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Qu'est-ce qui aide à la drogue Gordoks

Gordox est un médicament à action hémostatique.

Il a également un effet antiprotéolytique et antifibrinolytique sur les processus se produisant dans le corps. Les propriétés de ce médicament sont utilisées pour réduire les saignements de divers types, en particulier lors d’opérations chirurgicales de la prostate et des poumons.

Sur cette page, vous trouverez toutes les informations sur Gordox: les instructions complètes d'utilisation de ce médicament, les prix moyens pratiqués en pharmacie, les analogues complets et incomplets du médicament, ainsi que des avis de personnes ayant déjà utilisé Gordox. Voulez-vous laisser votre avis? S'il vous plaît écrivez dans les commentaires.

Groupe clinico-pharmacologique

L'inhibiteur de la fibrinolyse est un inhibiteur polyvalent des protéinases plasmatiques.

Conditions de vente en pharmacie

Il est délivré sur ordonnance.

Combien coûte le Gordox? Le prix moyen dans les pharmacies est de 190 roubles.

Forme de libération et composition

Le médicament Gordox est disponible sous forme de concentré pour la préparation d'une solution à administrer par voie intraveineuse.

  1. L'ingrédient actif du médicament est l'aprotinine, dont la concentration atteint 100 000 unités d'obstruction à la kallikréine (KIE). Ce composé est organique, car il provient de bovins légers et est un inhibiteur de protéase.
  2. Les composés auxiliaires sont représentés par une solution de chlorure de sodium, de l'alcool benzylique et de l'eau pour injection.

Le concentré ressemble à un liquide incolore ou légèrement jaunâtre sans inclusions étrangères.

Effet pharmacologique

Le principe actif aprotinine est un composé polypeptidique capable de supprimer l’activité de diverses enzymes protéolytiques - trypsine, plasmine, callidogénase, etc.

L'aprotinine est un inhibiteur actif de la kallikréine et exerce un effet antiprotéolytique, hémostatique et antifibrinolytique efficace. Bien distribué dans les tissus, inactivé dans le tractus gastro-intestinal, principalement excrété par les reins sous forme de métabolites inactifs.

L’utilisation de Gordox est extrêmement efficace dans la défaite du pancréas, dans la prévention et le traitement de divers états de choc.

Indications d'utilisation

Selon les instructions de Gordox, il est recommandé de prendre avec une pancréatite (chronique et aiguë), une nécrose pancréatique, des saignements provoqués par une hyperfibrinolyse, une polyménorrhée. Le médicament est efficace dans l'œdème de Quincke, l'état de choc, les lésions tissulaires étendues et traumatiques.

Gordox peut être utilisé pour la prévention des oreillons, des saignements et des embolies postopératoires non spécifiques, non spécifiques, ainsi que pour le traitement adjuvant.

Contre-indications

Gordox est contre-indiqué chez les personnes présentant une intolérance individuelle à l'aprotinine, chez les femmes des premier et troisième trimestres de la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement. Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence dans le contexte d’une hypothermie profonde et de l’arrêt de la circulation sanguine normale des systèmes et des organes (DIC) et lors de réactions allergiques au cours des antécédents de traitement à l’aprotinine.

Le médicament peut être utilisé après 12 semaines de grossesse sous stricte surveillance médicale, et uniquement dans les cas où les avantages escomptés de l’utilisation du médicament pour la mère l'emportent sur la menace potentielle pour le fœtus.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les études sur les effets du médicament sur le corps des femmes enceintes n'ont pas été menées.

Pendant la grossesse, la nomination de Gordox n'est autorisée que si les avantages potentiels du traitement pour la mère l'emportent largement sur les risques potentiels pour le fœtus. Lors de l’évaluation du rapport bénéfice / risque, il est nécessaire de prendre en compte les effets indésirables sur le fœtus des effets indésirables graves, parfois manifestés lors de l’administration du médicament, qui comprennent un arrêt cardiaque, des réactions anaphylactiques, etc., ainsi que des procédures médicales permettant d’éliminer ces réactions.

L'effet de Gordox sur la lactation n'est pas bien compris. Le médicament est considéré comme potentiellement sans danger lorsqu'il pénètre dans le corps d'un enfant avec du lait maternel car, pris oralement, la biodisponibilité de l'aprotinine est minime.

Instructions d'utilisation

Les instructions d'utilisation indiquaient que Gordox avait administré une administration IV lentement. Le débit maximum d’administration est de 5-10 ml / min. Avec l'introduction du médicament, le patient devrait être en position couchée. Gordox doit être administré par les veines principales, ne les utilisez pas pour l'introduction d'autres médicaments.

  1. En raison du risque élevé de réactions allergiques / anaphylactiques, tous les patients 10 minutes avant l’introduction de la dose principale du médicament Gordox doivent entrer une dose test de 1 ml (10 000 KIE). En l’absence de réactions négatives, une dose thérapeutique du médicament est administrée. Il est possible d’utiliser des antagonistes des récepteurs de l’histamine H1 et H2 15 minutes avant l’administration du médicament Gordox. Dans tous les cas, des mesures d'urgence standard visant à traiter une réaction allergique / anaphylactique doivent être prévues.
  2. Il est recommandé aux adultes d’introduire le médicament à la dose initiale de 1 à 2 millions de KIE; Injecté dans / dans lentement pendant 15-20 minutes après le début de l'anesthésie et avant le sternotomy. Les 1 à 2 millions suivants de KIE s'ajoutent au volume primaire de l'appareil cœur-poumon. L'aprotinine doit être ajoutée au volume principal pendant la période de recyclage pour garantir une dilution adéquate du médicament et éviter toute interaction avec l'héparine.

Après la fin du bolus, une perfusion continue est établie à un débit d'injection de 250 à 500 000 KIE / h jusqu'à la fin de l'opération. La quantité totale d’aprotinine injectée pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 7 millions de KIE.

Les patients âgés présentant une insuffisance rénale, les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Effets secondaires

Une attention particulière doit être portée aux effets secondaires de l’utilisation de Gordox.

  1. Du côté du système cardiovasculaire, une hypotension, une tachycardie, ainsi qu'une augmentation de l'infarctus du myocarde lors de pontages aorto-coronaires répétés par rapport aux groupes témoins peuvent survenir (les taux de mortalité sont identiques).
  2. Du côté du système nerveux central, des réactions psychotiques, de la confusion et des hallucinations sont possibles.
  3. Des réactions allergiques peuvent être notées conjonctivite, rhinite, urticaire, bronchospasme, démangeaisons, anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes (essoufflement, éruption cutanée, augmentation du rythme cardiaque, nausées).

Avec l’ajout d’aprotinine à fortes doses et lors d’opérations chirurgicales du cœur, une augmentation temporaire du taux de créatinine est possible, ce qui, dans de très rares cas, est accompagnée de symptômes cliniquement significatifs.

Surdose

À l'heure actuelle, les cas de surdosage de Gordok ne sont pas enregistrés. L'antidote spécifique au médicament est manquant.

Instructions spéciales

Si vous ressentez des symptômes d’effets secondaires, Gordoks lors de l’introduction du médicament doit être arrêté d’urgence. Dans l'hyperfibrinolyse et le syndrome de CIV, l'aprotinine ne peut être prescrite qu'après l'élimination de tous les symptômes du syndrome et dans le contexte de l'administration prophylactique d'héparine.

Avec une extrême prudence, il convient de prescrire aux patients qui ont reçu des relaxants musculaires au cours des 2-3 derniers jours.

