Le médicament Gordox contient le principe actif, l'aprotinine, qui a des effets antiprotéolytiques, antifibrinolytiques et hémostatiques sur le corps humain. Sa caractéristique est la capacité de supprimer l'activité de certaines enzymes protéolytiques (plasmine, trypsine, kallidinogénase, etc.). En même temps, l'activité protéolytique totale et les enzymes individuelles de cette série sont inhibées.
L'aprotinine module la réponse inflammatoire systémique qui survient lors d'opérations sous circulation sanguine artificielle et conduit à l'activation interconnectée des systèmes d'hémostase, à la fibrinolyse et à l'activation des réponses cellulaires et humorales.
Le médicament Gordox montre également une efficacité dans les lésions du pancréas, des états de choc d'origines diverses, réduit l'activité fibrinolytique dans le sang.
L’utilisation de Gordox en chirurgie avec AIK réduit la réponse inflammatoire, ce qui entraîne une diminution de la perte de sang du patient et la nécessité d’une transfusion sanguine. Réduire la fréquence des révisions répétées du médiastin pour trouver la source du saignement.
La substance active pénètre assez bien dans les tissus, puis est principalement excrétée par l’urine sous forme de métabolites inactifs. T1 / 2 en phase terminale est de 7 à 10 heures.
Indications d'utilisation Gordox
- Pancréatite et pancréatonécrose. Effectuer des études de diagnostic et des opérations sur le pancréas;
- Pancréatite chronique, avec récidive fréquente et sévère, au cours de la période d'exacerbation;
- Pancréatite due à des blessures et à des opérations;
- Choc d'étiologies diverses (toxique, hémorragique, etc.);
- Saignement primaire avec hyperfibrinolyse;
- Circulation extracorporelle;
- Prévention de l'embolie pulmonaire postopératoire et des saignements;
Instructions pour l'utilisation Gordox, dosages
Gordox est administré par voie intraveineuse (plus avant dans / dans), lentement.
La vitesse maximale d'administration est de 5-10 ml / min, le patient doit être en position couchée. Gordox doit être administré par les veines principales et non utilisé pour l'introduction d'autres médicaments.
Avant la première injection du médicament, tous les patients devraient être soumis à un test de dépistage des anticorps IgG spécifiques de l'aprotinine. Dans certains cas, une réaction anaphylactoïde est observée dès la première dose.
Dose d'essai Posologie - dans / en 10 000 KIED aprotinine (1 ml) au moins 10 minutes avant la dose initiale. Si la dose initiale de 1 ml n'a pas provoqué de réaction allergique, la dose thérapeutique principale peut être administrée.
Il est nécessaire de disposer d’équipement pour le traitement d’urgence standard des réactions anaphylactiques et allergiques.
La dose initiale pour les patients adultes est de 0,5 million de KIED. Gordoks est administré avec un dosage de 200 000 KIED toutes les 4 à 6 heures, soit la dose quotidienne minimale de 1 million de KIHD.
À l'avenir, la dose d'entretien pourra être réduite à 500 000 KED par jour, en fonction de l'état du patient et des données de test.
Avec des chocs - d'abord 300000-400000 KIE, puis 200000 KIE, toutes les 4 heures.
Lorsqu’il saigne (longtemps) à la dose de 100 000 KIE de Gordok, trempez le tampon dans la solution injectable et appliquez-le sur la surface endommagée.
En cas de troubles hyperfibrinolytiques de la coagulation, le médicament est prescrit à des doses de plus d'un million de CAE Gordox.
Après la chirurgie et à des fins prophylactiques (risque de lésion du pancréas), la dose initiale est de 200 000 KIE, puis pendant 2 jours après l'opération, 100 000 KIE toutes les 6 heures.
Pour réduire l'intensité des saignements et réduire le nombre de préparations à base de sang nécessaires à la chirurgie cardiaque, il convient d'ajouter 2 000 000 KIE au liquide qui remplit l'oxygénateur. Au cours de l'opération de 2 heures, le patient reçoit 5 000 000 KIE d'aprotinine.
Gordox - instructions d'utilisation pour la pancréatite
Dans la pancréatite aiguë, 300 000 à 1 million de Gordoks KIE sont administrés par jour, puis diminuent de 50 000 à 300 000 KIE pendant 2 à 6 jours et jusqu'à l'élimination complète après la disparition de la toxémie enzymatique.
Lors de l’exacerbation d’une pancréatite chronique, Gordox est administré une fois à raison de 25 000 KIE / jour pendant 3 à 6 jours; La posologie quotidienne du médicament est maintenue dans la plage de 25 000 à 50 000 KIE.
Gordox - application pour enfants
La posologie prescrite par Gordox aux enfants, à partir du calcul, est de 20 000 KIE / kg de poids corporel par jour.
Dans certains cas, il est possible d'appliquer localement une toile de gaze imprégnée de 100 000 KIE, appliquée sur le site de saignement.
Instructions spéciales d'utilisation
Si vous ressentez des symptômes d’effets secondaires, Gordoks lors de l’introduction du médicament doit être arrêté d’urgence. Dans l'hyperfibrinolyse et le syndrome de CIV, l'aprotinine ne peut être prescrite qu'après l'élimination de tous les symptômes du syndrome et dans le contexte de l'administration prophylactique d'héparine.
Avec une extrême prudence, il convient de prescrire aux patients qui ont reçu des relaxants musculaires au cours des 2-3 derniers jours.
Gordox est contre-indiqué en association avec des préparations contenant du dextran - cette association provoque un risque de réactions allergiques.
Le contenu de l’ampoule ouverte Gordox doit être utilisé à la fois: lorsqu’elle est réutilisée, la solution de l’ampoule ouverte ne peut pas être injectée.
Dans les cas où, pour une raison quelconque, il n'est pas possible d'effectuer une perfusion continue au goutte à goutte, Gordox peut être administré par voie sous-cutanée toutes les 2-3 heures.
Surdose:
À la suite d’une surdose de Gordox, diverses réactions allergiques sont possibles, jusqu’au choc anaphylactique. Si des symptômes d'intolérance au médicament se manifestent, l'administration doit être immédiatement interrompue et le traitement symptomatique doit commencer.
Effets secondaires Gordox
Habituellement, avec l’introduction du médicament, les effets secondaires de Gordox ne se développent pas, mais néanmoins, dans certains cas, les réactions suivantes sont possibles:
- Réactions psychotiques, confusion.
- Rougissement de la peau et éruptions cutanées, démangeaisons, rhinite, bronchospasme, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, nausées et essoufflement, augmentation du rythme cardiaque.
