Ursolizine

Description au 20/07/2016

Nom latin: Ursolisin
Code ATH: A05AA02
Ingrédient actif: acide ursodésoxycholique (acide ursodésoxycholique)
Fabricant: Magis Farmaceutici S.p.A. (Italie)

La composition

Acide ursodésoxycholique, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice anhydre, dioxyde de titane, gélatine.

Formulaire de décharge

Capsules Ursolizin 150 et Ursolizin 300 mg en blister dans une boîte en carton numéro 20, 100.

Action pharmacologique

Litolytique, hypocholestérolémiant, cytoprotecteur et hépatoprotecteur, anti-cholestatique et cholérétique, immunomodulateur.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Un médicament qui dissout les calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire. Il contient de l'acide ursodésoxycholique, présent dans le corps sous forme de bile sous forme d'acide xénodésoxycholique ou cholique. L'ursolizine contribue au processus de conversion de la bile lithogénique en non-lithogénique, ce qui empêche la formation de calculs de cholestérol et contribue à leur dissolution. Cela élimine les symptômes de la cholélithiase, y compris la dyspepsie.

Pharmacocinétique

Le médicament est absorbé dans le tractus gastro-intestinal, principalement au niveau du côlon et de l'iléon. Après avoir pris le médicament, la Cmax est atteinte après 30 minutes. Métabolisé dans le foie. L'acide ursodésoxycholique est présenté sous forme de conjugués avec la bile et partiellement avec les selles.

Indications d'utilisation

Traitement de l'hépatite chronique et aiguë, de la cirrhose biliaire, de la dyskinésie biliaire, de la fibrose kystique du foie, de lésions hépatiques toxiques et alcooliques, de la cholangite sclérosante, de la cholestase, pour la dissolution de calculs cholestérol biliaires dans le canal biliaire commun et la vésicule biliaire;
Prévention des dommages au foie pendant le traitement par cytostatiques, médicaments antituberculeux, utilisation à long terme de contraceptifs hormonaux.

Contre-indications

Haute sensibilité à la drogue, jaunisse obstructive, maladies de la vésicule biliaire et des voies biliaires dans la phase aiguë, grossesse (femmes). Prendre avec prudence chez les patients présentant des maladies de l'intestin et du pancréas, les patients présentant des coliques hépatiques fréquentes dans les antécédents.

Effets secondaires

Dans de rares cas, l’acide ursodésoxycholique peut provoquer des vertiges, des nausées, des vomissements et une diarrhée, des réactions allergiques locales, un malaise général, des myalgies, une alopécie, une exacerbation du psoriasis et une augmentation des enzymes hépatiques.

Ursolizine, mode d'emploi (méthode et dosage)

Il est recommandé de prendre les capsules entières avec de l'eau. Il est recommandé de le prendre avec de la nourriture. La durée du traitement médicamenteux et la dose déterminée par le médecin. En moyenne, pour la gastrite, accompagnée de reflux biliaire, la dose du médicament est de 150 à 300 mg par jour pendant 14 jours.

Dans les cas d'hépatite chronique avec cholestase et cirrhose du foie, le médicament est pris à raison de 10 mg / kg de corps par jour. En présence de calculs d'un diamètre inférieur à 10 mm, il est recommandé de prendre le médicament à une dose de 300 à 600 mg / jour pendant 6 à 12 mois.

Surdose

L'utilisation d'ursolizine à des doses beaucoup plus élevées que thérapeutiques peut contribuer au développement de symptômes d'intoxication (maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs à l'estomac).

Interaction

Il n'est pas recommandé de prendre le médicament en même temps que la kolestiramine et d'autres médicaments qui perturbent l'absorption des acides biliaires dans l'intestin. Ne pas utiliser simultanément avec des médicaments qui augmentent l'excrétion de cholestérol avec la bile (médicaments hypolipémiants et contenant des œstrogènes).

URSOLIZIN

Pharmacocinétique

Après ingestion, l'acide ursodésoxycholique est rapidement absorbé dans le jéjunum et l'iléon supérieur par transport passif, et dans l'iléon terminal par transport actif. Après absorption, l'acide ursodésoxycholique dans le foie est soumis à une conjugaison presque complète avec la glycine et la taurine, puis excrété avec la bile. La clairance du premier passage par le foie est presque de 60%.
Sous l’influence des bactéries intestinales, il se produit une dégradation partielle de l’acide ursodésoxycholique en acide 7-cétolitique et en acide lithocolique. L'acide litocholique est hépatotoxique et provoque des lésions du parenchyme du foie chez certaines espèces animales. Chez l’homme, seule une petite quantité est absorbée, elle est sulfatée dans le foie et donc détoxifiée, après quoi elle est excrétée avec la bile et les selles.
La demi-vie de l'acide ursodésoxycholique est de 3,5 à 5,8 jours.

Indications d'utilisation

Le médicament Ursolizin est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol aux rayons X ne dépassant pas 15 mm de diamètre chez les patients ayant une vésicule biliaire en état de fonctionnement, malgré la présence de bile (s) dans celle-ci; traitement de la gastrite de reflux biliaire; traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive (CBP) en l’absence de cirrhose décompensée.