Gordox est contre-indiqué en association avec des préparations contenant du dextran - cette association provoque un risque de réactions allergiques.
Le contenu de l’ampoule ouverte Gordox doit être utilisé à la fois: lorsqu’elle est réutilisée, la solution de l’ampoule ouverte ne peut pas être injectée.

Dans les cas où, pour une raison quelconque, il n'est pas possible d'effectuer une perfusion continue au goutte à goutte, Gordox peut être administré par voie sous-cutanée toutes les 2-3 heures.

Interaction médicamenteuse

Lors de l'utilisation de Gordox avec d'autres médicaments, des interactions indésirables peuvent être provoquées par l'influence réciproque de composés actifs ou auxiliaires les uns sur les autres.

Ainsi, le principe actif Gordox bloque l’effet des thrombolytiques et renforce l’effet des préparations d’héparine. En association avec le dextran, l'effet des deux médicaments est renforcé, ce qui augmente le risque d'intolérance aiguë à ces médicaments.

Les avis

Nous avons recueilli des critiques de personnes sur le médicament:

  1. Artem. J'ai une pancréatite chronique. En cas d'exacerbation saisonnière, seul Gordox v / v enregistre. Le médicament n’est pas nouveau, mais aujourd’hui il n’existe pas de meilleur médicament.
  2. Sasha. Le chirurgien a introduit Gordox 2 fois pour le traitement de la glande salivaire parotide. D'abord, pompez le liquide du kyste, puis introduisez primrox dans approximativement le même volume. L'injection a été faite après 3 jours. Le chirurgien a prescrit 5 injections de gordox, puis 3 injections de kenalog dans la cavité du kyste.
  3. Se marier. La dernière attaque aiguë de HP a eu lieu début mars. Les Gordoks dégoulinaient, ils semblaient se sentir mieux, mais après un mois, la douleur réapparut, pas plus forte. Régime alimentaire maigre, forte perte de poids. Une échographie dit, le pancréas est normal, il n'y a pas de changement.

Les critiques Gordoksa, qui se trouvent sur le réseau, indiquent principalement une expérience positive d’utilisation d’outils pour le traitement de la pancréatite aiguë. Il a été signalé, en particulier, que dans la pancréatite aiguë Gordox après 2-3 jours soulage les manifestations aiguës de la maladie. Les critiques montrent que Gordox est utilisé pour traiter les enfants, mais seulement sur prescription d'un spécialiste.

Les analogues

Substituts et analogues Gordox pour la substance active et le domaine de l'utilisation médicale, la liste des médicaments:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinine,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Avant d'utiliser des analogues, consultez votre médecin.

Conditions de stockage et durée de vie

Conservez le médicament doit être dans un endroit sombre, frais, sec, à l'abri de la lumière et les enfants à une température ne dépassant pas 20 ° C. La durée de conservation des médicaments à partir de la date de délivrance, sous réserve de toutes les recommandations - 5 ans.

Gordox

Gordox est un médicament à action hémostatique. Il a également un effet antiprotéolytique et antifibrinolytique sur les processus se produisant dans le corps.

Les propriétés de ce médicament sont utilisées pour réduire les saignements de divers types, en particulier lors d’opérations chirurgicales de la prostate et des poumons.

Dans cet article, nous verrons pourquoi les médecins prescrivent Gordox, y compris les instructions d'utilisation, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Les vrais commentaires de personnes ayant déjà utilisé des Gordoks peuvent être lus dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Gordox est produit sous la forme d'une solution pour l'introduction de 10000 KIE / ml par voie intraveineuse. Contenu dans une ampoule de verre incolore sur laquelle il y a un point de rupture. Les ampoules sont pliées dans une palette en plastique de 5 ampoules.

  • Une ampoule de médicament contient 100 000 ingrédients actifs d’aprotinine et d’éléments auxiliaires KIE - 85 mg de chlorure de sodium, 100 ml d’alcool benzénique, jusqu’à 10 ml d’eau pour préparations injectables.

Groupe clinico-pharmacologique: inhibiteur de la fibrinolyse - un inhibiteur polyvalent des protéinases plasmatiques.

Qu'est-ce qui aide les Gordoks?

Selon les instructions de Gordox, il est recommandé de prendre avec une pancréatite (chronique et aiguë), une nécrose pancréatique, des saignements provoqués par une hyperfibrinolyse, une polyménorrhée. Le médicament est efficace dans l'œdème de Quincke, l'état de choc, les lésions tissulaires étendues et traumatiques.

Gordox peut être utilisé pour la prévention des oreillons, des saignements et des embolies postopératoires non spécifiques, non spécifiques, ainsi que pour le traitement adjuvant.

Action pharmacologique

L'ingrédient actif du médicament Gordox - l'aprotinine - est capable de supprimer l'activité des enzymes protéolytiques (plasmine, trypsine, callinogénase, etc.). L'aprotinine est un inhibiteur de la kallikréine, possède un effet antifibrinolytique et est capable de réduire l'activité fibrinolytique du sang. Il est bien distribué dans les tissus, principalement excrété par les reins.

Instructions d'utilisation

Avant l'introduction du médicament doit être testé pour les anticorps IgG spécifiques de l'aprotinine. Le médicament est pré-dilué avec une solution de chlorure de sodium ou de glucose et injecté lentement au patient en décubitus dorsal, par voie intraveineuse, avec un débit de perfusion maximal de 5 à 10 ml / min.

Selon les instructions pour les adultes, il est recommandé d’administrer Gordox à une dose initiale de 1 à 2 millions de KIE; Injecté dans / dans lentement pendant 15-20 minutes après le début de l'anesthésie et avant le sternotomy. Les 1 à 2 millions suivants de KIE s'ajoutent au volume primaire de l'appareil cœur-poumon. L'aprotinine doit être ajoutée au volume principal pendant la période de recyclage pour garantir une dilution adéquate du médicament et éviter toute interaction avec l'héparine.

Après la fin du bolus, une perfusion continue est établie à un débit d'injection de 250 à 500 000 KIE / h jusqu'à la fin de l'opération. La quantité totale d’aprotinine injectée pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 7 millions de KIE.

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Contre-indications

Ne pas utiliser le médicament dans de tels cas:

  • l'allaitement maternel;
  • I et III trimestres de la grossesse;
  • hypersensibilité à l'aprotinine;
  • moins de 18 ans;
  • syndrome thrombohémorragique (trouble de la coagulation, non associé à des enzymes thrombolytiques).

Effets secondaires

Pendant le traitement peut développer les effets secondaires suivants:

  • Système hématopoïétique: très rarement - coagulopathie, y compris DIC;
  • Réactions locales: très rarement - thrombophlébite, réactions dans le domaine de la perfusion / injection;
  • Système urinaire: rarement - insuffisance rénale fonctionnelle, insuffisance rénale;
  • Réactions allergiques: rarement - réactions anaphylactiques, allergiques, anaphylactoïdes; très rarement - choc anaphylactique potentiellement mortel.
  • Système cardiovasculaire: peu fréquent - infarctus du myocarde, ischémie du myocarde, thrombose / occlusion des artères coronaires, thrombose, épanchement péricardique; rarement, thrombose artérielle (manifestation possible de dysfonctionnements d'organes vitaux tels que le cerveau, les poumons, les reins); très rarement - thromboembolie pulmonaire.