- Pression artérielle réduite, tachycardie.
- Nausée, vomissements (avec l'introduction rapide du médicament).
- Thrombophlébite avec ponction répétée et administration prolongée.
Myalgie
Parmi les autres effets indésirables, on note un développement marqué de CIV, une insuffisance hépatique et une fonction rénale.
Contre-indications
Les contre-indications à l'utilisation de Gordox sont:
- l'allaitement maternel;
- I et III trimestres de la grossesse;
- syndrome thrombohémorragique (trouble de la coagulation, non associé à des enzymes thrombolytiques);
- hypersensibilité à l'aprotinine;
- moins de 18 ans.
Liste des analogues de Gordox
Substituts et analogues Gordox pour la substance active et le domaine de l'utilisation médicale, la liste des médicaments:
- Aprotex
- Traskolan,
- Aprotinine,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- Ingitril
- Contrite
Il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de Gordox et les critiques du médicament en analogue ne s'appliquent pas et ne peuvent pas être utilisées comme guide d'utilisation ou de prescription pour d'autres médicaments, même similaires. Pour tout remplacement de Gordok ou autres modifications, il est nécessaire de consulter un spécialiste.
Gordox
Description au 10 septembre 2014
- Nom latin: Gordox
- Code ATC: B02AB01
- Ingrédient actif: aprotinine (aprotinine)
- Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)
La composition
Le médicament contient dans la composition de l'ingrédient actif aprotinine et des composants supplémentaires: alcool benzylique, NaCl, eau pour injection.
Formulaire de décharge
Gordox est produit sous la forme d'une solution pour l'introduction de 10000 KIE / ml par voie intraveineuse. Contenu dans une ampoule de verre incolore sur laquelle il y a un point de rupture. Les ampoules sont pliées dans une palette en plastique de 5 ampoules.
Action pharmacologique
L'outil a un effet antiprotéase et antifibrinolytique sur le corps. En raison de l'influence de la substance active, l'aprotinine, l'activité d'un certain nombre d'enzymes protéolytiques est inhibée. L'aprotinine est un inhibiteur de la kallikréine. Sous son influence, des cytokines inflammatoires sont libérées, la substance contribue également au maintien de l'homéostasie des glycoprotéines.
Lors de l'utilisation de l'aprotinine en pratique chirurgicale avec l'utilisation de l'AIC, une diminution des processus inflammatoires est notée, ce qui contribue à réduire la perte de sang et réduit également le besoin de transfusion sanguine.
Pharmacocinétique et pharmacodynamique
Une fois que le médicament est administré au patient par voie intraveineuse, l’atropine est activement distribuée dans l’espace intercellulaire, de sorte que sa concentration dans le sang diminue très rapidement. La demi-vie finale est de 5 à 10 heures.
Avec des protéines plasmatiques sanguines associées à une moyenne de 80% d’aprotinine. Le médicament, qui est sous forme libre, détermine environ 20% de l'activité antifibrinolytique.
La clairance totale est d'environ 40 ml par minute.
Fondamentalement, on note une accumulation d'aprotinine dans les reins, moins de substance s'accumule dans le tissu cartilagineux. Une très faible concentration de la substance active est observée dans le cerveau humain, l'aprotinine pénètre à peine dans le liquide céphalo-rachidien. Une quantité insignifiante de la substance active Gordox pénètre à travers la barrière placentaire.
La substance active est métabolisée par les enzymes lysosomales dans les reins. Pendant 48 heures, 25 à 40% de l’aprotinine présente dans les urines se présentent sous forme de métabolites inactifs.
Indications d'utilisation
Description des indications pour l'utilisation Gordox suivantes:
- manifestations aiguës de pancréatite (le médicament est utilisé dans le cadre d'un traitement complexe);
- pancréatite chronique (avec des rechutes fréquentes et une maladie grave);
- la pancréatite, qui s'est développée à la suite d'interventions chirurgicales et de blessures;
- saignement primaire sur fond d'hyperfibrinolyse (après une blessure, une opération, avant et après l'accouchement, avec une polyménorrhée);
- nécrose pancréatique;
- opérations de diagnostic et examens sur le pancréas;
- prévention de la parotite post-opératoire non spécifique après une chirurgie;
- angioedema;
- symptômes de choc (traumatique, toxique, hémorragique);
- lésions tissulaires (profondes, étendues).
En outre, l'utilisation de Gordox est présentée comme traitement adjuvant de la coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire et un saignement important. Ce remède est également utilisé comme prophylaxie des embolies pulmonaires et des saignements après une chirurgie.
Contre-indications
Vous ne pouvez pas utiliser les personnes de Gordok qui ont une intolérance à l'aprotinine ou à d'autres composants de ce médicament. Vous ne pouvez pas non plus utiliser le médicament dans un CID pendant la grossesse (premier trimestre).
Effets secondaires
En règle générale, lors de l'utilisation de l'agent Gordox chez les patients, aucun événement indésirable n'est noté. Dans de rares cas, des effets dyspeptiques et allergiques peuvent survenir. Parfois, avec la thérapie Gordox, il se manifeste une douleur musculaire, des modifications de la pression artérielle.
Manifestations allergiques lorsque la première injection du médicament est rarement observée, la fréquence de leur développement augmente (d'environ 5%) avec l'administration répétée du médicament. La probabilité de survenue de manifestations allergiques ou anaphylactiques graves augmente si, pendant 6 mois, Gordoxom a été traité deux fois ou plus.
Instructions pour l'utilisation de Gordox (méthode et dosage)
Si Gordox est prescrit au patient, il convient de suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation. L'outil est administré par voie intraveineuse, lentement: avec l'introduction de la vitesse maximale de 5 à 10 ml par minute. Lorsqu'un médicament est administré à un patient, il devrait être allongé sur le dos à ce moment-là. Gordox est injecté par les veines principales, alors que pour l’introduction d’autres médicaments, ils ne sont pas utilisés.
Environ 10 minutes avant l'injection principale, une dose d'essai de Gordox de 1 ml est administrée à chaque patient. S'il n'y a pas de réaction allergique, la dose principale du médicament est administrée.
Pour un adulte, la dose initiale du médicament est de 0,5 à 2 millions de KIE, elle dure 15 à 20 minutes. La dose d'entretien est 200 000 KIE Gordoksa après 4 à 6 heures. Avec la disparition progressive des symptômes, il est possible de réduire la dose d'entretien à 500 000 KIE par jour.