Méthode d'utilisation

Ursolizin devrait être utilisé sous la surveillance d'un médecin. Pour les patients pesant moins de 47 kg ou qui ont des difficultés à avaler les gélules, il est recommandé d’utiliser le médicament sous une autre forme posologique, par exemple, des suspensions.
Pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol
La dose recommandée est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique / kg de poids corporel. Les gélules doivent être avalées entières, lavées à l'eau, 1 fois par jour le soir avant le coucher. Les capsules doivent être prises régulièrement.
Le temps requis pour dissoudre les calculs biliaires est généralement de 6 à 24 mois. Si la taille des calculs biliaires ne diminue pas après 12 mois d'administration, le traitement doit être interrompu.
Le succès du traitement doit être vérifié tous les 6 mois à l'aide d'une échographie ou d'un examen radiologique. Des études complémentaires doivent être vérifiées, au fil du temps, la calcification des pierres n'a pas eu lieu. Si cela se produit, le traitement doit être interrompu.
Pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire
La posologie du médicament et la durée du traitement sont déterminées individuellement par le médecin. Habituellement, il est recommandé de prendre 1 capsule par jour le soir avant d'aller au lit pendant 10-14 jours.
Pour le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive (CBP)
La dose quotidienne dépend du poids corporel et est de 14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique / kg de poids corporel.
Au cours des 3 premiers mois de traitement, les gélules doivent être prises en répartissant la dose quotidienne en 3 doses au cours de la journée. Avec une amélioration de la fonction hépatique, la dose peut être prise 1 fois par jour le soir.

Si un enfant pèse moins de 47 kg et / ou a des difficultés à avaler, il est recommandé d'utiliser des préparations d'acide ursodésoxycholique sous une autre forme posologique (par exemple, une suspension).

Effets secondaires

Du tractus gastro-intestinal. Dans le traitement de l'acide ursodésoxycholique, des cas de selles pâteuses ou de diarrhée ont été rapportés. Dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive, il y a eu des cas de douleur abdominale sévère avec localisation dans l'hypochondre droit.
De la part du foie et de la vésicule biliaire. Dans le traitement de l'acide ursodésoxycholique, il peut y avoir des cas de calcification des calculs biliaires. Pendant le traitement des stades avancés de la cirrhose biliaire primitive, il y a eu des cas de décompensation de la cirrhose du foie, qui ont partiellement régressé après l'arrêt du traitement.
De la part du système immunitaire. Réactions d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, urticaire.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation du médicament Ursolizin sont: une hypersensibilité aux acides biliaires ou à toute substance faisant partie du médicament; inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou des voies biliaires; obstruction des voies biliaires (blocage de la voie biliaire principale ou des voies biliaires); épisodes fréquents de colique biliaire; pierres calcifiées radio-opaques de la vésicule biliaire; violations de la contractilité de la vésicule biliaire.

La grossesse

Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet de l'acide ursodésoxycholique sur la fertilité. Les données sur l'effet de l'acide ursodésoxycholique sur la fertilité humaine ne sont pas disponibles.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique pendant la grossesse. Les préparations d'acide ursodésoxycholique ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
Pour les femmes en âge de procréer, le médicament ne peut être prescrit que si une contraception fiable est utilisée: l'utilisation de contraceptifs non hormonaux ou de contraceptifs hormonaux à faible teneur en œstrogènes est recommandée. Cependant, les patientes qui utilisent l'acide ursodésoxycholique pour dissoudre les calculs biliaires doivent utiliser uniquement des méthodes de contraception non hormonales efficaces, car les contraceptifs hormonaux peuvent contribuer à la formation de calculs biliaires. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d’exclure la possibilité d’une grossesse.
Selon plusieurs cas documentés chez des femmes qui allaitent, le taux d'acide ursodésoxycholique dans le lait maternel est très faible et, par conséquent, les bébés allaités ne devraient probablement pas s'attendre à l'apparition d'effets indésirables.

Interaction avec d'autres médicaments

Si l'utilisation de médicaments contenant l'une des substances ci-dessus est obligatoire, vous devez les prendre au moins 2 heures avant ou après la prise d'acide ursodésoxycholique.
Les préparations d'acide ursodésoxycholique peuvent améliorer l'absorption de la cyclosporine par l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, il est nécessaire de contrôler la concentration de cette substance dans le sang et d’ajuster la dose de cyclosporine si nécessaire.
Dans certains cas, l’acide ursodésoxycholique peut réduire l’absorption de la ciprofloxacine.
Dans le cadre d’une étude clinique sur des volontaires en bonne santé, l’utilisation simultanée d’acide ursodésoxycholique (500 mg / jour) et de rosuvastatine (20 mg / jour) a entraîné une légère augmentation des taux plasmatiques de rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction et des interactions similaires d'autres statines est inconnue.
Il a été démontré que l'acide ursodésoxycholique réduisait les concentrations plasmatiques maximales (C max) et l'aire sous la courbe (AUC) de la nitrendipine, un antagoniste du calcium. Il est recommandé de surveiller attentivement les effets de l’utilisation simultanée de nitrendipine et d’acide ursodésoxycholique.
De plus, il a été signalé une interaction avec la dapsone, qui a entraîné une diminution de l'effet thérapeutique de cette dernière.
Ces données, ainsi que les résultats d’études in vitro, indiquent une possible induction par l’acide ursodésoxycholique des isoenzymes du cytochrome P450 3a. Cependant, dans des études cliniques contrôlées, il a été montré que l'acide ursodésoxycholique n'avait pas d'effet d'induction significatif sur les isoenzymes du cytochrome P450 ZA.
Les œstrogènes et les hypocholestérolémiants, tels que le clofibrate, peuvent contribuer à la formation de calculs biliaires et ainsi réduire l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique lorsqu'ils sont utilisés pour dissoudre les calculs biliaires.

Surdose

En cas de surdosage de drogue Ursolizin possible diarrhée. En général, d'autres symptômes de surdosage sont peu probables, car avec des doses croissantes, le niveau d'absorption de l'acide ursodéoxycholique diminue et la majeure partie de la dose administrée sera excrétée.
En cas de diarrhée, la dose doit être réduite et en cas de diarrhée persistante, le traitement doit être interrompu.
Aucune mesure spécifique n'est requise; les effets de la diarrhée doivent être traités symptomatiquement par le rétablissement de l'équilibre hydrique et électrolytique.
Informations complémentaires sur des groupes de patients spécifiques
Un traitement à long terme avec de fortes doses d'acide ursodésoxycholique (28–30 mg / kg / jour) chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive (utilisation pour des indications non enregistrées) était associé à une fréquence plus élevée de réactions indésirables graves.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de portée des enfants.