En cas de surdosage du médicament, le patient peut développer diverses réactions allergiques, dans les cas graves - choc anaphylactique. Si une personne présente des symptômes d'intolérance à un agent, Gordox doit être arrêté et un traitement symptomatique est ensuite appliqué.

Instructions spéciales

Il est important de noter que chez les patients recevant l'aprotinine pour la première fois, l'apparition de réactions allergiques / anaphylactiques est peu probable. Avec une administration répétée, si pas plus de 6 mois se sont écoulés depuis la dernière application de Gordox, le risque augmente à 5%, si plus de six mois se sont écoulés, la probabilité est de 0,9%. Le risque de réactions graves augmente si, au cours des 6 derniers mois, l'aprotinine est utilisée plus de deux fois.

Il convient de noter que, même si la deuxième utilisation de Gordox n’était pas accompagnée de réactions allergiques, la troisième injection pouvait entraîner le développement de réactions graves ou d’un choc anaphylactique, pouvant être fatal.

Analogues Gordox

Substituts et analogues Gordox pour la substance active et le domaine de l'utilisation médicale, la liste des médicaments:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinine,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Attention: l'utilisation d'analogues doit être convenue avec le médecin traitant.

Le prix moyen de GORDOKS (rd / in. 100000EDU amp. 10ml numéro 25, Gedeon Richter) dans les pharmacies (Moscou) 11.225 roubles.

Gordox: mode d'emploi

Le médicament Gordox est un inhibiteur des enzymes protéolytiques, il se présente sous la forme d'une solution pour administration parentérale et est utilisé pour réduire l'activité fibrinolytique du sang et prévenir les saignements.

Forme de libération et composition

Le médicament Gordox est disponible sous la forme d'une solution pour l'administration parentérale, qui est un liquide incolore. 1 ml de solution contient l’ingrédient actif du médicament aprotinine en quantité de 10 000 KIE. Également dans la composition de la solution comprend des composants auxiliaires, qui comprennent:

  • Alcool benzylique - 100 mg.
  • Chlorure de sodium - 85 mg.
  • Eau pour injection jusqu’à 10 ml.

La solution injectable est dans des ampoules de verre d'un volume de 10 ml (un flacon contient environ 100 000 KIE). Les ampoules sont conditionnées dans des formes plastiques de 5 pièces. Le paquet de carton contient 5 formes en plastique (25 ampoules) et des instructions pour l'utilisation du médicament.

Action pharmacologique

Le principal ingrédient actif du médicament Gordox a les propriétés de supprimer les enzymes protéolytiques du sang (inhibiteur), grâce à quoi il a plusieurs effets pharmacologiques, notamment:

  • Réduction de l'activité fibrinolytique dans le sang (processus de dissolution d'un caillot sanguin) en raison de la suppression d'un certain nombre de ses enzymes - kallikréine tissulaire et plasmatique, plasmine, trypsine.
  • Activation de la phase de contact du processus de coagulation du sang avec stimulation simultanée du processus de fibrinolyse (dissolution d'un caillot sanguin à l'aide de systèmes enzymatiques spéciaux).
  • Suppression de l'activité des cytokines pro-inflammatoires - composés protéiques activant la réponse inflammatoire.
  • Réduire la perte de glycoprotéines spécifiques par les plaquettes, nécessaires au déroulement normal de la coagulation sanguine.

En raison de ces effets pharmacologiques, Gordox est utilisé lors d’interventions chirurgicales avec AIK (circulation extracorporelle), car le contact du sang avec une substance étrangère (composants de l’appareil) perturbe ses systèmes de coagulation enzymatique.

Après administration intraveineuse, le principe actif du médicament Gordox se propage rapidement dans tous les tissus. En plus grande quantité, il s'accumule dans les reins et le tissu cartilagineux. L'accumulation dans les reins est due à la liaison de l'aprotinine à la bordure en brosse des cellules épithéliales. Le métabolisme de la substance active se produit davantage dans les cellules du rein, où il est converti en protéines inactives et autres produits de dégradation. Ils sont à leur tour excrétés dans l'urine.

Indications d'utilisation

La principale indication pour l'utilisation de la solution de Gordox est la prévention des saignements peropératoires et une diminution du volume des transfusions sanguines (transfusion sanguine) au cours de diverses interventions chirurgicales utilisant le pontage cardiopulmonaire.

Contre-indications

L'introduction de la solution pour injection Gordox est contre-indiquée dans de telles situations:

  • Intolérance individuelle, hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament.
  • Âge jusqu'à 18 ans (la sécurité du médicament n'est pas exactement établie).
  • La présence d'anticorps IgG dans le sang, actifs contre l'aprotinine, constitue dans ce cas un risque très élevé de réaction anaphylactique (réaction d'hypersensibilité sévère avec diminution critique de la pression artérielle systémique et développement de défaillances organiques multiples).

Si le patient a reçu un traitement à l'aprotinine au cours de la dernière année, son utilisation répétée est contre-indiquée. Avant de commencer à utiliser le médicament Gordoks, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications.

Posologie et administration

La solution Gordox est destinée à l'administration par voie intraveineuse. Il est injecté dans la grande veine principale à faible vitesse (environ 5 à 10 ml par minute). Avant l'introduction de la dose principale, un petit volume de médicament est nécessairement injecté (1 ml ou 10000 KIE), afin d'exclure la possibilité d'une réaction allergique grave. En l'absence de développement d'une réaction allergique, la dose restante est administrée, ce qui représente chez l'adulte 1 à 2 millions de KIE dans les 25 minutes suivant le début de l'anesthésie du patient. Ensuite, 1 à 2 millions de KIE sont introduits dans le volume primaire de la machine cœur-poumon (cœur-poumons). Ensuite, la solution de Gordox est injectée goutte à goutte (en solution physiologique) à raison de 250 à 500 000 aprotinines par heure. La dose totale du médicament au cours de toute l'intervention chirurgicale ne doit pas dépasser 7 millions de KIE. Pour les personnes âgées et celles souffrant d'insuffisance rénale, un ajustement de la posologie de la solution de Gordox n'est pas nécessaire.

Effets secondaires

Après l’introduction du médicament, les Gordoks peuvent développer des réactions négatives, des effets indésirables causés par divers organes et systèmes:

  • Le système de coagulation est la coagulopathie (trouble de la coagulation prononcé) ou le CID (syndrome de coagulation intravasculaire disséminé).
  • Système cardiovasculaire - ischémie myocardique (débit sanguin insuffisant dans le muscle cardiaque), infarctus du myocarde, épanchement péricardique (accumulation de liquide dans la cavité péricardique). Moins fréquemment, il peut y avoir une thrombose artérielle et une embolie pulmonaire (la formation de caillots sanguins pouvant bloquer le flux sanguin dans les vaisseaux artériels des organes vitaux).
  • Système urinaire - le développement de l'insuffisance rénale.
  • Réactions allergiques - la fréquence de leur développement augmente à chaque nouvelle administration du médicament. L'utilisation répétée de la solution de Gordox pendant un an est particulièrement dangereuse. Les réactions allergiques sont caractérisées par une évolution sévère sous forme d'œdème de Quincke, d'œdème de Quincke (gonflement marqué des tissus du visage et des organes génitaux externes) ou de choc anaphylactique (réduction critique critique de la pression artérielle et développement d'une défaillance de plusieurs organes). Le développement d'une réaction allergique peut être accompagné de modifications d'autres organes et systèmes, notamment nausées, vomissements, éruptions cutanées et démangeaisons cutanées, bronchospasme (rétrécissement des bronches accompagné d'un essoufflement grave).