Si le médecin prescrit un traitement par Gordox pour les enfants, la dose est calculée en fonction du poids corporel: 20 000 agents KIE pour 1 kg.
Surdose
En cas de surdosage du médicament, le patient peut développer diverses réactions allergiques, dans les cas graves - choc anaphylactique. Si une personne présente des symptômes d'intolérance à un agent, Gordox doit être arrêté et un traitement symptomatique est ensuite appliqué.
Interaction
Lorsque l'aprotinine est ajoutée au sang héparinisé, la période de coagulation du sang total augmente.
Si Gordox est appliqué en même temps que Reomacrodex, les effets sensibilisants augmentent.
L'aprotinine inhibe les effets de l'urokinase, de la streptokinase et de l'altéplase.
L'aprotinine est un faible inhibiteur sérique de la pseudocholinestérase. En cas d'utilisation simultanée, le métabolisme du chlorure de suxamétonium peut être ralenti, la relaxation musculaire est également améliorée et une apnée peut se développer.
Conditions de vente
Signifie la prescription.
Conditions de stockage
Gordox fait partie de la liste B, l'outil doit être conservé à une température de 15 à 30 ° C.
Durée de vie
Le médicament peut être stocké pendant 5 ans.
Instructions spéciales
Avant le traitement, il est nécessaire d'effectuer des tests cutanés afin de déterminer la sensibilité individuelle d'une personne à l'aprotinine.
Si vous avez des antécédents de réactions allergiques, prenez des antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 et du GCS avant de commencer le traitement par l'aprotinine.
Avec la manifestation de la CID et de l'hyperfibrinolyse, il est acceptable de prendre de l'aprotinine uniquement après l'élimination de toutes les manifestations de la CID et si l'effet préventif de l'héparine est noté.
La prudence est de mise chez les patients qui ont reçu des relaxants musculaires pendant deux ou trois jours avant le début du traitement.
Lors de l'utilisation du traitement de Gordox, en particulier pendant la période de traitement répété, des manifestations anaphylactiques ou allergiques peuvent survenir. Par conséquent, les personnes sujettes aux allergies devraient clairement définir le degré d'avantages et de risques.
Gordox contient de l'alcool benzylique. Par conséquent, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 90 mg par kg de poids corporel.
Gordox n'est pas un substitut de l'héparine.
Une fois l'ampoule ouverte, son contenu doit être utilisé, car, une fois appliqué, la solution de l'ampoule ouverte ne peut pas être injectée.
Il n'est pas conseillé de mélanger Gordox avec d'autres médicaments.
Synonymes
Analogues de Gordox
Les analogues de médicaments Gordox sont les médicaments Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Mais utiliser ces médicaments en remplacement de Gordox n'est possible qu'après approbation du médecin.
Pour les enfants
Les instructions contiennent des informations selon lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans, car il n’existe aucune donnée claire sur son innocuité et son efficacité.
Pendant la grossesse et l'allaitement
Gordox peut être utilisé pour traiter les futures mères seulement après l'expiration du premier trimestre de la grossesse. Cependant, au cours des dernières phases de la grossesse, l’outil est utilisé exclusivement sur ordonnance et s’il existe des indications claires quant à son utilisation. Dans le même temps, une surveillance médicale constante pendant le traitement avec ce médicament est importante.
Il n’existe aucune donnée clinique sur la sécurité d’utilisation pendant l’allaitement.
Les avis
Les critiques Gordoksa, qui se trouvent sur le réseau, indiquent principalement une expérience positive d’utilisation d’outils pour le traitement de la pancréatite aiguë. Il a été signalé, en particulier, que dans la pancréatite aiguë Gordox après 2-3 jours soulage les manifestations aiguës de la maladie. Les critiques montrent que Gordox est utilisé pour traiter les enfants, mais seulement sur prescription d'un spécialiste.
Price Gordoksa
L'outil est souvent prescrit pour un certain nombre de maladies, en particulier pour la pancréatite. Le prix de Gordox en pharmacie est en moyenne de 5 100 roubles par paquet de 25 ampoules. Il est possible d'acheter une ampoule à Moscou pour un prix allant de 180 à 250 roubles.
Gordox: mode d'emploi
Le médicament Gordox est un inhibiteur des enzymes protéolytiques, il se présente sous la forme d'une solution pour administration parentérale et est utilisé pour réduire l'activité fibrinolytique du sang et prévenir les saignements.
Forme de libération et composition
Le médicament Gordox est disponible sous la forme d'une solution pour l'administration parentérale, qui est un liquide incolore. 1 ml de solution contient l’ingrédient actif du médicament aprotinine en quantité de 10 000 KIE. Également dans la composition de la solution comprend des composants auxiliaires, qui comprennent:
- Alcool benzylique - 100 mg.
- Chlorure de sodium - 85 mg.
- Eau pour injection jusqu’à 10 ml.
La solution injectable est dans des ampoules de verre d'un volume de 10 ml (un flacon contient environ 100 000 KIE). Les ampoules sont conditionnées dans des formes plastiques de 5 pièces. Le paquet de carton contient 5 formes en plastique (25 ampoules) et des instructions pour l'utilisation du médicament.
Action pharmacologique
Le principal ingrédient actif du médicament Gordox a les propriétés de supprimer les enzymes protéolytiques du sang (inhibiteur), grâce à quoi il a plusieurs effets pharmacologiques, notamment:
- Réduction de l'activité fibrinolytique dans le sang (processus de dissolution d'un caillot sanguin) en raison de la suppression d'un certain nombre de ses enzymes - kallikréine tissulaire et plasmatique, plasmine, trypsine.
- Activation de la phase de contact du processus de coagulation du sang avec stimulation simultanée du processus de fibrinolyse (dissolution d'un caillot sanguin à l'aide de systèmes enzymatiques spéciaux).
- Suppression de l'activité des cytokines pro-inflammatoires - composés protéiques activant la réponse inflammatoire.
- Réduire la perte de glycoprotéines spécifiques par les plaquettes, nécessaires au déroulement normal de la coagulation sanguine.
En raison de ces effets pharmacologiques, Gordox est utilisé lors d’interventions chirurgicales avec AIK (circulation extracorporelle), car le contact du sang avec une substance étrangère (composants de l’appareil) perturbe ses systèmes de coagulation enzymatique.