Formulaire de décharge

Ursolizin - capsules de 150 mg ou 300 mg.
Emballage: 10 capsules dans un blister, 2 ou 10 ampoules dans un carton.

La composition

1 capsule Ursolizin contient 150 mg ou 300 mg d'acide ursodésoxycholique.
Excipients: amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Avis sur Ursolizin 300

Ursolizine - un médicament qui favorise la dissolution des calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire. L'ursolizine contient de l'acide ursodésoxycholique - acide biliaire, présent dans la bile humaine sous forme d'acide cholique ou xénodésoxycholique. La préparation Ursolizin due à la transformation de la bile lithogénique en non-litogénique prévient l'apparition et favorise la dissolution des calculs de cholestérol.

L'ursolizine, qui conduit à la dissolution des calculs biliaires, élimine efficacement les symptômes de la cholélithiase, y compris la dyspepsie.

Après ingestion, l'ursolizine est rapidement absorbée dans le tube digestif et les concentrations plasmatiques maximales d'acide ursodésoxycholique sont atteintes 15-30 minutes après l'ingestion. L'acide ursodésoxycholique est excrété principalement avec la bile.

Indications d'utilisation:

Ursolizin est destiné au traitement des patients présentant une fonction normale de la vésicule biliaire avec des calculs de cholestérol radio-opaques, dont la taille ne dépasse pas 10 mm de diamètre.

Ursolizin est également utilisé pour traiter les patients atteints de cholestérose de la vésicule biliaire et de gastrite avec reflux biliaire.

L'acide ursodésoxycholique est prescrit comme moyen de traitement symptomatique chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive.

En thérapie complexe, Ursolizin est prescrit aux patients souffrant d’hépatite chronique et de cirrhose, accompagnés d’une cholestase.

Méthode d'application:

L'ursolizine est prise par voie orale. Il est recommandé d’avaler les gélules entières en buvant beaucoup d’eau potable. Pour un effet thérapeutique maximal, il est recommandé de prendre Ursolizin pendant ou après un repas. La durée du traitement et la dose d'acide ursodésoxycholique sont déterminées par le médecin.

Les patients dont les calculs radio-opaques ont un diamètre inférieur à 10 mm sont généralement invités à prendre 300 à 600 mg d'acide ursodésoxycholique par jour. La durée du traitement de la cholélithiase varie généralement de 6 mois à 2 ans. Si 12 mois après le début du traitement, la taille des calculs de cholestérol ne diminue pas, il est recommandé de réviser le schéma thérapeutique.

En règle générale, il est recommandé aux patients souffrant de gastrite, accompagnée d'un reflux biliaire, de prendre 150 à 300 mg d'acide ursodésoxycholique par jour. La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours. Toutefois, elle peut être augmentée par le médecin traitant.

Il est généralement recommandé aux patients atteints d'hépatite chronique et de cirrhose du foie, accompagnés d'une cholestase, de prendre de l'acide ursodésoxycholique à une dose de 10 mg / kg de poids corporel par jour.

Le médicament Ursolizin peut être pris pendant une longue période en fonction de la dynamique de la maladie et de l'état général du patient.

Pendant le traitement par l'acide ursodésoxycholique, il est recommandé de contrôler la composition de la bile, ainsi que la taille des calculs de cholestérol chez les patients atteints de maladie des calculs biliaires.

En outre, pendant le traitement médicamenteux, Ursolizin doit surveiller la fonction hépatique (il est recommandé de réaliser des tests tous les mois pendant les trois premiers mois de traitement, une surveillance de la fonction hépatique étant autorisée tous les trois mois).

Événements indésirables:

L’ursolizine, en règle générale, aux doses thérapeutiques est bien tolérée par les patients. Chez certains patients, l’acide ursodésoxycholique peut provoquer des vertiges, une diarrhée, des vomissements et des nausées.

Les effets indésirables du médicament ne nécessitent pas de traitement spécifique et se transmettent d'eux-mêmes après le retrait des capsules d'Ursolizin.

Contre-indications:

Ursolizine non attribuée à des patients présentant une intolérance individuelle aux composants des gélules.

Ursolizin non utilisé pour le traitement des patients atteints de jaunisse obstructive, de maladies inflammatoires aiguës des voies biliaires et de la vésicule biliaire.

Capsules Ursolizin non prescrits pour les femmes enceintes.

Lors de la prescription de gélules d'Ursolizin, il convient d'être prudent chez les patients atteints de maladies du foie, du pancréas et de l'intestin pouvant entraîner des violations de la circulation entéro-hépatique des acides biliaires, ainsi que chez les patients prédisposés au développement de coliques hépatiques.

Pendant la grossesse:

Le médicament Ursolizin n'est pas recommandé aux femmes enceintes. Si une grossesse survient pendant le traitement par l'acide ursodésoxycholique, il est recommandé de cesser de prendre le médicament Ursolizin.

Si vous devez utiliser de l'acide ursodésoxycholique pendant l'allaitement, vous devez décider de l'interruption éventuelle de l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments:

Ursolizin n’est pas recommandé chez les patients recevant un traitement par la colestyramine et d’autres médicaments qui inhibent l’absorption des acides biliaires dans l’intestin.