Après l'injection de la solution de Gordox dans la zone d'injection, une thrombophlébite peut se développer - une inflammation de la paroi du vaisseau veineux.

Instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser la solution d’administration parentérale Gordoks, il est important de respecter un certain nombre d’instructions spéciales, notamment:

  • Chaque utilisation répétée du médicament augmente considérablement le risque de réactions allergiques graves.
  • Avant de l'utiliser, il est recommandé de procéder à une analyse en laboratoire de l'activité des anticorps IgG dirigés contre l'aprotinine.
  • Dans le cas d'une réaction d'hypersensibilité, l'introduction du médicament est immédiatement arrêtée.
  • Afin de réduire le risque de réactions allergiques avant l’introduction de la solution de Gordox, il est recommandé d’utiliser des médicaments antihistaminiques (antiallergiques).
  • En cas de chirurgie de l'aorte thoracique par cardioplégie froide (abaissement de la température du cœur afin de réduire les processus métaboliques au moment de l'arrêt des manipulations chirurgicales), la dose du médicament doit être corrigée par rapport à l'utilisation adéquate de l'héparine (anticoagulant).
  • L'aprotinine n'est pas un substitut de l'héparine, leur utilisation combinée est donc souvent montrée.
  • La solution de Gordox contient de l’alcool benzylique comme excipient; sa consommation dans le corps humain ne doit pas dépasser 90 mg / kg de poids corporel.
  • L'utilisation du médicament pour les femmes enceintes n'est possible que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus en développement.
  • Pendant la période d'allaitement, lorsque vous utilisez une solution de Gordox, l'allaitement de l'enfant doit être arrêté et transféré dans une formule de lait artificielle adaptée.
  • Il n’existe pas de données sur l’effet du médicament sur la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.
  • Avant l'introduction, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de changement dans la couleur de la solution ni dans la présence de sédiment dans celle-ci.

Dans le réseau des pharmacies, la solution pour l’administration parentérale de Gordox n’est délivrée que sur ordonnance. Son utilisation indépendante ou sur la recommandation de tiers est exclue.

Surdose

À ce jour, les cas de surdosage ne sont pas décrits. L'antidote à la substance active de la solution pour l'administration parentérale Gordox n'existe pas.

Analogues Gordox

Les médicaments Aprotex, Trasilol sont similaires sur le principe actif et l’effet thérapeutique de la solution de Gordox.

Termes et conditions de stockage

La durée de conservation de la solution pour administration parentérale Gordoks est de 5 ans à compter de la date de fabrication. Conservez le médicament doit être protégé de la lumière et hors de la portée des enfants à une température de l'air ne dépassant pas + 30 ° C.

Prix ​​Gordoks

Le coût moyen de la solution pour l'administration parentérale de Gordox dans les pharmacies à Moscou varie entre 4654 et 4900 roubles.

Gordox

Description au 10 septembre 2014

  • Nom latin: Gordox
  • Code ATC: B02AB01
  • Ingrédient actif: aprotinine (aprotinine)
  • Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)

La composition

Le médicament contient dans la composition de l'ingrédient actif aprotinine et des composants supplémentaires: alcool benzylique, NaCl, eau pour injection.

Formulaire de décharge

Gordox est produit sous la forme d'une solution pour l'introduction de 10000 KIE / ml par voie intraveineuse. Contenu dans une ampoule de verre incolore sur laquelle il y a un point de rupture. Les ampoules sont pliées dans une palette en plastique de 5 ampoules.

Action pharmacologique

L'outil a un effet antiprotéase et antifibrinolytique sur le corps. En raison de l'influence de la substance active, l'aprotinine, l'activité d'un certain nombre d'enzymes protéolytiques est inhibée. L'aprotinine est un inhibiteur de la kallikréine. Sous son influence, des cytokines inflammatoires sont libérées, la substance contribue également au maintien de l'homéostasie des glycoprotéines.

Lors de l'utilisation de l'aprotinine en pratique chirurgicale avec l'utilisation de l'AIC, une diminution des processus inflammatoires est notée, ce qui contribue à réduire la perte de sang et réduit également le besoin de transfusion sanguine.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Une fois que le médicament est administré au patient par voie intraveineuse, l’atropine est activement distribuée dans l’espace intercellulaire, de sorte que sa concentration dans le sang diminue très rapidement. La demi-vie finale est de 5 à 10 heures.

Avec des protéines plasmatiques sanguines associées à une moyenne de 80% d’aprotinine. Le médicament, qui est sous forme libre, détermine environ 20% de l'activité antifibrinolytique.

La clairance totale est d'environ 40 ml par minute.

Fondamentalement, on note une accumulation d'aprotinine dans les reins, moins de substance s'accumule dans le tissu cartilagineux. Une très faible concentration de la substance active est observée dans le cerveau humain, l'aprotinine pénètre à peine dans le liquide céphalo-rachidien. Une quantité insignifiante de la substance active Gordox pénètre à travers la barrière placentaire.

La substance active est métabolisée par les enzymes lysosomales dans les reins. Pendant 48 heures, 25 à 40% de l’aprotinine présente dans les urines se présentent sous forme de métabolites inactifs.

Indications d'utilisation

Description des indications pour l'utilisation Gordox suivantes:

  • manifestations aiguës de pancréatite (le médicament est utilisé dans le cadre d'un traitement complexe);
  • pancréatite chronique (avec des rechutes fréquentes et une maladie grave);
  • la pancréatite, qui s'est développée à la suite d'interventions chirurgicales et de blessures;
  • saignement primaire sur fond d'hyperfibrinolyse (après une blessure, une opération, avant et après l'accouchement, avec une polyménorrhée);
  • nécrose pancréatique;
  • opérations de diagnostic et examens sur le pancréas;
  • prévention de la parotite post-opératoire non spécifique après une chirurgie;
  • angioedema;
  • symptômes de choc (traumatique, toxique, hémorragique);
  • lésions tissulaires (profondes, étendues).

En outre, l'utilisation de Gordox est présentée comme traitement adjuvant de la coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire et un saignement important. Ce remède est également utilisé comme prophylaxie des embolies pulmonaires et des saignements après une chirurgie.

Contre-indications

Vous ne pouvez pas utiliser les personnes de Gordok qui ont une intolérance à l'aprotinine ou à d'autres composants de ce médicament. Vous ne pouvez pas non plus utiliser le médicament dans un CID pendant la grossesse (premier trimestre).

Effets secondaires

En règle générale, lors de l'utilisation de l'agent Gordox chez les patients, aucun événement indésirable n'est noté. Dans de rares cas, des effets dyspeptiques et allergiques peuvent survenir. Parfois, avec la thérapie Gordox, il se manifeste une douleur musculaire, des modifications de la pression artérielle.

Manifestations allergiques lorsque la première injection du médicament est rarement observée, la fréquence de leur développement augmente (d'environ 5%) avec l'administration répétée du médicament. La probabilité de survenue de manifestations allergiques ou anaphylactiques graves augmente si, pendant 6 mois, Gordoxom a été traité deux fois ou plus.

Instructions pour l'utilisation de Gordox (méthode et dosage)

Si Gordox est prescrit au patient, il convient de suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation. L'outil est administré par voie intraveineuse, lentement: avec l'introduction de la vitesse maximale de 5 à 10 ml par minute. Lorsqu'un médicament est administré à un patient, il devrait être allongé sur le dos à ce moment-là. Gordox est injecté par les veines principales, alors que pour l’introduction d’autres médicaments, ils ne sont pas utilisés.