Après administration intraveineuse, le principe actif du médicament Gordox se propage rapidement dans tous les tissus. En plus grande quantité, il s'accumule dans les reins et le tissu cartilagineux. L'accumulation dans les reins est due à la liaison de l'aprotinine à la bordure en brosse des cellules épithéliales. Le métabolisme de la substance active se produit davantage dans les cellules du rein, où il est converti en protéines inactives et autres produits de dégradation. Ils sont à leur tour excrétés dans l'urine.
Indications d'utilisation
La principale indication pour l'utilisation de la solution de Gordox est la prévention des saignements peropératoires et une diminution du volume des transfusions sanguines (transfusion sanguine) au cours de diverses interventions chirurgicales utilisant le pontage cardiopulmonaire.
Contre-indications
L'introduction de la solution pour injection Gordox est contre-indiquée dans de telles situations:
- Intolérance individuelle, hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament.
- Âge jusqu'à 18 ans (la sécurité du médicament n'est pas exactement établie).
- La présence d'anticorps IgG dans le sang, actifs contre l'aprotinine, constitue dans ce cas un risque très élevé de réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité sévère avec diminution critique de la pression artérielle systémique et développement de défaillances organiques multiples).
Si le patient a reçu un traitement à l'aprotinine au cours de la dernière année, son utilisation répétée est contre-indiquée. Avant de commencer à utiliser le médicament Gordoks, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.
Posologie et administration
La solution Gordox est destinée à l'administration par voie intraveineuse. Il est injecté dans la grande veine principale à faible vitesse (environ 5 à 10 ml par minute). Avant l'introduction de la dose principale, un petit volume de médicament est nécessairement injecté (1 ml ou 10000 KIE), afin d'exclure la possibilité d'une réaction allergique grave. En l'absence de développement d'une réaction allergique, la dose restante est administrée, ce qui représente chez l'adulte 1 à 2 millions de KIE dans les 25 minutes suivant le début de l'anesthésie du patient. Ensuite, 1 à 2 millions de KIE sont introduits dans le volume primaire de la machine cœur-poumon (cœur-poumons). Ensuite, la solution de Gordox est injectée goutte à goutte (en solution physiologique) à raison de 250 à 500 000 aprotinines par heure. La dose totale du médicament au cours de toute l'intervention chirurgicale ne doit pas dépasser 7 millions de KIE. Pour les personnes âgées et celles souffrant d'insuffisance rénale, un ajustement de la posologie de la solution de Gordox n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
Après l’introduction du médicament, les Gordoks peuvent développer des réactions négatives, des effets indésirables causés par divers organes et systèmes:
- Le système de coagulation est la coagulopathie (trouble de la coagulation prononcé) ou le CID (syndrome de coagulation intravasculaire disséminé).
- Système cardiovasculaire - ischémie myocardique (débit sanguin insuffisant dans le muscle cardiaque), infarctus du myocarde, épanchement péricardique (accumulation de liquide dans la cavité péricardique). Moins fréquemment, il peut y avoir une thrombose artérielle et une embolie pulmonaire (la formation de caillots sanguins pouvant bloquer le flux sanguin dans les vaisseaux artériels des organes vitaux).
- Système urinaire - le développement de l'insuffisance rénale.
- Réactions allergiques - la fréquence de leur développement augmente à chaque nouvelle administration du médicament. L'utilisation répétée de la solution de Gordox pendant un an est particulièrement dangereuse. Les réactions allergiques sont caractérisées par une évolution sévère sous forme d'œdème de Quincke, d'œdème de Quincke (gonflement marqué des tissus du visage et des organes génitaux externes) ou de choc anaphylactique (réduction critique critique de la pression artérielle et développement d'une défaillance de plusieurs organes). Le développement d'une réaction allergique peut être accompagné de modifications d'autres organes et systèmes, notamment nausées, vomissements, éruptions cutanées et démangeaisons cutanées, bronchospasme (rétrécissement des bronches accompagné d'un essoufflement grave).
Après l'injection de la solution de Gordox dans la zone d'injection, une thrombophlébite peut se développer - une inflammation de la paroi du vaisseau veineux.
Instructions spéciales
Avant de commencer à utiliser la solution d’administration parentérale Gordoks, il est important de respecter un certain nombre d’instructions spéciales, notamment:
- Chaque utilisation répétée du médicament augmente considérablement le risque de réactions allergiques graves.
- Avant de l'utiliser, il est recommandé de procéder à une analyse en laboratoire de l'activité des anticorps IgG dirigés contre l'aprotinine.
- Dans le cas d'une réaction d'hypersensibilité, l'introduction du médicament est immédiatement arrêtée.
- Afin de réduire le risque de réactions allergiques avant l’introduction de la solution de Gordox, il est recommandé d’utiliser des médicaments antihistaminiques (antiallergiques).
- En cas de chirurgie de l'aorte thoracique par cardioplégie froide (abaissement de la température du cœur afin de réduire les processus métaboliques au moment de l'arrêt des manipulations chirurgicales), la dose du médicament doit être corrigée par rapport à l'utilisation adéquate de l'héparine (anticoagulant).
- L'aprotinine n'est pas un substitut de l'héparine, leur utilisation combinée est donc souvent montrée.
- La solution de Gordox contient de l’alcool benzylique comme excipient; sa consommation dans le corps humain ne doit pas dépasser 90 mg / kg de poids corporel.
- L'utilisation du médicament pour les femmes enceintes n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus en développement.
- Pendant la période d'allaitement, lorsque vous utilisez une solution de Gordox, l'allaitement de l'enfant doit être arrêté et transféré dans une formule de lait artificielle adaptée.
- Il n’existe pas de données sur l’effet du médicament sur la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
- Avant l'introduction, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de changement dans la couleur de la solution ni dans la présence de sédiment dans celle-ci.
Dans le réseau des pharmacies, la solution pour l’administration parentérale de Gordox n’est délivrée que sur ordonnance. Son utilisation indépendante ou sur la recommandation de tiers est exclue.
Surdose
À ce jour, les cas de surdosage ne sont pas décrits. L'antidote à la substance active de la solution pour l'administration parentérale Gordox n'existe pas.
Analogues Gordox
Les médicaments Aprotex, Trasilol sont similaires sur le principe actif et l’effet thérapeutique de la solution de Gordox.
Termes et conditions de stockage
La durée de conservation de la solution pour administration parentérale Gordoks est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Conservez le médicament doit être protégé de la lumière et hors de la portée des enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 30 ° C.
Prix Gordoks
Le coût moyen de la solution pour l'administration parentérale de Gordox dans les pharmacies à Moscou varie entre 4654 et 4900 roubles.