L'acide ursodésoxycholique n'est pas prescrit conjointement avec des médicaments pouvant augmenter l'excrétion du cholestérol de la bile, y compris les hypolipémiants, ainsi que les œstrogènes (y compris les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes).

Surdose:

En utilisant le médicament Ursolizin à des doses dix fois plus élevées que celles recommandées, les patients peuvent développer des symptômes d'intoxication, notamment des nausées, des vomissements, une diarrhée, des douleurs dans la région épigastrique et des maux de tête. En prenant le médicament à une dose de 4 g par jour, les patients n'ont pas développé d'effets indésirables.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Avec l'apparition de signes d'intoxication, un lavage gastrique et une thérapie visant à éliminer les symptômes d'intoxication à l'acide ursodésoxycholique sont effectués.

Formulaire de libération de drogue:

Capsules pour administration orale Ursolizin dans des ampoules de 10 pièces, dans un paquet de carton ont investi 2 ampoules.

Conditions de stockage:

La préparation Ursolizin n'est pas conservée plus de 3 ans après sa libération dans des locaux dont la température ne dépasse pas 25 ° C.

Synonymes:

Ursofalk, Ursosan, Ursodex.

Composition:

1 capsule d'Ursolizin 150 contient:

Acide Ursodéoxycholique - 150 mg,

1 capsule d'Ursolizin 300 contient:

Acide ursodésoxycholique - 300 mg,

Préparations ayant un effet similaire:

Henodiol (Chenodiol) Ursokhol (Ursochol) Ursofalk (Ursofalk)

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Ursolizine (300 mg) Acide ursodésoxycholique

Instruction

Russe
азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Capsules 150 mg et 300 mg

La composition

Une capsule contient

ingrédient actif - acide ursodésoxycholique 150 mg ou 300 mg,

excipients: amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal anhydre,

gélules de composition: dioxyde de titane (E 171), gélatine.

Description

Capsules de gélatine dure blanche. Le contenu des gélules est une poudre blanche (des conglomérats peuvent se former)

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour le traitement de maladies du foie et des voies biliaires. Préparations pour le traitement de la vésicule biliaire. Préparations d'acides biliaires. Acide ursodésoxycholique.

Code ATH A05AA02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'acide ursodésoxycholique est absorbé dans le tractus gastro-intestinal à la fois par diffusion passive dans le jéjunum et le côlon et par transport actif dans l'iléon. L'acide ursodésoxycholique est métabolisé principalement dans le foie et est excrété sous forme biliaire conjuguée par recirculation entérohépatique et partiellement avec les selles.

Pharmacodynamique

L'acide ursodésoxycholique est un acide biliaire produit physiologiquement dans l'intestin humain à partir d'acide cholique ou chénodésoxycholique. L'acide ursodésoxycholique réduit le cholestérol dans la bile en supprimant sa synthèse et sa sécrétion par le foie, et inhibe également l'absorption intestinale du cholestérol.

L'efficacité thérapeutique du médicament est due à sa capacité à normaliser la fonction cholépoïétique, à réduire le pouvoir lithogène de la bile, à prévenir la formation de calculs biliaires et à contribuer à la dissolution des calculs biliaires de cholestérol existants. L'acide ursodésoxycholique élimine les symptômes dyspeptiques accompagnant les troubles hépatobiliaires et est utilisé dans les maladies cholestatiques du foie.

Indications d'utilisation

- pour dissoudre des calculs de vésicule biliaire aux rayons X négatifs pour le cholestérol, d'un diamètre n'excédant pas 15 mm, avec une vésicule biliaire fonctionnelle

- pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire

- pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation dans la thérapie complexe

Posologie et administration

Pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol

La dose du médicament est sélectionnée individuellement. En règle générale, la dose quotidienne du médicament est de 10 mg / kg de poids corporel. Il est recommandé de prendre les gélules une fois par jour avant de se coucher, sans les croquer ni les laver avec une petite quantité d’eau.

La durée du traitement pour dissoudre les calculs existants devrait être de 6 à 12 mois ou plus. Tous les 6 mois, l'efficacité du traitement doit être contrôlée par échographie ou radiographie. Si, après 6 mois de traitement, il n’ya pas de réduction de la taille des calculs biliaires, la poursuite du traitement n’est pas appropriée. Pour prévenir la récurrence de la cholélithiase, il est recommandé de continuer à prendre le médicament pendant 3-4 mois après la dissolution des calculs existants.

Pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire

Lors du traitement de la gastrite par reflux biliaire, 150 mg du médicament sont généralement pris une ou deux fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin pour chaque patient individuellement.

Pour le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive

La dose quotidienne du médicament est choisie individuellement par le médecin et est généralement comprise entre 10 et 15 mg / kg de poids corporel. Au cours des premiers mois de traitement, il est recommandé de diviser la dose quotidienne en 2-3 doses. Avec une amélioration de la fonction hépatique, la dose du médicament peut être prise une fois le soir. La thérapie peut être effectuée indéfiniment.

Effets secondaires

- diarrhée, nausée, vomissements, douleurs abdominales avec localisation dans l'hypochondre droit ou dans la région épigastrique, constipation, augmentation transitoire de l'activité transaminase du foie

- calcification des calculs biliaires

- urticaire, prurit

- décompensation de la cirrhose du foie dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive à un stade avancé de la maladie, régressant partiellement après l'arrêt du médicament

Contre-indications

- hypersensibilité à la substance active, aux acides biliaires ou aux composants auxiliaires du médicament

- Calculs de la vésicule biliaire aux rayons X (calcinés)

- obstruction des voies biliaires (obstruction hépatique ou kystique commune)

- maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires ou des intestins, y compris empyème de la vésicule biliaire

- dysfonctionnement moteur de la vésicule biliaire, non fonctionnel

vésicule biliaire, fistule biliaire

- cirrhose en phase de décompensation

- insuffisance hépatique ou rénale sévère

- coliques biliaires fréquentes

Interactions médicamenteuses

Ursolizin ne doit pas être administré simultanément avec de la cholestyramine, du colestipol ou des préparations antiacides contenant de l'hydroxyde ou de l'alumine, car ces médicaments dans l'intestin lient l'acide ursodésoxycholique et inhibent ainsi son absorption et réduisent l'efficacité du traitement. Si nécessaire, ces médicaments doivent être pris au moins 2 heures à l’avance, avant ou après la prise d’Ursolizin.