Environ 10 minutes avant l'injection principale, une dose d'essai de Gordox de 1 ml est administrée à chaque patient. S'il n'y a pas de réaction allergique, la dose principale du médicament est administrée.

Pour un adulte, la dose initiale du médicament est de 0,5 à 2 millions de KIE, elle dure 15 à 20 minutes. La dose d'entretien est 200 000 KIE Gordoksa après 4 à 6 heures. Avec la disparition progressive des symptômes, il est possible de réduire la dose d'entretien à 500 000 KIE par jour.

Si le médecin prescrit un traitement par Gordox pour les enfants, la dose est calculée en fonction du poids corporel: 20 000 agents KIE pour 1 kg.

Surdose

En cas de surdosage du médicament, le patient peut développer diverses réactions allergiques, dans les cas graves - choc anaphylactique. Si une personne présente des symptômes d'intolérance à un agent, Gordox doit être arrêté et un traitement symptomatique est ensuite appliqué.

Interaction

Lorsque l'aprotinine est ajoutée au sang héparinisé, la période de coagulation du sang total augmente.

Si Gordox est appliqué en même temps que Reomacrodex, les effets sensibilisants augmentent.

L'aprotinine inhibe les effets de l'urokinase, de la streptokinase et de l'altéplase.

L'aprotinine est un faible inhibiteur sérique de la pseudocholinestérase. En cas d'utilisation simultanée, le métabolisme du chlorure de suxamétonium peut être ralenti, la relaxation musculaire est également améliorée et une apnée peut se développer.

Conditions de vente

Signifie la prescription.

Conditions de stockage

Gordox fait partie de la liste B, l'outil doit être conservé à une température de 15 à 30 ° C.

Durée de vie

Le médicament peut être stocké pendant 5 ans.

Instructions spéciales

Avant le traitement, il est nécessaire d'effectuer des tests cutanés afin de déterminer la sensibilité individuelle d'une personne à l'aprotinine.

Si vous avez des antécédents de réactions allergiques, prenez des antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 et du GCS avant de commencer le traitement par l'aprotinine.

Avec la manifestation de la CID et de l'hyperfibrinolyse, il est acceptable de prendre de l'aprotinine uniquement après l'élimination de toutes les manifestations de la CID et si l'effet préventif de l'héparine est noté.

La prudence est de mise chez les patients qui ont reçu des relaxants musculaires pendant deux ou trois jours avant le début du traitement.

Lors de l'utilisation du traitement de Gordox, en particulier pendant la période de traitement répété, des manifestations anaphylactiques ou allergiques peuvent survenir. Par conséquent, les personnes sujettes aux allergies devraient clairement définir le degré d'avantages et de risques.

Gordox contient de l'alcool benzylique. Par conséquent, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 90 mg par kg de poids corporel.

Gordox n'est pas un substitut de l'héparine.

Une fois l'ampoule ouverte, son contenu doit être utilisé, car, une fois appliqué, la solution de l'ampoule ouverte ne peut pas être injectée.

Il n'est pas conseillé de mélanger Gordox avec d'autres médicaments.

Synonymes

Analogues de Gordox

Les analogues de médicaments Gordox sont les médicaments Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Mais utiliser ces médicaments en remplacement de Gordox n'est possible qu'après approbation du médecin.

Pour les enfants

Les instructions contiennent des informations selon lesquelles le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans, car il n’existe aucune donnée claire sur son innocuité et son efficacité.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Gordox peut être utilisé pour traiter les futures mères seulement après l'expiration du premier trimestre de la grossesse. Cependant, au cours des dernières phases de la grossesse, l’outil est utilisé exclusivement sur ordonnance et s’il existe des indications claires quant à son utilisation. Dans le même temps, une surveillance médicale constante pendant le traitement avec ce médicament est importante.

Il n’existe aucune donnée clinique sur la sécurité d’utilisation pendant l’allaitement.

Les avis

Les critiques Gordoksa, qui se trouvent sur le réseau, indiquent principalement une expérience positive d’utilisation d’outils pour le traitement de la pancréatite aiguë. Il a été signalé, en particulier, que dans la pancréatite aiguë Gordox après 2-3 jours soulage les manifestations aiguës de la maladie. Les critiques montrent que Gordox est utilisé pour traiter les enfants, mais seulement sur prescription d'un spécialiste.

Price Gordoksa

L'outil est souvent prescrit pour un certain nombre de maladies, en particulier pour la pancréatite. Le prix de Gordox en pharmacie est en moyenne de 5 100 roubles par paquet de 25 ampoules. Il est possible d'acheter une ampoule à Moscou pour un prix allant de 180 à 250 roubles.

Si vous avez des problèmes avec le pancréas aidera Gordoks

La pancréatite aiguë ou d’autres pathologies du pancréas, accompagnées d’une inflammation de ses tissus, apporte un inconfort considérable aux patients.

Il est rarement possible de s'en débarrasser avec des médicaments ordinaires, qui sont pris en cas de petits "problèmes" dans le processus de digestion, et très peu de patients viendront à l'esprit dans ce cas d'utiliser des médicaments par voie intraveineuse.

En attendant, ces solutions sont capables de soulager rapidement les symptômes et d’éliminer l’inflammation. L’un des médicaments utilisés à cette fin s’appelle Gordox.

Bien qu'il soit utilisé dans la pratique chirurgicale et dans d'autres domaines de la médecine, il est largement utilisé dans le traitement de la pancréatite.

Instructions pour l'utilisation Gordoksa

Le médicament Gordox a un effet systémique sur le corps et peut donc affecter le fonctionnement des organes et des systèmes en plus du tissu pancréatique.

À cet égard, sa nomination doit prendre en compte de nombreux facteurs, notamment:

  • compatibilité médicamenteuse;
  • la présence de contre-indications;
  • apparition possible d'effets secondaires;
  • la présence de maladies concomitantes.

L'efficacité du traitement dépendra de la prise en compte et de la prévention des risques potentiels.

Forme de libération et composition

Le médicament Gordox est disponible sous forme de concentré pour la préparation d'une solution à administrer par voie intraveineuse. L'ingrédient actif du médicament est l'aprotinine, dont la concentration atteint 100 000 unités d'obstruction à la kallikréine (KIE). Ce composé est organique, car il provient de bovins légers et est un inhibiteur de protéase.

Les composés auxiliaires sont représentés par une solution de chlorure de sodium, de l'alcool benzylique et de l'eau pour injection.

Le concentré ressemble à un liquide incolore ou légèrement jaunâtre sans inclusions étrangères.

Indications d'utilisation

Le médicament est prescrit pour les pathologies et conditions suivantes:

  • Hémorragie hyperfibrinolytique résultant d’une blessure ou d’une intervention chirurgicale (particulièrement utile pour éliminer les effets négatifs après une intervention chirurgicale sur la prostate ou les poumons);
  • Opération ouverte, particulièrement sur le coeur (pour réduire la perte de sang);
  • La mort du tissu pancréatique, connu en médecine sous le nom de pancréatonécrose;
  • Procédures diagnostiques peu invasives sur le pancréas;
  • Traumatique, hémorragique, brûlure ou choc toxique;
  • Perte de sang intense;
  • Circulation extracorporelle;
  • Lésions étendues des tissus mous, accompagnées d'une perte de sang abondante.
  • Stade aigu de la pancréatite chronique ou apparue une fois.