Gordox ® (Gordox ®)
Ingrédient actif:
Le contenu
Groupes pharmacologiques
Classification nosologique (CIM-10)
La composition
Action pharmacologique
Posologie et administration
Le débit maximum d’administration est compris entre 5 et 10 ml / min. Avec l'introduction du médicament, le patient devrait être en position couchée. Gordox ® doit être administré par les veines principales et non par l'introduction d'autres médicaments.
En raison du risque élevé de réactions allergiques / anaphylactiques, il convient d'administrer à tous les patients, 10 minutes avant l'administration de la dose principale de Gordox®, une dose d'essai de 1 ml (10 000 KIE). En l’absence de réactions négatives, une dose thérapeutique du médicament est administrée. Peut-être que l'utilisation des antihistaminiques H1- et H2-récepteurs 15 minutes avant l'administration du médicament Gordox ®. Dans tous les cas, des mesures d'urgence standard visant à traiter une réaction allergique / anaphylactique doivent être prévues.
Adultes: une dose initiale de 1 à 2 millions de KIE est introduite par voie intraveineuse lentement 15 à 20 minutes après le début de l'anesthésie et avant la réalisation de la sternotomie. Les 1 à 2 millions de KIE suivants ajoutent cœur-poumons au volume primaire de l'appareil. L'aprotinine doit être ajoutée au volume principal pendant la période de recyclage pour garantir une dilution adéquate du médicament et éviter toute interaction avec l'héparine.
Après la fin du bolus, une perfusion constante est établie à un débit d'injection de 250 000 à 500 000 KIE / h jusqu'à la fin de l'opération. La quantité totale d'aprotinine administrée au cours du traitement ne doit pas dépasser 7 millions de KIE.
Patients présentant une insuffisance rénale: il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Enfants: le médicament est contre-indiqué à l'âge de 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).
Patients âgés: Inutile de modifier le schéma posologique chez les patients âgés.
Formulaire de décharge
Solution pour administration intraveineuse, 10000 KIE / ml. Dans une ampoule de verre incolore I de classe hydrolytique avec un point de rupture, 10 ml chacun. Dans la palette en plastique sur 5 pièces. 5 palettes avec ampoules et 2 palettes supplémentaires dans une boîte en carton.
Fabricant
JSC Gideon Richter. 1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Hongrie.
Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l’adresse suivante: Représentation à Moscou de Gedeon Richter OJSC. 119049, Moscou, 4ème Dobryninsky per., 8.
Tél.: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.
Conditions de vente en pharmacie
Conditions de stockage du médicament Gordoks ®
Tenir hors de portée des enfants.
Date d'expiration du médicament Gordoks ®
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Gordox
Instructions d'utilisation:
Prix dans les pharmacies en ligne:
Gordox est un médicament qui a des effets antifibrinolytiques, antiprotéolytiques et hémostatiques.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Gordox est un concentré pour la préparation d’une solution à administrer par voie intraveineuse.
L'ingrédient actif du médicament est l'aprotinine. Dans 1 ml, il contient 10 000 KIE (unités d’obstruction de la kallikréine), vendus en ampoules de 10 ml, c.-à-d. contenant 100 000 KIE.
Les auxiliaires médicinaux comprennent l’alcool benzylique, le chlorure de sodium et l’eau injectable.
Indications d'utilisation
Selon les instructions à Gordoks, le médicament est destiné à:
- Pour le traitement de l'hémorragie hyperfibrinolytique primaire: post-traumatique et postopératoire (en particulier lors d'interventions chirurgicales sur les poumons et la prostate);
- Réduire les saignements et réduire le besoin de produits sanguins lors d'opérations à cœur ouvert, y compris de pontage coronarien
- Pour le traitement de la pancréatite (exacerbations aiguës et chroniques), de la nécrose pancréatique;
- Pour la prévention des embolies pulmonaires et des saignements postopératoires;
- Pour prévenir les saignements massifs avec la circulation extracorporelle;
- Pour la prévention de l’embolie graisseuse lors de blessures multiples, en particulier de fractures du crâne et des membres inférieurs;
- Pour le traitement de choc de toute genèse: traumatique, toxique, hémorragique, brûlure.
De plus, les Gordok s'appliquent
- Avec des lésions tissulaires étendues et profondes;
- Lors de la réalisation d'opérations de diagnostic sur le pancréas.
Contre-indications
L'utilisation de Gordox est contre-indiquée:
- Avec une sensibilité accrue à l'aprotinine;
- Pendant la grossesse, en particulier dans les trimestres I et III;
- Pendant la lactation
Il est possible d’utiliser le médicament, mais avec une extrême prudence et sous surveillance médicale étroite avec:
- Un historique d'indications de réactions allergiques;
- Utilisation répétée de l'aprotinine;
- Hypothèses profondes;
- Opération de pontage cardiopulmonaire (à l'aide de la machine cœur-poumon et de la ventilation pulmonaire);
- Arrestation circulatoire.
Posologie et administration
Selon les instructions données à Gordoks, le médicament est destiné à une administration intraveineuse lente uniquement en position couchée.
Au moins 10 minutes avant l'utilisation prévue de Gordox, une dose d'essai (1 ml) doit être administrée pour déterminer la sensibilité à l'aprotinine.
La dose thérapeutique initiale du médicament est de 50 000 KIE, administrée à un débit ne dépassant pas 5 ml / minute. La solution est ensuite injectée par voie intraveineuse à raison de 50 000 KIE par heure.
Pour les hémorragies et les saignements associés à l'hyperfibrinolyse, le médicament est prescrit à une dose de 100 à 200 000 KIE, en fonction de l'intensité du saignement. Si nécessaire, la posologie est augmentée à 500 000 KIE.
Dans le traitement des hémorragies hyperfibrinolytiques primaires, Gordox est administré par voie intraveineuse à un débit pouvant atteindre 5 ml par minute et par dose: pour les adultes - 500 000 KIE, pour les enfants - 20 000 / kg / jour.
Afin de prévenir les pertes de sang au cours des interventions chirurgicales, le médicament est utilisé avant, pendant et après la chirurgie. Il est administré à une dose de 200 à 400 000 KIE par voie intraveineuse, goutte à goutte ou lentement, puis pendant 2 jours supplémentaires à raison de 100 000 KIE chacun.
Dans le cas de la pancréatite aiguë, le médicament commence à être administré à une dose de 500 000 à 1 000 000 KIE, puis réduit à 50 000 à 300 000 KIE en 2 à 6 jours. Le traitement est arrêté après la disparition de la toxémie enzymatique.