L'acide ursodésoxycholique peut augmenter l'absorption intestinale de la cyclosporine. Par conséquent, lors de la mise en œuvre d'une telle association, le taux sérique de cyclosporine doit être surveillé et, si nécessaire, sa posologie ajustée.

Dans certains cas, l’acide ursodésoxycholique peut réduire l’absorption de la ciprofloxacine.

L'acide ursodésoxycholique diminue les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) de la nitrendipine, un antagoniste du calcium, et réduit également l'efficacité thérapeutique de la dapsone. Ces données indiquent l’induction possible de l’acide ursodésoxycholique avec les enzymes 3A dépendantes du cytochrome P450, bien que cela n’ait pas été confirmé par des essais cliniques contrôlés.

Les œstrogènes et certains médicaments hypolipidémiques, tels que le clofibrate, peuvent contribuer à la formation de calculs biliaires et, ainsi, réduire l'efficacité de l'acide ursodésoxycholique pour la dissolution des calculs biliaires.

Instructions spéciales

Au cours des trois premiers mois de traitement, il convient de surveiller les paramètres fonctionnels du foie toutes les 4 semaines et de déterminer l'activité de l'aspartate aminotransférase (AST), de l'alanine aminotransférase (ALT) et de la gamma-glutamyltransférase (GGT); De plus, de tels tests sont recommandés tous les 3 mois. Une telle surveillance permet d’établir des patients atteints de cirrhose biliaire primitive répondant au traitement, ainsi que de détecter rapidement une éventuelle détérioration de la fonction hépatique, en particulier chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive à un stade avancé de la maladie.

Pour évaluer l’effet thérapeutique et la détection opportune d’une éventuelle calcification des calculs 6 mois après le début du traitement, en fonction de la taille des calculs, une étude de l’aspect général de la vésicule biliaire (cholécystographie buccale) et du diagnostic de l’occlusion possible des canaux biliaires en position debout et debout (examen échographique) ).

Ursolizin ne doit pas être prescrit s'il est impossible d'obtenir un cholécystogramme de la vésicule biliaire, s'il existe des calculs calcifiés, avec des troubles de l'activité motrice de la vésicule biliaire ou des coliques biliaires fréquentes.

Lors de l’utilisation de l’acide ursodésoxycholique pour traiter la cirrhose biliaire primitive à un stade avancé de la maladie, une décompensation de la cirrhose du foie était rarement observée, laquelle régressait partiellement après l’arrêt du médicament.

En cas de diarrhée, réduire la dose du médicament et, en cas de diarrhée persistante, le traitement doit être arrêté.

Grossesse et allaitement

Des données suffisantes sur l'utilisation de l'acide ursodésoxycholique pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, n'ont pas été obtenues.

La grossesse doit être exclue avant le traitement avec le médicament. Pour les femmes en âge de procréer, le médicament ne peut être prescrit que si des contraceptifs fiables sont utilisés - il est recommandé d'utiliser des contraceptifs non hormonaux ou des œstrogènes à faible teneur en œstrogène. Cependant, lorsque les calculs biliaires se dissolvent, les patientes doivent utiliser des méthodes de contraception non hormonales efficaces, car les contraceptifs hormonaux oraux peuvent contribuer à la formation de calculs.

Ursolizin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Des études spéciales de l'utilisation de la drogue pour le traitement des enfants n'ont pas été conduites. L'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas recommandée.

Les caractéristiques ont une incidence sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses

Surdose

Symptômes: en cas de surdosage, le médicament peut développer une diarrhée. En général, l'apparition d'autres symptômes de surdosage est peu probable, car avec une augmentation de la dose acceptée, l'absorption de l'acide ursodésoxycholique diminue et son excrétion avec les matières fécales augmente.

Traitement: en cas de surdosage, la conduite d'un traitement spécifique n'est pas nécessaire. les effets de la diarrhée doivent être traités symptomatiquement par une réhydratation et un remplacement d'électrolyte.

Formulaire de décharge et emballage

Sur 10 gélules dans une plaquette thermoformée à partir d'un film de PVC et de papier d'aluminium.

Dans 2 ou 10 blisters ainsi que des instructions pour une utilisation médicale dans les langues nationales et russes sont placés dans une boîte en carton.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 0C.

Tenir hors de la portée des enfants!

Durée de vie

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie

Fabricant

Mitim S.r.l. / Mitim S.r.l.

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Ursolizin 300 - instructions d'utilisation, analogues

L'ursolizine 300 est un médicament qui favorise la dissolution des calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire. Contient de l'acide ursodésoxycholique - acide biliaire, présent dans la bile humaine sous forme d'acide cholique ou xénodésoxycholique. La préparation Ursolizin due à la transformation de la bile lithogénique en non-litogénique prévient l'apparition et favorise la dissolution des calculs de cholestérol.

Composition et forme de libération

Ingrédient actif: acide ursodésoxycholique.

1 capsule du médicament contient 150 mg d'acide ursodésoxycholique. Excipients: amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium anhydre colloïdal. La composition de la coque: dioxyde de titane (E 171), gélatine.