En outre, le médicament est utilisé pour prévenir l'embolie pulmonaire, l'hémorragie pulmonaire, pour prévenir l'embolie graisseuse lors de blessures graves des membres inférieurs et du crâne.

Vidéo: "Pancréatite - Qu'est-ce que c'est? Avis de spécialiste"

Posologie et administration

La solution Gordox est destinée à l'administration par voie intraveineuse. Il est recommandé de le faire dans une position couchée, introduisant lentement le médicament. La consommation de drogue commence par l’introduction d’une dose d’essai de 1 ml de la solution préparée. Le délai d'attente après son introduction est de 10 à 15 minutes.

Si le patient ne présente pas de signes d'intolérance individuelle à Gordox, vous pouvez procéder à l'introduction de doses thérapeutiques:

  • La posologie thérapeutique initiale est de 50 000 KIE à une vitesse maximale de 5 ml par minute, puis le goutte à goutte est administré à 50 000 KIE par heure;
  • Pour les hémorragies hyperfibrinolytiques, une dose de 100 ou 200 000 KIE est utilisée; dans certains cas, elle est ajustée à 500 000 KIE (avec une perte de sang abondante);
  • À des fins prophylactiques, 200 à 400 000 KIE sont administrés en cours d’exploitation pendant la chirurgie, puis au cours des deux jours suivants, la posologie est réduite à 100 000 KIE;
  • Lors du changement du processus d'hémostase chez les patients pédiatriques, la posologie prescrite est de 20 000 KIE par jour;
  • En cas de pancréatite au stade aigu, le médicament est administré d’abord à une dose de 500 000 à 1 000 000 KIE par jour, puis réduit à 50 000 à 300 000 KIE (selon l’effet) avec une durée de traitement allant jusqu’à 6 jours ou jusqu’à disparition des symptômes;
  • Dans la pancréatite chronique, la posologie quotidienne du médicament est de 25 000 KIE, la durée du traitement en fonction de l'évolution de l'exacerbation est de 3 à 6 jours;
  • En tant que mesure préventive de saignement au cours de l'opération et immédiatement après, le médicament est d'abord administré à une dose de 200 000 KIE, puis réduit à 100 000 KIE, mais la solution est administrée toutes les 6 heures pendant deux jours;
  • En cas de saignement primitif de la GFL, le médicament est administré à une dose de 500 000 KIE. Pour les enfants, la posologie est calculée à l'aide de la formule 20 000 KIE / 1 kg de poids corporel par jour.

Pour les patients âgés, l'ajustement des doses ci-dessus n'est pas nécessaire.

Interaction médicamenteuse

Lors de l'utilisation de Gordox avec d'autres médicaments, des interactions indésirables peuvent être provoquées par l'influence réciproque de composés actifs ou auxiliaires les uns sur les autres.

Ainsi, le principe actif Gordox bloque l’effet des thrombolytiques et renforce l’effet des préparations d’héparine. En association avec le dextran, l'effet des deux médicaments est renforcé, ce qui augmente le risque d'intolérance aiguë à ces médicaments.

Gordox n'est pas recommandé pour une utilisation avec d'autres médicaments. Les seules exceptions sont les solutions de sels d'électrolyte et les préparations de dextrose.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de la solution de Gordox, les patients peuvent présenter des réactions indésirables de certains organes et systèmes.

Le plus souvent avoir une place:

  • Hallucinations et / ou confusion;
  • Réactions allergiques se manifestant par des démangeaisons cutanées et des éruptions cutanées, ainsi que par un gonflement des muqueuses des voies respiratoires;
  • Diminution de la pression artérielle;
  • Changement de fréquence cardiaque;
  • Infarctus du myocarde;
  • Nausées et vomissements (ces phénomènes se produisent avec l'introduction rapide de la solution);
  • Douleurs musculaires.

Dans certains cas, en raison d'une intolérance individuelle aux composants du médicament, un choc anaphylactique peut se développer. En cas d'apparition, il est recommandé d'arrêter de toute urgence l'introduction de la solution et de fournir une assistance adéquate lors de l'utilisation d'adrénaline et / ou de corticostéroïdes.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation de la solution Gordox sont:

  • Intolérance aux composants du médicament;
  • Les premier et troisième trimestres de la grossesse;
  • L'allaitement maternel.

Avec prudence, le médicament est prescrit pour une chute excessive de la température corporelle chez un patient, pour un arrêt circulatoire, ainsi que pour un pontage d'opération cardiopulmonaire.

Pendant la grossesse

Le médicament n'est pas recommandé pour le traitement des femmes enceintes et allaitantes, en particulier dans les périodes précoces et tardives. En nommant Gordoks, le médecin doit prendre en compte tous les risques potentiels, ainsi que peser le juste équilibre entre le risque pour le fœtus et le bénéfice pour la mère.

Vidéo: "Comment traiter la pancréatite - L'avis du médecin"

Termes et conditions de stockage

Pour préserver les propriétés pharmacologiques du médicament, Gordox doit être conservé à une température comprise entre 15 et 30 degrés Celsius, dans un lieu protégé de la lumière directe du soleil. Dans ce cas, la durée de conservation de la solution sera de 5 ans.

Si la durée de vie et l'utilisation du produit ont expiré, il est recommandé de le jeter dans des ampoules non ouvertes avec les déchets solides municipaux.

Le coût du médicament Gordoks ne peut pas être qualifié de bas. Cependant, en Ukraine et en Russie, il est vendu à un prix abordable pour la classe moyenne de la population.

Prix ​​en Russie

Dans les pharmacies russes, vous pouvez acheter un paquet de 25 ampoules de Gordok de 10 ml à des prix allant de 4 246 à 4 768,5 roubles.

Prix ​​en Ukraine

Dans les pharmacies ukrainiennes, un paquet de 25 ampoules de Gordok de 10 ml est vendu en moyenne pour 3 750 hryvnias.

Les analogues

La solution Gordox a des analogues qui lui sont similaires en termes d’effet et de composition.

Ceux-ci incluent:

La question de remplacer Gordox par ces analogues est tranchée par des experts.

Les avis

Dans les critiques du médicament Gordoks, les consommateurs parlent de la grande efficacité du médicament et de la faible probabilité d'effets secondaires. Entre-temps, environ un quart des personnes interrogées se plaignent de symptômes désagréables. Un des inconvénients du médicament est le coût élevé de son emballage.

Pour des commentaires plus détaillés sur Gordox, lisez la fin de cet article. Si vous avez déjà utilisé ce médicament, partagez-le avec les autres visiteurs de notre ressource.

Le concentré pour la préparation de la solution de Gordox appartient aux médecins. Il s’agit de l’un des moyens les plus efficaces qui trouve une application non seulement dans le traitement de la pancréatite aiguë, mais également dans d’autres pathologies tout aussi complexes et douloureuses.

Lors de son application, vous devez respecter scrupuleusement les règles suivantes:

  • Utilisez le médicament strictement selon les indications.
  • Le dosage requis ne peut compter que le médecin.
  • La durée d'admission doit être conforme aux recommandations du médecin traitant.
  • Avant d’utiliser la solution à des fins thérapeutiques, il est nécessaire d’introduire une dose test.
  • Remplacer le médicament sur l'analogue ne peut que médecin.
  • Si des effets secondaires apparaissent, consultez un médecin.