Lors de l’exacerbation d’une pancréatite chronique, Gordox est administré une fois par jour à une dose de 25 à 50 000 KIE, la durée du traitement est de 3 à 6 jours.
Pour les troubles de l'hémostase chez les enfants, Gordox est prescrit à un taux de 20 000 KIE par kilogramme de poids corporel par jour. Il est possible et local d’utiliser la drogue - une gaze, imbibée d’une solution (100 000 KIE), appliquée sur le site de saignement.
Pour réduire les pertes de sang et les besoins en produits sanguins en chirurgie cardiaque, Gordox est ajouté progressivement au fluide qui remplit l’oxygénateur. Au cours d’une opération standard, le patient produit environ 5 millions d’ETC.Aprotinine.
Effets secondaires
Effets secondaires possibles de Gordox:
- Confusion de création, hallucinations, réactions psychotiques;
- Ischémie myocardique, épanchement péricardique, thrombose / occlusion des artères coronaires, thrombose, infarctus du myocarde;
- Insuffisance rénale.
Avec l'introduction rapide d'éventuels nausées et vomissements, une administration prolongée ou répétée au site d'injection peut provoquer une thrombophlébite.
Parfois, il y a des réactions allergiques: démangeaisons, urticaire, conjonctivite, rhinite, bronchospasme, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes, jusqu'à un choc anaphylactique, potentiellement menaçant le pronostic vital.
Instructions spéciales
Il est important de noter que chez les patients recevant l'aprotinine pour la première fois, l'apparition de réactions allergiques / anaphylactiques est peu probable. Avec une administration répétée, si pas plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière application de Gordox, le risque augmente à 5%, si plus de six mois se sont écoulés, la probabilité est de 0,9%. Le risque de réactions graves augmente si, au cours des 6 derniers mois, l'aprotinine est utilisée plus de deux fois. Il convient de noter que, même si la deuxième utilisation de Gordox n’était pas accompagnée de réactions allergiques, la troisième injection pouvait entraîner le développement de réactions graves ou d’un choc anaphylactique, pouvant être fatal.
En cas d'hyperfibrinolyse et de syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (DIC), l'aprotinine ne peut être utilisée que dans le contexte d'un traitement adéquat à l'héparine.
Les analogues
Les médicaments suivants sont fabriqués avec le même principe actif: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Termes et conditions de stockage
Gordox est un médicament vendu sur ordonnance.
Selon les instructions, les ampoules doivent être conservées dans un endroit sombre à des températures pouvant atteindre 30 ° C. La durée de conservation de la solution dans ces conditions est de 5 ans.
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Gordox, solution injectable
Commande en un clic
- Classification ATX: B02AB01 Aprotinine
- MNN ou nom de groupe: aprotinine
- Groupe pharmacologique: B02C - INHIBITEURS DE LA PROTEINASE
- Fabricant: GEDEON RICHTER AO
- Propriétaire de la licence: GEDEON RICHTER *
- Pays: inconnu
Instructions pour usage médical
médicament
GORDOX®
Nom commercial
Dénomination commune internationale
Forme de dosage
Solution pour injections, 100000 KIE, 10 ml
La composition
10 ml de solution contient
ingrédient actif - aprotinine, solution concentrée, 100 000 KIE,
excipients: chlorure de sodium, alcool benzylique, eau pour préparations injectables.
Description
Solution transparente, incolore ou légèrement colorée.
Groupe pharmacothérapeutique
Hémostatique. Inhibiteurs de la protéinolyse. Aprotinine
Code ATH B02AB01
Propriétés pharmacologiques
Pharmacocinétique
Après l'administration intraveineuse, l'aprotinine est rapidement distribuée dans tout le compartiment extracellulaire, ce qui s'accompagne d'une diminution rapide de la concentration plasmatique de l'aprotinine; la demi-vie est de 0,3 à 0,7 heure. Plus tard, en particulier 5 heures après l'administration, commence la phase terminale d'élimination, à laquelle la demi-vie est de 5 à 10 heures.
Le placenta n'est probablement pas complètement imperméable à l'aprotinine. Cependant, la pénétration semble extrêmement lente.
Au cours de l'opération, les concentrations plasmatiques moyennes d'équilibre du médicament chez les patients ayant reçu de l'aprotinine au cours d'une opération cardiaque ont varié de 175 à 281 KIE / ml selon le schéma suivant:
2 millions de KIE en tant que dose primaire par voie intraveineuse; 2 millions d'EUR à la solution de remplissage initiale de la pompe et 500 000 ÉRI par heure sous forme de perfusion intraveineuse continue tout au long de l'opération. La concentration plasmatique moyenne à l'équilibre du médicament dans le plasma au cours de la chirurgie après l'administration de la moitié de cette dose variait de 110 à 164 KIE / ml.
Des études pharmacocinétiques sur l'aprotinine chez des volontaires sains, des patients cardiaques ayant subi un pontage cardiopulmonaire et des femmes ayant subi une hystérectomie, suggèrent que les paramètres pharmacocinétiques dans la plage de doses allant de 50 000 à 2 millions de DEA sont linéaires.
La liaison aux protéines plasmatiques a été étudiée ex vivo dans le plasma de rat par ultracentrifugation. Environ 20% de l'activité antifibrinolytique était due à la forme non liée dans la couche exempte de protéines et 80% du médicament était dû aux protéines sériques.
Dans la phase d'équilibre, le volume de distribution était d'environ 20 litres et la clairance totale du corps chez l'homme était d'environ 40 ml par minute.
L'aprotinine s'est accumulée dans les reins et, dans une moindre mesure, dans les tissus cartilagineux.
L'accumulation du médicament dans les reins résulte de la liaison de l'aprotinine à la bordure en brosse des cellules épithéliales des tubules proximaux, ainsi que de l'accumulation dans les phagolysosomes de ces cellules. L'accumulation dans le cartilage est due à l'affinité de l'aprotinine principale avec les protéoglycanes acides.
Dans d'autres organes, la concentration du médicament était fondamentalement la même que celle du sérum. La plus faible concentration du médicament a été observée dans le cerveau; l'aprotinine n'est pratiquement pas entrée dans le liquide céphalorachidien.
Seule une petite quantité d’aprotinine pénètre dans la barrière placentaire. Le placenta ne peut pas être considéré comme complètement imperméable à l'aprotinine; toutefois, le taux de pénétration est extrêmement faible.