Forme de libération: capsules. Principales propriétés physiques et chimiques: gélules de gélatine dure de couleur blanche. Le contenu des gélules est une poudre blanche (la formation de conglomérats est possible). Paquet de 10 capsules dans une plaquette thermoformée, 2 plaquettes thermoformées dans une boîte.

Pharmacodynamique

L'ingrédient actif du médicament, l'acide ursodésoxycholique, est l'acide biliaire, qui est physiologiquement présent dans la bile d'une personne sous la forme d'acides holevoj ou chénodésoxycholiques. Après administration orale, l'acide ursodésoxycholique réduit la saturation de la bile en cholestérol, en empêchant son absorption dans l'intestin et en réduisant la sécrétion de cholestérol dans la bile. On pense que la dissolution des calculs biliaires est due à la dispersion du cholestérol et à la formation de cristaux liquides.

On pense que l’effet de l’acide ursodésoxycholique sur les maladies du foie et la cholestase serait dû au remplacement relatif des détergents lipophiles acides biliaires par de l’acide urétodésoxycholique cytoprotecteur hydrophile non toxique, ainsi qu’à une amélioration de la capacité de sécrétion des hépatocytes et des processus immunorégulateurs.

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'acide ursodésoxycholique est rapidement absorbé dans le jéjunum et l'iléon supérieur par transport passif, et dans l'iléon terminal par transport actif. Après absorption, l'acide ursodésoxycholique présent dans le foie subit une conjugaison presque complète avec de la glycine et de la taurine, avant d'être excrété dans la bile. La clairance du premier passage par le foie est d'environ 60%.

Sous l'influence de bactéries intestinales, il se produit une dégradation partielle de l'acide ursodésoxycholique en acides 7-cétolithocholiques et lithocholiques. L'acide litocholique est hépatotoxique et endommage le parenchyme du foie chez un certain nombre d'espèces animales. Chez l’homme, seule une petite quantité est absorbée, elle est sulfatée dans le foie et donc détoxifiée, après quoi elle est excrétée dans la bile et les fèces.

La demi-vie biologique de l'acide ursodésoxycholique est de 3,5 à 5,8 jours.

Indications médicament Ursolizin

pour dissoudre des calculs de vésicule biliaire aux rayons X négatifs pour le cholestérol, d'un diamètre n'excédant pas 15 mm, avec une vésicule biliaire fonctionnelle
pour le traitement de la gastrite par reflux biliaire
pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation dans la thérapie complexe

Instructions pour l'utilisation et la dose

Le médicament doit être utilisé sous la supervision d'un médecin. Pour les patients pesant moins de 47 kg ou qui ont des difficultés à avaler les gélules, il est recommandé d’utiliser le médicament sous une autre forme posologique, par exemple, des suspensions.

Pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol

La dose recommandée de ce médicament est de 10 mg d’acide ursodésoxycholique / kg de poids corporel. Les gélules doivent être avalées entières, lavées à l'eau, 1 fois par jour le soir avant le coucher. Les capsules doivent être prises régulièrement.

Le temps requis pour dissoudre les calculs biliaires est généralement de 6 à 24 mois. Si aucune diminution de la taille des foyers à bile n'est observée après 12 mois d'administration, le traitement doit être interrompu.

Le succès du traitement doit être vérifié tous les 6 mois à l'aide d'une échographie ou d'un examen radiologique. Des études complémentaires doivent être vérifiées, au fil du temps, la calcification des pierres n'a pas eu lieu. Si cela se produit, le traitement doit être interrompu.

Pour le traitement de la gastrite avec reflux biliaire

La posologie du médicament et la durée du traitement sont déterminées individuellement par le médecin. Habituellement, il est recommandé de prendre 1 capsule par jour le soir avant d'aller au lit pendant 10-14 jours.

Pour le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive (CBP)

La dose quotidienne du médicament dépend du poids corporel et est de 14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique / kg de poids corporel.

Au cours des 3 premiers mois de traitement, les gélules doivent être prises en répartissant la dose quotidienne en 3 doses au cours de la journée. Avec une amélioration de la fonction hépatique, la dose quotidienne peut être prise une fois par jour le soir.

Dose journalière (mg / kg de poids corporel)

Les gélules doivent être avalées entières, arrosées de liquide. Vous devez respecter la régularité de l'admission.

L'utilisation du médicament dans la cirrhose biliaire primitive peut être illimitée dans le temps.

Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, les symptômes cliniques peuvent parfois s'aggraver au début du traitement; par exemple, les démangeaisons peuvent augmenter. Si cela se produit, le traitement doit être poursuivi en prenant 1 capsule de médicament par jour. Après la disparition des symptômes de détérioration, il est nécessaire d'augmenter progressivement la dose (en augmentant la dose quotidienne de 1 capsule par semaine) jusqu'à atteindre la dose prescrite.

Contre-indications Ursolizin 300

Ursolizin non prescrit aux patients présentant une intolérance individuelle aux composants des gélules. Ne pas appliquer au traitement des patients atteints de jaunisse obstructive, de maladies inflammatoires aiguës des voies biliaires et de la vésicule biliaire.

C'est important! Les gélules d'ursolizine ne sont pas prescrites aux femmes enceintes.

Le médicament doit être prescrit avec prudence chez les patients souffrant de maladies du foie, du pancréas et de l'intestin pouvant entraîner des violations de la circulation entérohépatique des acides biliaires, ainsi que chez les patients prédisposés au développement de coliques hépatiques.

Effets secondaires

diarrhée, nausée, vomissements, douleurs abdominales avec localisation dans l'hypochondre droit ou dans la région épigastrique, constipation, augmentation transitoire de l'activité transaminase du foie
calcification des calculs biliaires
urticaire, prurit
décompensation de la cirrhose du foie dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive à un stade avancé de la maladie, régressant partiellement après l'arrêt du médicament.