Gordox - mode d'emploi, avis, analogues, formes de libération (piqûres dans des ampoules pour injection et compte-gouttes en solution) d'un médicament destiné au traitement du saignement, de la pancréatite, d'un choc chez l'adulte, chez l'enfant et pendant la grossesse. La composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Gordox. A présenté des critiques de visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Gordox dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés, peut-être non indiqués par le fabricant dans l’annotation. Analogues Gordoksa en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement des saignements et des pertes de sang massives, de la pancréatite, des chocs chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.

Gordox est un inhibiteur des enzymes protéolytiques à large spectre, possède des propriétés anti-fibrinolytiques. Formant des complexes stœchiométriques réversibles - inhibiteurs d'enzymes, l'aprotinine (principe actif du médicament Gordox) inhibe l'activité du kallikréine plasmatique et tissulaire, de la trypsine et de la plasmine, ce qui diminue l'activité fibrinolytique du sang.

Gordox active la phase de contact de l'activation de la coagulation, ce qui initie la coagulation avec l'activation simultanée de la fibrinolyse. Dans les conditions d'utilisation de la machine cœur-poumon (AIK) et d'activation de la coagulation provoquée par le contact du sang avec des surfaces étrangères, l'inhibition supplémentaire de la kallikréine plasmatique aidera à minimiser les perturbations des systèmes de coagulation et de fibrinolyse. L'aprotinine module la réponse inflammatoire systémique qui se produit au cours des opérations de pontage cardiopulmonaire. La réponse inflammatoire systémique conduit à l'activation interconnectée des systèmes hémostatiques, à la fibrinolyse, à l'activation de la réponse cellulaire et humorale. L'aprotinine, qui inhibe de nombreux médiateurs (notamment la kallikréine, la plasmine et la trypsine), affaiblit la réponse inflammatoire, réduit la fibrinolyse et la formation de thrombine.

L'aprotinine inhibe la libération de cytokines inflammatoires et maintient l'homéostasie des glycoprotéines. L'aprotinine réduit la perte de glycoprotéines (GP1b, GP2b, GP3a) par les plaquettes et inhibe l'expression des glycoprotéines adhésives anti-inflammatoires (GP2b) par les granulocytes.

L'utilisation de Gordox en chirurgie utilisant l'AIK réduit la réponse inflammatoire, ce qui entraîne une diminution de la perte de sang et du besoin de transfusion sanguine, une diminution de la fréquence des révisions répétées du médiastin pour trouver la source du saignement.

La composition

Aprotinine + excipients.

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse, la concentration plasmatique de l'aprotinine diminue rapidement en raison de la distribution dans l'espace intercellulaire. La comparaison des paramètres pharmacodynamiques de l'aprotinine chez des volontaires sains, chez des patients présentant une pathologie cardiaque lors de l'utilisation du pontage cardiopulmonaire et chez des femmes ayant subi une hystérectomie, a montré la pharmacocinétique linéaire du médicament à des doses allant de 50 000 à 2 millions KIE. 80% de l'aprotinine se lie aux protéines plasmatiques et 20% de l'activité antifibrinolytique est réalisée par le médicament, qui est sous forme libre. L'aprotinine s'accumule dans les reins et, dans une moindre mesure, dans les tissus cartilagineux. L'accumulation dans les reins est due à la liaison des cellules épithéliales du tube proximal à la bordure en brosse et à l'accumulation de ces cellules dans les phagolysosomes. L'accumulation dans le cartilage est due à l'affinité de l'aprotinine, qui est la base, et des protéoglycanes acides du tissu cartilagineux. Les concentrations d'aprotinine dans d'autres organes sont comparables à la concentration plasmatique du médicament. La plus faible concentration du médicament est déterminée dans le cerveau, l'aprotinine ne pénètre pratiquement pas dans le liquide céphalorachidien. Une quantité très limitée d'aprotinine pénètre dans la barrière placentaire. L'aprotinine est métabolisée par les enzymes lysosomales du rein en métabolites inactifs - chaînes peptidiques courtes et acides aminés. L'aprotinine active est détectée dans l'urine en petite quantité (moins de 5% de la dose administrée). L'aprotinine à 25-40% est définie dans les 48 heures comme étant des métabolites inactifs dans l'urine.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, la pharmacocinétique de l'aprotinine n'a pas été étudiée. Dans l'étude de patients présentant une insuffisance rénale, aucune modification des paramètres pharmacocinétiques de l'aprotinine n'a été détectée. la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Des indications

  • pancréatite (exacerbation aiguë, chronique), pancréatonécrose;
  • réalisation d'études de diagnostic et d'opérations sur le pancréas (prévention de l'autolyse enzymatique du pancréas lors d'opérations sur celui-ci et sur les organes abdominaux adjacents);
  • prévention de la parotidite postopératoire aiguë non spécifique;
  • saignements sur le fond de l'hyperfibrinolyse: post-traumatique, postopératoire (notamment lors d'opérations sur la prostate, les poumons), avant, après et pendant l'accouchement (y compris une embolie dans le liquide amniotique);
  • la polyménorrhée;
  • angioedema (angioedema);
  • choc (toxique, traumatique, brûlure, hémorragie);
  • lésions tissulaires étendues et profondes;
  • en tant que thérapie adjuvante - la coagulopathie, caractérisée par une hyperfibrinolyse secondaire (dans la phase initiale, avant l'apparition de l'effet après l'utilisation de l'héparine et le remplacement des facteurs de coagulation);
  • saignements massifs (pendant le traitement thrombolytique), pendant la circulation extracorporelle;
  • prévention des embolies pulmonaires et des saignements postopératoires, embolies graisseuses avec polytraumatismes, en particulier pour les fractures des membres inférieurs et des os du crâne.

Formes de libération

Solution pour administration intraveineuse (piqûres dans des ampoules pour injections et compte-gouttes).

Il n'existe pas d'autres formes posologiques, que ce soit des comprimés ou des gélules.

Instructions pour l'utilisation et le dosage

Gordox est administré par voie intraveineuse, lentement (sous forme de compte-gouttes). Le débit maximum d’administration est de 5-10 ml / min. Avec l'introduction du médicament, le patient devrait être en position couchée. Gordox doit être administré par les veines principales, ne les utilisez pas pour l'introduction d'autres médicaments.

En raison du risque élevé de réactions allergiques / anaphylactiques, tous les patients, 10 minutes avant l'administration de la dose principale de Gordox, doivent administrer une dose test de 1 ml (10 000 KIE). En l’absence de réactions négatives, une dose thérapeutique du médicament est administrée. Il est possible d’utiliser des antagonistes des récepteurs de l’histamine H1 et H2 15 minutes avant l’administration du médicament Gordox. Dans tous les cas, des mesures d'urgence standard visant à traiter une réaction allergique / anaphylactique doivent être prévues.

Il est recommandé aux adultes d’introduire le médicament à la dose initiale de 1 à 2 millions de KIE; administré par voie intraveineuse lentement 15 à 20 minutes après le début de l'anesthésie et avant la sternotomie. Les 1 à 2 millions suivants de KIE s'ajoutent au volume primaire de l'appareil cœur-poumon. L'aprotinine doit être ajoutée au volume principal pendant la période de recyclage pour garantir une dilution adéquate du médicament et éviter toute interaction avec l'héparine.