La pénétration de l'aprotinine dans le lait maternel n'a pas été étudiée. Cependant, du fait que l'aprotinine n'est pas absorbée après l'administration orale, l'aprotinine présente dans le lait maternel ne peut nuire au nourrisson, quelle que soit sa quantité.
Métabolisme, élimination et excrétion
La molécule d'aprotinine présente dans le rein sous l'action d'enzymes lysosomales est scindée en peptides ou acides aminés plus courts. Chez l'homme, moins de 5% de la dose d'aprotinine administrée est excrétée dans les urines. Après administration intraveineuse à des volontaires sains d'aprotinine marquée au 131 I, 25 à 40% de la substance marquée a été excrétée dans les 48 heures avec l'urine sous forme de métabolites. Ces métabolites ne possédaient aucune activité inhibitrice des enzymes.
Les données sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal ne sont pas disponibles; Cependant, aucun changement pharmacocinétique cliniquement significatif ni effet secondaire évident n'a été observé chez les patients présentant une insuffisance rénale. À cet égard, un ajustement spécial de la dose dans de tels cas n'est pas nécessaire.
Pharmacodynamique
L'aprotinine est une molécule inhibitrice de protéase à large spectre dotée d'une activité antifibrinolytique. L'aprotinine, qui forme un inhibiteur enzymatique complexe réversible stoechiométrique, inhibe la trypsine, la plasmine et la kallikréine dans le plasma et les tissus, entraînant ainsi une inhibition de la fibrinolyse. En outre, il inhibe la phase de contact de l'activation de la coagulation sanguine, facteur qui déclenche le processus de coagulation et la stimulation de la fibrinolyse.
L'aprotinine est utilisée pendant les opérations de pontage cardiopulmonaire, car elle réduit les réactions inflammatoires, ce qui réduit le besoin de transfusion sanguine allogénique et réduit les pertes de sang, ainsi que la nécessité de réexaminer le médiastin pour détecter les saignements.
Indications d'utilisation
L'aprotinine est indiquée pour la prévention des pertes sanguines peropératoires et la réduction des transfusions sanguines chez les patients adultes présentant un risque élevé de perte sanguine importante au cours d'une chirurgie de pontage cardiopulmonaire isolée (c.-à-d. En contournant les artères coronaires sans autre intervention cardiovasculaire).
Avant d'utiliser l'aprotinine, il est nécessaire d'évaluer soigneusement le rapport bénéfice / risque et les possibilités de traitement alternatif.
Posologie et administration
Avant l'introduction de tous les patients, il est nécessaire de rechercher les anticorps IgG spécifiques de l'aprotinine.
En raison du risque de réaction allergique (anaphylactique), il faut injecter à tous les patients, par voie intraveineuse, 10 000 KIE (unités inhibitrices de la kallikréine) (1 ml) au moins 10 minutes avant l'administration initiale. Si le dosage initial de 1 ml n'a pas provoqué de réaction allergique, un dosage thérapeutique peut être administré.
Antagonistes H1 et H2 Vous pouvez entrer 15 minutes avant le test avec l'aprotinine. Il est nécessaire de disposer d’équipement pour effectuer le traitement standard d’urgence des réactions anaphylactiques et allergiques.
Pendant les chirurgies à cœur ouvert (avec une machine cœur-poumon) pour réduire la perte de sang et le besoin de transfusion sanguine
Après administration à l'anesthésie (mais avant la sternotomie), il est recommandé d'injecter une dose de charge de 1 à 2 millions de KIEE par injection intraveineuse lente ou par perfusion sur une période de 20 à 30 minutes. Le nombre suivant de 1 - 2 millions de KIE doit être entré après l’allumage de la machine cœur-poumon. Afin d'éviter l'incompatibilité physique de l'aprotinine et de l'héparine ajoutées à la solution de remplissage initiale de la pompe, chaque préparation doit être ajoutée à la solution de remplissage initiale de la pompe pendant le processus de recirculation afin de garantir une dilution suffisante des deux préparations avant leur mélange. Après la perfusion initiale en bolus à haute dose, environ 250 000 à 500 000 CIE par heure devraient être administrés par heure en perfusion continue jusqu'à la fin de l'opération.
En général, la quantité totale d'aprotinine administrée au cours du cycle de traitement ne doit pas dépasser 6 millions d'ETC, ce qui est lié à la teneur en alcool benzylique de la solution injectable.
L’aprotinine pour administration intraveineuse doit être administrée au moyen d’un cathéter veineux central, qui ne doit pas être utilisé pour l’injection d’autres drogues.
Gordox ® ne peut être administré qu'aux patients couchés; l'administration doit être lente (vitesse maximale - 5 à 10 ml par minute) par injection intraveineuse ou par perfusion à court terme.
Patients présentant une insuffisance rénale: selon l'expérience clinique accumulée à ce jour, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Application en pédiatrie: nourrissons, jeunes enfants, enfants et adolescents: l’efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe d’âge de patients n’ont pas été établies.
Utilisation chez les patients âgés: conformément à l'expérience clinique disponible à ce jour, il n'y a pas de réaction spécifique au médicament chez les patients âgés.
Effets secondaires
Chez les patients recevant de l'aprotinine pour la première fois, l'apparition de réactions allergiques ou anaphylactiques est peu probable. En cas d'administration répétée, la fréquence de développement de réactions allergiques (anaphylactiques) peut atteindre 5%. Une analyse rétrospective des réactions allergiques (anaphylactiques) a montré que leur fréquence augmente si l'administration répétée a lieu dans les 6 mois suivant le traitement initial (la fréquence est de 5% avec une exposition répétée pendant 6 mois et de 0,9% avec une exposition répétée). après l'expiration de 6 mois). En outre, une analyse rétrospective a montré que l'incidence des réactions anaphylactiques graves augmentait chez les patients traités par l'aprotinine plus de deux fois au cours des six mois. Même si un patient a bien toléré un traitement répété par l'aprotinine, l'administration suivante peut entraîner une réaction allergique grave ou, dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique fatal.
Les réactions allergiques ou anaphylactiques affectant des systèmes d'organes individuels se présentent sous les formes suivantes:
- système cardiovasculaire: hypotension
- système digestif: nausée
- système respiratoire: asthme (bronchospasme)
- peau et ses annexes: démangeaisons, éruption cutanée, éruption cutanée
Si une réaction allergique se développe pendant l’injection ou la perfusion, l’introduction du médicament doit être immédiatement interrompue. Des mesures d'urgence standard doivent être utilisées, y compris l'administration d'épinéphrine, de remplacement du volume et de corticostéroïdes.