Interactions médicamenteuses

Dans certains cas, l’acide ursodésoxycholique peut réduire l’absorption de la ciprofloxacine.

Surdosage d'ursolizine

Le médicament est bien toléré à des doses allant jusqu’à 4 g d’acide ursodésoxycholique par jour. Il n’existe aucune information sur les cas de surdosage, ni sur les antidotes spécifiques. En cas d'ingestion accidentelle d'acide ursodésoxycholique à des doses dépassant les doses thérapeutiques, il est recommandé de prendre les mesures médicales habituelles recommandées en cas d'intoxication.

Caractéristiques de l'application

Lors de l'exécution du traitement pour vérifier l'efficacité du traitement, il est nécessaire de contrôler la composition de la bile. Chez les patients traités dans le but de dissoudre les calculs biliaires, il est conseillé de vérifier l’efficacité du traitement par cholécystographie ou par échographie toutes les trois semaines de traitement. Pendant le traitement, il est nécessaire de vérifier les indicateurs de la fonction hépatique pendant les 3 premiers mois de traitement - tous les mois, puis tous les 3 mois.

Il est recommandé d'éviter l'administration du médicament aux patients présentant des coliques biliaires fréquentes chez les patients atteints de maladies infectieuses biliaires et de lésions sévères du pancréas, accompagnées de lésions intestinales, c'est-à-dire de pathologies pouvant affecter les acides biliaires entérohépatiques (résection et stomie iléale), iléite régionale, etc.).

Analogues du médicament Ursolizin

Ursofalk;
Ursohol;
Ursosan;
Encrassé;
PMS-Ursodiol;
Ukrliv;
Ursoliv;
Choludexan.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation du médicament pendant 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Tenir hors de portée des enfants.

Ursolizin - mode d'emploi

Le médicament est délivré sur ordonnance Ursolizin destiné au traitement des processus pathologiques dans le système biliaire. Le médicament est prescrit dans le cadre d'un traitement complet des maladies des voies biliaires et du foie. Dans certains cas, il est utilisé comme agent prophylactique ou pour accélérer le processus de récupération du corps après une maladie antérieure.

Avant de commencer à prendre le médicament, il est recommandé non seulement de consulter votre médecin. Pour exclure les contre-indications, un examen approfondi peut être nécessaire.

1. Mode d'emploi

Des informations détaillées sur la composition, les méthodes d'utilisation, les indications, les contre-indications et les effets indésirables éventuels de l'Ursolizine figurent dans les instructions de préparation. De plus, le fabricant indique les nuances de l'interaction du médicament avec des médicaments d'autres catégories. Les points d’instruction importants sont dupliqués sur une boîte en carton.

Le schéma d'utilisation de l'Ursolizin recommandé par le fabricant peut être ajusté par un traitement spécialisé.

Action pharmacologique

Avant d'acheter ou d'utiliser le médicament, vous devez consulter votre médecin et vous familiariser avec les instructions du fabricant d'origine.L'ursolizine a un effet hépatoprotecteur et cytoprotecteur. Le médicament a un effet bénéfique non seulement sur l'état général et le fonctionnement du foie et des voies biliaires, mais renforce également les fonctions de protection de l'organisme.

Le traitement médicamenteux prévient la formation de calculs de cholestérol et, dans le cas de leur présence, accélère le processus de dissolution. En raison de ces propriétés, le médicament est largement utilisé dans le traitement complexe de la dyspepsie et de la maladie des calculs biliaires.

Action pharmacologique Ursolizina en raison des propriétés suivantes:

réduire le taux de cholestérol dans la bile;
augmenter la capacité de production de cellules hépatiques;
normalisation des fonctions de protection du foie et immunité générale;
accélérer le processus de dissolution des calculs de cholestérol;
réduction des symptômes de la maladie de calculs biliaires;
prévention des effets négatifs sur le foie de médicaments puissants.

Indications d'utilisation

La liste des indications d'utilisation de l'ursolizine comprend une liste exhaustive de maladies du foie et de processus pathologiques des voies biliaires. En tant qu’agent prophylactique, le médicament est utilisé avec un long cycle de cytostatiques ou de médicaments destinés au traitement de la tuberculose.

Dans certains cas, Ursolizin est prescrit pour éviter que les contraceptifs hormonaux ne soient altérés par le foie.

Indications d'utilisation Ursolizina sont:

cirrhose biliaire;
cholangite sclérosante;
hépatite aiguë et chronique;
la cholestase;
calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire et le canal biliaire principal;
dispensia des voies biliaires;
lésions hépatiques toxiques;
fibrose kystique du foie;
dommages au foie d'étiologie alcoolique.

Méthode d'utilisation

Le traitement par Ursolizin dépend du type de maladie et du degré de progression. Dans certains cas, le médecin peut ajuster les recommandations spécifiées dans les instructions et prescrire des doses individuelles du médicament. L'arrêt prématuré du cours viole l'efficacité du traitement. L'annulation du médicament est nécessaire en cas d'effet indésirable ou d'absence de résultat du traitement.

Mode d'utilisation du médicament:

en cas de cirrhose du foie, d'hépatite chronique et de cholestase, la posologie est prescrite pour 1 kg de poids - 10 mg du médicament par jour;
la présence de calculs d'un diamètre supérieur à 10 mm est à la base de l'augmentation du dosage à 300-600 mg par jour;
en cas de gastrite associée à un reflux biliaire, la posologie recommandée est de 150 à 300 mg par jour;
la durée du traitement est déterminée par un spécialiste (le cours moyen est de deux semaines; en cas de complications ou de pathologies graves, il peut être prolongé à un an);
les comprimés doivent être pris en train de manger et de boire beaucoup d’eau.