Après la fin du bolus, une perfusion continue est établie à un débit d'injection de 250 à 500 000 KIE / h jusqu'à la fin de l'opération. La quantité totale d’aprotinine injectée pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 7 millions de KIE.

Les patients âgés présentant une insuffisance rénale, les patients âgés ne nécessitent pas d'ajustement posologique.

Effets secondaires

  • réactions allergiques, anaphylactiques, anaphylactoïdes;
  • choc anaphylactique (potentiellement mortelle);
  • ischémie myocardique;
  • thrombose / occlusion des artères coronaires;
  • infarctus du myocarde;
  • épanchement péricardique;
  • thrombose;
  • thrombose artérielle (avec la manifestation possible d'un dysfonctionnement d'organes vitaux tels que les reins, les poumons, le cerveau);
  • embolie pulmonaire;
  • coagulopathie, incl. Syndrome DIC;
  • altération de la fonction rénale;
  • insuffisance rénale;
  • réactions dans le domaine de l'injection / perfusion;
  • thrombophlébite.

Chez les patients recevant de l'aprotinine pour la première fois, l'apparition de réactions allergiques ou anaphylactiques est peu probable. En cas d'administration répétée, l'incidence des réactions allergiques (anaphylactiques) peut augmenter jusqu'à 5%, en particulier en cas d'utilisation répétée d'aprotinine pendant 6 mois. En cas d'utilisation répétée d'aprotinine après plus de 6 mois, le risque de réactions allergiques / anaphylactiques est de 0,9%. Le risque de réactions allergiques / anaphylactiques graves augmente si l'aprotinine a été utilisée plus de 2 fois pendant 6 mois. Même si les symptômes de réactions allergiques n'étaient pas observés lors de l'utilisation répétée d'aprotinine, l'utilisation ultérieure du médicament peut entraîner des réactions allergiques graves ou un choc anaphylactique, dans de rares cas avec une issue fatale. Les symptômes de réactions allergiques / anaphylactiques se manifestent par des troubles du système cardiovasculaire (hypotension artérielle), du système digestif (nausée), du système respiratoire (asthme / bronchospasme), de la peau (démangeaisons, éruptions cutanées). En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité lors de l'utilisation de l'aprotinine, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'introduction du médicament et de prendre les mesures d'urgence nécessaires - traitement par perfusion, introduction d'adrénaline / épinéphrine, corticostéroïdes.

Contre-indications

  • moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
  • Hypersensibilité à l'aprotinine ou à l'un des excipients.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Des études sur l'utilisation du médicament Gordox chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Pendant la grossesse, l'utilisation n'est possible que dans les cas où l'avantage attendu par la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus. Lors de l’évaluation du rapport bénéfice / risque, il convient de prendre en compte les effets indésirables sur le fœtus pouvant résulter de l’utilisation du médicament, tels que réactions anaphylactiques, arrêt cardiaque, etc., ainsi que les mesures thérapeutiques prises pour éliminer ces effets.

L'utilisation du médicament Gordox pendant l'allaitement n'a pas été étudiée. Le médicament est potentiellement sans danger lorsqu'il est ingéré avec du lait maternel car il n'a pas de biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale.

Utilisation chez les enfants

L'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).

Utilisation chez les patients âgés

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés.

Instructions spéciales

Des réactions allergiques / anaphylactiques peuvent survenir avec l’utilisation de l’aprotinine, en particulier en cas d’utilisation répétée du médicament. Par conséquent, avant d’utiliser le médicament, il est nécessaire d’évaluer soigneusement le rapport bénéfice / risque. 10 minutes avant l'introduction de la dose principale du médicament Gordox, une dose d'essai de 1 ml (10 000 KIE) est administrée. 15 minutes avant l’introduction d’une dose thérapeutique du médicament Gordox, l’utilisation des antagonistes des récepteurs de l’histamine H1 et H2 est possible. Cependant, des réactions allergiques / anaphylactiques peuvent se développer avec l’introduction d’une dose thérapeutique du médicament, même si aucun effet indésirable n’a été observé lors de l’administration de la dose d’essai. En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité lors de l'utilisation d'aprotinine, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'introduction du médicament et de s'assurer que des mesures d'urgence standard sont prises pour traiter les réactions allergiques / anaphylactiques.

Lors de la réalisation d'opérations sur l'aorte thoracique sous AIK et de cardioplégie par un froid profond, Gordox doit être utilisé avec une extrême prudence dans le contexte d'un traitement adéquat à l'héparine.

La détermination du temps de coagulation activée n'est pas un test standardisé pour déterminer la capacité de coagulation du sang, et l'utilisation de l'aprotinine peut affecter diverses procédures de test. Le test de mesure de la coagulation (ACT) est sensible aux divers effets de la dilution et de la température. Le test ACT avec le kaolin n'augmente pas autant en présence d'aprotinine que le test ACT avec la telite. En raison de la différence des protocoles, il est recommandé de prendre les valeurs minimales du test ACT - 750 secondes et du test ACT avec kaolin - 480 secondes en présence d'aprotinine, quels que soient les effets de l'hémodilution et de l'hypothermie. La dose standard d'héparine administrée avant la conduction cardiaque et la quantité d'héparine ajoutée au volume primaire dans l'AIC doivent être d'au moins 350 UI / kg. La dose supplémentaire d'héparine dépend du poids du patient et de la durée de la circulation extracorporelle. L'aprotinine n'a pas d'incidence sur la méthode de titrage de la protamine. Les doses additives d'héparine sont déterminées en fonction de la concentration d'héparine calculée par cette méthode. La concentration en héparine lors du shunt ne doit pas être inférieure à 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) ni inférieure au niveau déterminé avant l'utilisation de l'aprotinine. Chez les patients recevant le médicament Gordox, la neutralisation de l'héparine avec de la protamine ne doit être réalisée qu'après interruption de la circulation extracorporelle, sur la base d'une quantité fixe d'héparine injectée ou sous le contrôle de la méthode de titrage de protamine.

Gordox contient de l'alcool benzylique. La dose quotidienne d'alcool benzylique ne doit pas dépasser 90 mg / kg de poids corporel.

L'aprotinine n'est pas un substitut de l'héparine.

Les préparations pour l'administration parentérale doivent être soumises à une inspection visuelle immédiatement avant leur utilisation. Ne pas utiliser de solution résiduelle pour une utilisation ultérieure.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

Les données sur l'effet du médicament Gordoks sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec les mécanismes manquent.

Interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée du médicament Gordox avec la streptokinase, l'urokinase, l'alteplazy diminue l'activité de ces médicaments.

Gordox est compatible avec une solution de glucose à 20%, une solution d’amidon hydroxyéthylé et une solution de lactate de Ringer.

Gordox ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Analogues du médicament Gordox

Analogues structurels de la substance active:

Analogues du groupe pharmacologique (enzymes et anti-enzymes):

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acétazolamide;
  • Gastenorm Forte;
  • L'hémicellulase;
  • Hyaluronidase;
  • Le diacarbe;
  • Digestal;
  • Digestal Forte;
  • Chlorhydrate de dorzolamide;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruxol;
  • Caripazim;
  • Collagénase QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Créon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (pour injection);
  • La longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Inventons
  • Normoenzyme;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pancréatine;
  • Pancréatine Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrate;
  • La papaïne;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Ribonucléase;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500 000;
  • Traskolan;
  • Trypsine cristalline;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Festif;
  • La flogenzyme;
  • Himopsin;
  • Chymotrypsine;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzyme avec MPS.