Souvent (de> 1% à 0,1% à 0,01% à ®), il est nécessaire d’évaluer soigneusement l’équilibre avantages / risques pour chaque patient ayant déjà reçu un traitement à l’aprotinine.
S'il est connu que le patient a déjà reçu ou pourrait recevoir un traitement répété par l'aprotinine, les précautions suivantes sont recommandées. Tous les patients, au moins 10 minutes avant la dose initiale, devraient recevoir une dose d'essai de Gordox ® d'un volume de 1 millilitre (10 000 KIE). De plus, l'antagoniste H peut être administré 15 minutes avant l'administration de la dose d'essai de Gordox ®.1 (par exemple, la clémensine) et l'antagoniste H2 (par exemple, la cimétidine). Si nécessaire, des mesures d'urgence standard doivent être utilisées pour traiter une réaction allergique (anaphylactique).
Cependant, il ne faut pas oublier qu'une dose thérapeutique peut provoquer une réaction allergique, même si le patient a bien toléré l'administration de la dose initiale de 1 ml, sans ressentir de symptômes indésirables. Si cela se produit, il faut arrêter immédiatement la perfusion d'aprotinine et commencer à prendre les mesures d'urgence standard pour le traitement des réactions anaphylactiques.
Chez les patients traités par Gordox ®, l'incidence de l'insuffisance rénale et de la mortalité a augmenté par rapport au groupe témoin d'âge comparable, caractérisé par des antécédents médicaux similaires et dans lequel des opérations sur l'aorte thoracique ont été réalisées dans des conditions de circulation sanguine artificielle avec arrêt circulatoire. l'hypothermie. Dans ce cas, Gordox ® ne peut être administré qu’avec une extrême prudence. Un traitement anticoagulant approprié à l'héparine doit être effectué.
Notes complémentaires sur l'utilisation du médicament dans la circulation extracorporelle
Pour maintenir une activité anticoagulante adéquate dans le contexte de la circulation sanguine artificielle lors de l’utilisation de Gordox ®, l’une des méthodes suivantes est recommandée:
1. temps de coagulation activé (ABC): ABC ne peut pas être considéré comme un test standard pour la coagulation; L'interprétation des résultats de ce test dépend de la présence d'aprotinine. De plus, les différences de dilution et de température utilisées dans la circulation cardiopulmonaire affectent les résultats du test. Il est démontré que l'effet de l'aprotinine est moins prononcé en ce qui concerne le kaolin ABC, comparé à l'ABC utilisant de la terre de diatomée (célite). Malgré la diversité des protocoles, il est recommandé de réaliser un test ABC de 750 secondes sur de la terre de diatomée ou un test ABC de 480 secondes de kaolin en présence d'aprotinine, quel que soit le degré d'hémodilution et d'hypothermie. Pour obtenir des conseils sur l'interprétation des résultats de l'analyse en présence de Gordox ®, contactez le fabricant des réactifs du test ABC.
2. L’introduction de doses constantes d’héparine: la dose de charge standard d’héparine, injectée avant le cathétérisme cardiaque, ainsi que la quantité d’héparine ajoutée à la solution de remplissage initial de l’appareil cœur-poumon, doivent être d’au moins 350 UI / kg. La dose supplémentaire d'héparine est déterminée en tenant compte du poids du patient et de la durée de l'intervention dans des conditions de circulation sanguine artificielle.
3. titration de l'héparine / protamine: la présence d'aprotinine n'affecte pas les résultats de cette méthode, il est donc acceptable de mesurer le niveau d'héparine. La relation entre la dose d'héparine et la réponse à celle-ci doit être évaluée par titrage de protamine avant l'administration de l'aprotinine (pour déterminer la dose de charge d'héparine).
Une quantité supplémentaire d'héparine peut être administrée en tenant compte de la concentration en héparine, mesurée par titration avec de la protamine. La concentration d'héparine dans la circulation extracorporelle ne doit pas être inférieure à la dose de 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) ni à la dose, déterminée en testant la dépendance de la réponse à la dose d'héparine effectuée avant l'administration d'aprotinine.
Après la fin du pontage cardiopulmonaire, si le patient a reçu des injections de Gordox ®, l'héparine doit être neutralisée par l'administration de protamine. La quantité de protamine doit être calculée sur la base d'un rapport fixe, qui est déterminé par la quantité d'héparine injectée ou calculé à l'aide de la méthode de titrage de la protamine.
Important: l'utilisation de Gordox ® ne signifie pas que le besoin en héparine est réduit.
Grossesse et allaitement
Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte.
L'aprotinine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, à moins que le bénéfice potentiel ne dépasse le risque attendu. Si des réactions indésirables graves se développent (telles qu'une réaction anaphylactique, un arrêt cardiaque, etc.) et pendant leur traitement, le risque potentiel de lésions au fœtus doit être pris en compte lors de l'évaluation du risque et des avantages.
La capacité de l'aprotinine à se distinguer du lait maternel chez l'homme n'a pas été étudiée.
Les informations sur l'utilisation d'injections Gordoxa pendant l'allaitement ne sont pas disponibles. Étant donné que l'aprotinine n'est pas absorbée par ingestion, aucune quantité de celle-ci présente dans le lait maternel ne peut nuire au nourrisson.
Caractéristiques de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des machines potentiellement dangereuses
Compte tenu de la portée du médicament, la prise en compte de ces effets n’est pas pertinente.
Surdose
Symptômes: les manifestations de surdosage ou d'intoxication ne sont pas décrites.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Un traitement symptomatique est recommandé.
Formulaire de décharge et emballage
Sur 10 ml dans des ampoules de verre incolore avec une pointe pour une pause. 5 ampoules sont placées dans un blister en plastique.
Sur 5 emballages blister de bande ainsi que l'instruction pour l'application médicale dans l'état et les langues russes placer dans une boîte d'un carton.
Conditions de stockage
Stocker dans l'emballage d'origine, dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 0 C.
Tenir hors de la portée des enfants!
Durée de vie
Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Conditions de vente en pharmacie
Disponible pour usage stationnaire seulement.
Nom et pays du fabricant
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapest, ul. Dyomrøy, 19-21, Hongrie
Nom et pays du titulaire du certificat d'enregistrement
Gideon Richter OJSC, Hongrie
L'adresse de l'organisation qui reçoit les réclamations des consommateurs sur la qualité des produits en République du Kazakhstan:
Représentation de Gideon Richter OJSC en République du Kazakhstan
E-mail: info @ richter.kz
Téléphone: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
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