Forme de libération et composition

Ursolizin 300 mg, qui contient 300 mg de l'ingrédient actif L'acide ursodésoxycholique L'ursolizine est disponible sous forme de gélules pour administration par voie orale (150 et 300 mg chacune). Le médicament est emballé dans des ampoules de 10 pcs. et en outre placé dans une boîte en carton. Une boîte contient deux ampoules.

L'ingrédient actif contenu dans les gélules est l'acide ursodésoxycholique, qui fournit les principales propriétés pharmacologiques du médicament. La composition est complétée par des composants auxiliaires qui renforcent l'effet thérapeutique.

Excipients en capsules:

stéarate de magnésium;
dioxyde de titane gélatine;
amidon de maïs;
silice anhydre.

Interaction avec d'autres médicaments

L'ursolizine peut modifier l'effet thérapeutique de certains médicaments. Si le médicament est utilisé dans le cadre d'une thérapie complexe, la consultation d'un spécialiste est impérative.

Sinon, une mauvaise combinaison de médicaments peut entraîner non seulement un manque de résultats positifs du traitement, mais également une détérioration de la santé du patient.

Ne prenez pas d'Ursolizin en association avec les types de médicaments suivants:

les médicaments qui incluent la colestyramine;
signifie que violent le processus d'absorption des acides biliaires dans l'intestin;
les médicaments qui augmentent le taux d'élimination du cholestérol avec la bile;
Ciprofloxacine (l’assimilation de ce médicament empire);
médicaments contenant des œstrogènes;
Cyclosporine (l’effet du médicament est renforcé, le contrôle des tests est nécessaire);
médicaments avec effet hypolipémiant.

2. effets secondaires

La réaction négative du corps à l’Ursolizin peut se manifester par une détérioration de l’état général du patient (vomissements, nausée, vertiges, maux de tête, diarrhée). L'alopécie et l'exacerbation du psoriasis deviennent des effets secondaires plus graves. Se débarrasser de ces complications ne peut être qu'un traitement symptomatique. Dans certains cas, la prise du médicament provoque une augmentation du niveau des enzymes hépatiques.

Le médicament favorise la dissolution des calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire

Surdose

Un excès systématique ou ponctuel des doses prescrites d’ursolizine provoque des effets secondaires. La réaction négative du corps peut se manifester par un malaise général, des nausées et des vomissements, des maux de tête et des troubles digestifs. Douleur possible dans l'abdomen ou le pancréas.

En cas de symptômes d'intoxication du corps, le médicament est nécessairement annulé. Si nécessaire, lavage gastrique et traitement symptomatique.

Contre-indications

Ursolizin interdit de prescrire aux patients présentant une hypersensibilité à des substances de la drogue. Avec prudence, le médicament est utilisé en présence d'antécédents de coliques intestinales et de maladies intestinales. En présence de pathologies pancréatiques, le médicament n'est utilisé qu'en cas de besoin urgent et il n'est pas possible de le remplacer par d'autres types de médicaments.

Contre-indications pour l'utilisation de la drogue sont:

intolérance individuelle aux composants du médicament;
les stades d'exacerbation des maladies de la vésicule biliaire et des voies biliaires;
obstruction des voies biliaires;
jaunisse obstructive;
maladies inflammatoires des voies biliaires et de la vésicule biliaire;
coliques intestinales dans l'histoire.

Pendant la grossesse

Pendant la grossesse et l'allaitement, l'ursolizine n'est pas utilisée. Les composants qui composent le médicament peuvent provoquer une réaction négative du corps de la femme et du nouveau-né. Dans la plupart des cas, lorsque la nomination de médicaments de cette catégorie est nécessaire, les experts choisissent le moyen le plus sûr d'éviter le développement d'effets secondaires.

3. Conditions de stockage

La durée de conservation des ursolizines est de trois ans à compter de la date de fabrication. Conservez le médicament est recommandé dans un endroit sombre, à l'exception de la lumière directe du soleil et des sources de chaleur. La température de stockage maximale autorisée est de 25 degrés.

La violation de ces règles peut entraîner des modifications de la structure des comprimés et de leurs effets thérapeutiques. L’accès des enfants au médicament devrait être limité.

4. prix

Prix moyen en Russie

Le coût approximatif d'Ursolizin en Russie est de 420 à 920 roubles par paquet (150 mg). Le prix des gélules de 300 mg dans le volume minimal - 670-1320 roubles, dans le volume maximal - atteint 5 100 roubles (100 pcs.).

Coût moyen en Ukraine

Le coût d'Ursolizin en Ukraine est de 180-270 hryvnia (selon le type de médicament). Le prix des gélules de 300 mg dans un emballage d'un volume maximal (100 pcs.) Atteint 1000 hryvnia.

Vidéo: Quels calculs biliaires se dissolvent avec succès

5. Analogues

Les analogues de l'ursolizine comprennent des médicaments du groupe des hépatoprotecteurs ayant des propriétés pharmacologiques similaires. Lors de la sélection des substituts, il est important de prendre en compte les différences éventuelles dans les instructions d'utilisation (schéma thérapeutique, contre-indications, caractéristiques d'interaction avec d'autres médicaments). Certains de ces médicaments, contrairement à Ursolizin, peuvent être pris pendant la grossesse.

Les médicaments suivants sont liés aux analogues de l'ursolizine:

6. Critiques

L'efficacité de l'ursolizine est confirmée par les nombreuses critiques positives des patients et par son utilisation répandue dans la pratique médicale. Le traitement médicamenteux vous permet de réduire la taille des calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire et de normaliser certaines fonctions du foie. L'intensité et la fréquence des coliques associées à ces maladies sont considérablement réduites.

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