des activités extrêmes.
Utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement
Les informations sur l'effet de la composition du médicament Proxium ont été obtenues à partir d'une enquête auprès d'environ 300 à 1000 mères interrogées. On peut en conclure que les composants de ce médicament n’ont pas d’effet toxique sur le développement fœtal ou féto / néonatal du fœtus. Mais au cours des essais cliniques sur les animaux, des cas de toxicité pour la reproduction ont été enregistrés. Pour prévenir un tel effet, l'utilisation de Proxium doit être évitée par les femmes enceintes.
Des études chez l’animal ont également confirmé la pénétration du pantoprazole dans le lait maternel. Il n'y a pas de nombre exact de pantoprazole dans le lait maternel. Par conséquent, il est possible que le médicament affecte les enfants. Pour cette raison, pendant la période d'allaitement, l'administration de Proxyum n'est pas souhaitable. Ce médicament n'est prescrit que dans les cas où les avantages escomptés de la mère pour la santé sont beaucoup plus importants que la menace pesant sur l'enfant. Une telle décision doit être prise par un médecin expérimenté, après des tests appropriés.
Le pantoprazole n’a pas porté atteinte à la fertilité dans les études sur les animaux. Nous pouvons donc en conclure que cela n’affecte pas la fertilité chez l’homme.
Interaction avec d'autres drogues et alcool
Le médicament Proxium réduit l'absorption des médicaments, dont l'absorption dépend du pH du suc gastrique (kétoconazole, itraconazole).
Lorsqu'il est appliqué simultanément avec l'atazanavir, une diminution significative de la biodisponibilité de ce dernier se produit.
Il est possible d'interagir avec des médicaments métabolisés par le système enzymatique CYP3A, CRS 2C19, dans le foie.
Les études n'ont pas révélé d'interactions cliniquement significatives avec la caféine, le diazépam, la carbamazépine, le diclofénac, l'éthanol, le glibenclamide, la digoxine, le naproxène, le métoprolol, la phénytoïne, la nifédipine, le piroxicam, les contraceptifs oraux, la théophylline.
Composition et propriétés
La composition
Ingrédient actif: pantaprozole (pantoprazole);
1 bouteille contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de sesquihydrate de sodium, 46 mg)
Excipients: édétate de sodium.
Formulaire de décharge
- Enteric 40 mg, comprimés № 30;
- poudre pour préparer une solution de 40 mg dans un flacon de 10 ml, № 1.
La vente est sur ordonnance seulement.
Action pharmacologique (pharmacodynamique)
Le médicament Proxium est un agent antisécrétoire et anti-ulcéreux. Inhibe de façon irréversible la H +/- K + -ATPase dans les cellules pariétales en bloquant la sécrétion d'acide chlorhydrique. La reprise de l'activité de la H +/- K + -ATPase est due à la production de l'enzyme de novo.
Le médicament Proxium réduit la sécrétion gastrique stimulée et basale, favorise la formation d’IgA spécifiques à Helicobacter pylori dans la membrane muqueuse, inhibe la croissance de Helicobacter pylori, augmente l’activité anti-hélicobacter des agents antimicrobiens.
Lorsque vous prenez Proxium sur un estomac vide, la quantité de gastrine dans le corps augmente - il s’agit d’une hormone produite par les cellules G de l’estomac, située principalement dans la partie pylorique de l’estomac et responsable de la normalisation des robots des sucs gastriques lors de la digestion des aliments. Avec des traitements de courte durée, la quantité de gastrine dans la plupart des cas ne dépasse pas le taux standard. Avec un long traitement, le niveau de gastrine peut doubler. L'excès de norme se produit dans de rares cas. En conséquence, une augmentation légère ou modérée du niveau de cellules de type entérochromaffine (cellules ECL) dans la région de l'estomac (comme une hyperplasie adénomateuse) peut survenir. Recherche menée sur les effets du médicament animaux Proksium dans lesquels ont été enregistrés:
- cellules progénitrices de tumeurs neuroendocrines (hyperplasie atypique);
- tumeurs neuroendocrines de l'estomac.
Chez l'homme, ces pathologies n'ont pas été observées. En outre, sur la base d’études sur des animaux, nous pouvons conclure à l’effet du pantoprazole sur la glande thyroïde lors d’une utilisation prolongée (pendant plus d’un an).
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique ne change pas après la première dose ni répétée. Lorsque vous prenez la norme de 10 à 80 mg, la concentration de pantoprazole dans le plasma sanguin reste la même, quelle que soit la forme d'administration - en comprimés ou en injections.
Le pantoprazole est presque complètement lié aux protéines plasmatiques (environ 98%). Le niveau de distribution dans le poids du patient est d’environ 0,15 l / kg.
Les substances Proxium se désintègrent presque complètement lorsqu'elles sont libérées dans le foie. La déméthylation à l’aide du CYP2C19 (protéine 19 de la sous-famille C du cytochrome P450, famille de la sous-famille C de la famille 2 du cytochrome P450) est le principal mode de déploiement du pantoprazole. Ensuite, la réaction de conjugaison du soufre se produit. Les voies métaboliques d'oxydation restantes sont réalisées à l'aide du CYP3A4 (cytochrome P450 3A4).
La période finale d'élimination partielle de Proxium est d'environ 1 heure et la clairance est de 0,1 l / h / kg. Mais il est également possible de retarder le retrait de l'organisation. En raison de la spécificité de la connexion de la substance active pantoprazole avec la pompe à protons des cellules pariétales, c'est-à-dire les cellules de l'estomac qui sécrètent de l'acide chlorhydrique et le facteur interne de Castle, la période d'élimination partielle n'affecte pas la durée du médicament.
La majeure partie des métabolites de la substance active Proxium, à savoir que dans les comprimés, qu'en solution, le pantoprazole est excrété dans l'urine (environ 80%), le reste étant excrété dans les fèces. Le principal métabolite dans le sérum et dans l'urine est le desméthylpanthoprazole conjugué au sulfate. La demi-vie du métabolite principal (environ 1,5 heure), qui est légèrement plus longue que la demi-vie du pantoprazole lui-même.
Conditions de stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25-30 ° C. Tenir hors de la portée des enfants. Durée de vie 2 ans. Après dilution de la solution Proxiom, sa durée de conservation est de 12 heures.
